|
ХАРЬКОВ МЕДИЦИНСКИЙ. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріалиМинистерство охраны здоровья УкраиныМІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗвід 1 грудня 2005 року N 657 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріалиВідповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую: 1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра МОЗ України Весельського В. Л.
ПЕРЕЛІК
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
N |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
АДВАНТАН® |
крем для зовнішнього застосування 0,1 % по 5 г або 15 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
за рецептом |
UA/0784/01/01 |
|
2. |
АДВАНТАН® |
емульсія для зовнішнього застосування 0,1 % по 10 г, або по 20 г, або 50 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
за рецептом |
UA/0784/02/01 |
|
3. |
АДВАНТАН® |
мазь жирна для зовнішнього застосування 0,1 % по 5 г або 15 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
за рецептом |
UA/0784/03/01 |
|
4. |
АДЖИКОЛД ХОТМІКС |
порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком лимона по 5 г у пакетиках N 5, N 10 |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки (додатковий смак) |
без рецепта |
UA/3879/01/01 |
|
5. |
АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 10, N 100 |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Відновлений розчин", та як наслідок - зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу |
за рецептом |
Р.09.03/07397 |
|
6. |
АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 10, N 100 |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Відновлений розчин", та як наслідок - зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу |
за рецептом |
Р.09.03/07398 |
|
7. |
АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 мг у флаконах N 10, N 100 |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Відновлений розчин", та як наслідок - зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу |
за рецептом |
Р.09.03/07399 |
|
8. |
АЛЛЕРТЕК® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 20 |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру таблеток без зміни кількісного складу та середньої ваги |
без рецепта |
Р.06.01/03210 |
|
9. |
АМІАКУ РОЗЧИН 10 % |
розчин для зовнішнього застосування, водний 10 % по 40 мл у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Сухий залишок" |
без рецепта |
П.05.03/06697 |
|
10. |
АМІКАЦИН-КМП |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/0696/01/02 |
|
11. |
АМІКАЦИН-КМП |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/0696/01/01 |
|
12. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05638 |
|
13. |
АМІЦИЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/1036/01/02 |
|
14. |
АМІЦИЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/1036/01/01 |
|
15. |
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМ У НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок (суміш стерильних субстанцій) для виробництва стерильних лікарських форм у потрійних поліетиленових пакетах, вкладених у бідони алюмінієві |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Harbin Pharmaceutical Group Co., LTD. General Pharm. FactorV |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3880/01/01 |
|
16. |
АНАЛГІН-ХІНІН |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 350 (10 х 35) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3881/01/01 |
|
17. |
АНДРОКУР® |
таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування із in bulk фірми виробника "Schering S.A.", Франція (виробник in bulk); "Schering AG", Німеччина (первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3809/01/01 |
|
18. |
АНДРОКУР® |
таблетки по 100 м г N 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із in bulk фірми виробника "Schering S.A.", Франція підрозділ компанії "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3809/01/02 |
|
19. |
АНДРОКУР® ДЕПО |
розчин масляний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми виробника "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3809/02/01 |
|
20. |
АНТИТРОМБ |
мазь 1 % по 10 г, 30 г у тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
Р.03.03/06232 |
|
21. |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
таблетки для жування по 180 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах із пластмаси; N 60 у банках із скломаси |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу |
без рецепта |
Р.05.03/06546 |
|
22. |
АСПРОВІТ С |
таблетки шипучі N 10, N 20 у пеналах поліпропіленових; N 10 (5 х 2) у стрипах |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3882/01/01 |
|
23. |
АТЕРОКАРД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3926/01/01 |
|
24. |
АТРОПІН®-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3928/01/01 |
|
25. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах; по 40 г у тубах алюмінієвих |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення умов зберігання |
без рецепта |
Р.03.03/06174 |
|
26. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах N 1, N 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05640 |
|
27. |
БЕНЗОБІТАЛ ІС |
таблетки по 0,05 г N 30 у контурних чарункових упаковках |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3923/01/01 |
|
28. |
БЕНЗОБІТАЛ ІС |
таблетки по 0,1 г N 50 у контурних чарункових упаковках |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3923/01/02 |
|
29. |
БІЦИЛІН®-3 КМП |
порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 600000 ОД у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/3883/01/01 |
|
30. |
БІЦИЛІН®-5 КМП |
порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 1500000 ОД у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/3883/01/02 |
|
31. |
БОНЕФОС® |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 (фасування із in bulk "JenaHexal Pharma GmbH", Німеччина (виробник in bulk); "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3811/01/01 |
|
32. |
БОНЕФОС® |
капсули по 400 мг N 100 у флаконах пластикових (фасування із in bulk "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3811/02/01 |
|
33. |
БОНЕФОС® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3811/03/01 |
|
34. |
ВАЗОСЕРК |
таблетки по 8 мг N 30 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/3098/01/01 |
|
35. |
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах |
РУП "Борисовський завод медичних препаратів" |
Республіка Білорусь |
РУП "Борисовський завод медичних препаратів" |
Республіка Білорусь |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3892/01/01 |
|
36. |
ВАЛЬПРОКОМ 300 |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
UA/2169/01/01 |
|
37. |
ВАЛЬПРОКОМ 500 |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу -р. "Опис" |
за рецептом |
UA/2169/01/02 |
|
38. |
ВІНПОЦЕТИН |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (5 х 2) |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3884/01/01 |
|
39. |
ВІПРОСАЛ В |
мазь для зовнішнього застосування по 30 г або по 50 г у тубах |
АТ Таллінський фармацевтичний завод |
Естонія |
АТ Таллінський фармацевтичний завод |
Естонія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3885/01/01 |
|
40. |
ВІТАКАП |
капсули м'які N 30, N 100 у блістерах |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення первинної упаковки (було - стрипи) |
без рецепта |
P.07.02/05096 |
|
41. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 2,5 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/01 |
|
42. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/02 |
|
43. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/03 |
|
44. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 20 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/04 |
|
45. |
ГАМБРОСОЛ 10 Н (GAMBROSOL ® 10 Н) |
розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування GEC10H20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою - Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мішків у картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення написання назви препарату англійською мовою |
за рецептом |
UA/2136/01/01 |
|
46. |
ГАМБРОСОЛ 10 L (GAMBROSOL ® 10 L) |
розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування SYC10L50R 2 х 5000 ml; по 5000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет, по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування GEC10L20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мішків у картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення написання назви препарату англійською мовою |
за рецептом |
UA/2137/01/01 |
|
47. |
ГАМБРОСОЛ 10 М (GAMBROSOL ® 10 М) |
розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування SYC10M50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування GEC10M20R 5 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мішків у картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення написання назви препарату англійською мовою |
за рецептом |
UA/2138/01/01 |
|
48. |
ГАМБРОСОЛ ТРІО 40 (GAMBROSOL ® TRIO 40) |
розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування TRIO40S25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет, по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO40S50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO40G20R 4 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO40G25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); введення додаткового виробника діючої речовини; уточнення написання назви препарату англійською мовою |
за рецептом |
UA/2139/01/01 |
|
49. |
ГАМБРОСОЛ ТРІО 10 (GAMBROSOL ® TRIO 10) |
розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування TRIO10S25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO10S50R 2 х 5000 ml: по 5000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO10G20R 4 х 2000 ml: по 2000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO10G25R 4 х 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (A, B, C), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); введення додаткового виробника діючої речовини; уточнення написання назви препарату англійською мовою |
за рецептом |
UA/2140/01/01 |
|
50. |
ГЕКСОРАЛ® |
аерозоль для ротової порожнини 0,2 % по 40 мл у балонах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3887/01/01 |
|
51. |
ГЕКСОРАЛ® |
розчин для полоскання ротової порожнини 0,1 % по 200 мл у флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3887/02/01 |
|
52. |
ГЕМСИНЕРАЛ-ТД |
капсули з уповільненим вивільненням N 30 |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3929/01/01 |
|
53. |
ГЕПТАВІР 150 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3888/01/01 |
|
54. |
ГЕСПЕРИДИН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3889/01/01 |
|
55. |
ГІЗААР® |
таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28 |
"Мерк Шарп і Доум" |
США |
"Мерк Шарп і Доум Б.В." |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - уточнення процедури: було - зміна дизайну первинної упаковки, стало - зміна дизайну вторинної упаковки |
за рецептом |
П.03.03/06209 |
|
56. |
ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10 % ДЛЯ ІНФУЗІЙ |
розчин для інфузій 10 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" |
за рецептом |
Р.07.02/04976 |
|
57. |
ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5 % ДЛЯ ІНФУЗІЙ |
розчин для інфузій 5 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" |
за рецептом |
Р.07.02/04975 |
|
58. |
ГРОВІТ |
таблетки жувальні N 30 |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3925/01/01 |
|
59. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 100 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/01 |
|
60. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 200 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/02 |
|
61. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/03 |
|
62. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/04 |
|
63. |
ДАЛЬФАЗ® СР |
таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг N 10, N 30 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення зі збереженням старого реєстраційного номера |
за рецептом |
Р.12.00/02582 |
|
64. |
ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД |
капсули пролонгованої дії по 100 мг N 10, N 20, N 50 |
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; "Рентшлер Фарма ГмбХ & К.", Німеччина (виробництво in bulk) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, реєстрація додаткового якісного складу блістера |
за рецептом |
П.04.00/01628 |
|
65. |
ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ |
гель для зовнішнього застосування 1 % по 20 г у тубах алюмінієвих або з ламінованого пластику |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/3939/01/01 |
|
66. |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
розчин для ін'єкцій 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5, N 10 |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3927/01/01 |
|
67. |
ДИМЕДРОЛ |
розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3890/01/01 |
|
68. |
ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 1,36 % |
розчин для перитонеального діалізу по 2 л у мішках пластикових N 5, або по 2,5 л у мішках пластикових N 4, або по 3 л у мішках пластикових N 3, або по 5 л у мішках пластикових N 2 |
Бакстер Хелскеа С. А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки |
за рецептом |
Р.11.02/05535 |
|
69. |
ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 2,27 % |
розчин для перитонеального діалізу по 2 л у мішках пластикових N 5, або по 2,5 л у мішках пластикових N 4, або по 3 л у мішках пластикових N 3, або по 5 л у мішках пластикових N 2 |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки |
за рецептом |
Р.11.02/05536 |
|
70. |
ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 3,86 % |
розчин для перитонеального діалізу по 2 л у мішках пластикових N 5, або по 2,5 л у мішках пластикових N 4, або по 3 л у мішках пластикових N 3, або по 5 л у мішках пластикових N 2 |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки |
за рецептом |
Р.11.02/05537 |
|
71. |
ДРОТАВЕРИН |
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 5 х 4 |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3930/01/01 |
|
72. |
ЕКОНАЗОЛ |
гель для зовнішнього застосування 1 % по 15 г у тубах |
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3891/01/01 |
|
73. |
ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ |
таблетки по 0,01 г або по 0,02 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації діючої речовини, зміна специфікації наповнювачів; зміни в АНД (р. "Маркування") |
за рецептом |
Р.09.03/07339 |
|
74. |
ЕСАВІТ |
капсули N 30, N 60 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
без рецепта |
Р.04.03/06314 |
|
75. |
ECABIT |
капсули in bulk N 10 х 50 у блістерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторне Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
Р.04.03/06315 |
|
76. |
ECTIBA 200 |
капсули по 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3893/01/01 |
|
77. |
ECTIBA 600 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3893/02/01 |
|
78. |
ЕСФАТИЛ |
гель по 40 г у тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/2105/01/01 |
|
79. |
ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3894/01/01 |
|
80. |
ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |
екстракт по 30 мл, 50 мл у флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
Р/98/16/7 |
|
81. |
ЗВІРОБОЮ ТРАВА |
трава по 100 г у пачках |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/3895/01/01 |
|
82. |
ЗЕНАПАКС® |
концентрат для інфузій по 5 мл (25 мг) у флаконах N 1, N 3 |
Ф. Хоффман -Ля Рош Лтд. |
Швейцарія |
Ф. Хоффман -Ля Рош Лтд. |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності щодо вказаного у попередніх реєстраційних матеріалах |
за рецептом |
Р.0202/04343 |
|
83. |
ЗИДОЛАМ |
таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3896/01/01 |
|
84. |
ЗИДО-Н 300 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3897/01/01 |
|
85. |
ЗОПІКЛОН |
таблетки по 0,0075 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
Р.05.02/04794 |
|
86. |
ІБУПРОФЕН |
капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
N 12 х 1 - без рецепта; N 12 х 10 - за рецептом |
UA/3898/01/01 |
|
87. |
ІБУПРОФЕН |
пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
OSMOPHARMA S.A. |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3899/01/01 |
|
88. |
ІЗО-МІК™ |
розчин для ін'єкцій 0,1 % по 10 мл в ампулах N 10 у пачках або касетах, вкладених у пачку |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (приведення АНД до вимог ДФУ, зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; збільшення терміну придатності) |
за рецептом |
UA/1960/01/01 |
|
89. |
ІНГАЛІПТ |
аерозоль для інгаляцій по 30 мл у балонах |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3937/01/01 |
|
90. |
ІНДАПАМІД |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3900/01/01 |
|
91. |
ІНДАПАМІД |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Xinshiji Pharmaceuticals & Chemical Co. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3901/01/01 |
|
92. |
ІРНОКАМ |
розчин для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в складі допоміжних речовин |
за рецептом |
UA/1328/01/01 |
|
93. |
КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА |
розчин для інфузій 5 % по 100 мл у пляшках |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: введення додаткового виробника допоміжної речовини натрію хлориду; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в р. "Упаковка"; реєстрація додаткового виробника (за ліцензійним договором) - реєстрація додаткової виробничої площадки із зазначенням у реєстраційних документах місця провадження діяльності |
за рецептом |
П.08.01/03582 |
|
94. |
КІНДЕР БІОВІТАЛЬ ГЕЛЬ |
гель для перорального застосування по 175 г у тубах |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
А. Наттерманн унд СИ ГмбХ, Німеччина; Авентіс Фарма (Уотерфорд) Лтд, Ірландія |
Німеччина/Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника |
без рецепта |
UA/3902/01/01 |
|
95. |
КІНДЕР БІОВІТАЛЬ® ГЕЛЬ |
гель по 175 г у тубах |
Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛТД |
Швейцарія |
А. Наттерманн унд СИ ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном |
без рецепта |
П.12.00/02601 |
|
96. |
КЛОЗАПІН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Taizhou Xingming Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3903/01/01 |
|
97. |
КЛОПІДОГРЕЛЬ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Харків |
Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3924/01/01 |
|
98. |
КОРАКСАН® 5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 14 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3904/01/01 |
|
99. |
КОРАКСАН® 5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 28 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3905/01/01 |
|
100. |
КОРАКСАН® 7,5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 14 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3904/01/02 |
|
101. |
КОРАКСАН® 7,5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 28 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3905/01/02 |
|
102. |
КОРТИМІЦИН |
мазь очна 1 % по 5 г у тубах |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/3111/01/01 |
|
103. |
КРОМОГЛІН |
спрей назальний, дозований по 15 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3935/01/01 |
|
104. |
ЛАНСОПРОЛ |
капсули по 15 мг N 14, N 28 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3932/01/01 |
|
105. |
ЛАНСОПРОЛ |
капсули по 30 мг N 14, N 28 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш, |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3932/01/02 |
|
106. |
ЛАТРИГІЛ |
таблетки дисперговані по 25 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3919/01/01 |
|
107. |
ЛАТРИГІЛ |
таблетки дисперговані по 50 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3919/01/02 |
|
108. |
ЛАТРИГІЛ |
таблетки дисперговані по 100 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3919/01/03 |
|
109. |
ЛІОТОН®1000 ГЕЛЬ |
гель для зовнішнього застосування, (1000 ОД/г) по 30 г, 50 г у тубах N 1 |
А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. |
Італія |
А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом |
без рецепта |
П.11.00/02555 |
|
110. |
ЛОЗАП |
таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3906/01/01 |
|
111. |
ЛОЗАП |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3906/01/02 |
|
112. |
ЛОЗАП |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3906/01/03 |
|
113. |
ЛОЗАП |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3906/01/04 |
|
114. |
ЛОРАЗИДИМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: виправлення технічної помилки |
за рецептом |
Р.07.03/07109 |
|
115. |
ЛОРІКАЦИН |
розчин для ін'єкцій по 50 мг/мл в ампулах по 2 мл N 10 |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у реєстраційних матеріалах |
за рецептом |
UA/2510/01/01 |
|
116. |
МАЗЬ ІХТІОЛОВА |
мазь 10 % або 20 % по 25 г у банках, у тубах |
РУП "Борисовський завод медичних препаратів" |
Республіка Білорусь |
РУП "Борисовський завод медичних препаратів" |
Республіка Білорусь |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П.03.02/04448 |
|
117. |
МАКМІРОР КОМПЛЕКС |
крем вагінальний по 30 г у тубах |
Полі Індустрія Кіміка С.п.А. |
Італія |
Доппель Фармацеутіці С.р.Л. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
за рецептом |
UA/3934/01/01 |
|
118. |
МАНІТ |
розчин для інфузій 15 % по 200 мл, 400 мл у пляшках |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції - введення виробника діючої речовини; введення додаткового виробника допоміжної речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в р. "Упаковка"; реєстрація додаткового виробника (за ліцензійним договором) - реєстрація додаткової виробничої площадки із зазначенням у реєстраційних документах місця провадження діяльності |
за рецептом |
П.08.01/03586 |
|
119. |
МЕДИХРОНАЛ ® - ДАРНИЦЯ |
гранули для перорального застосування у пачках: пакет N 1 та пакет N 2 з гранулами в пачці; по 7 пакетів N 1 та 7 пакетів N 2 у пачці; по 21 пакету N 1 та по 21 пакету N 2 у пачці |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки; реєстрацій додаткової упаковки |
без рецепта |
П.06.02/04925 |
|
120. |
МЕКСИДОЛ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г N 30 |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "Фармасофт" |
Російська Федерація |
ЗАТ "Мир-Фарм" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
UA/1348/01/01 |
|
121. |
МЕЛБЕК |
таблетки по 7,5 мг N 30 (10 х 3) |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3933/01/01 |
|
122. |
МЕЛБЕК |
таблетки по 15 мг N 30 (10 х 3) |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3933/01/02 |
|
123. |
МІЛДРОНАТ |
капсули по 500 мг N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) у блістерах |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3419/02/02 |
|
124. |
МІЛІ НОСІК |
краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Мілі Хелскере Приват Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
без рецепта |
UA/0567/01/01 |
|
125. |
МІРТАСТАДІН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3907/01/01 |
|
126. |
МІРТАСТАДІН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3907/01/02 |
|
127. |
МІРТАСТАДІН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3907/01/03 |
|
128. |
НАЗОЛІН |
краплі назальні 0,05 % по 10 мл у флаконах-крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності |
без рецепта |
UA/0721/01/01 |
|
129. |
НАЗОЛІН |
краплі назальні 0,1 % по 10 мл у флаконах-крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності |
без рецепта |
UA/0721/01/02 |
|
130. |
НАСОБЕК |
спрей назальний дозований, 50 мкг/дозу по 15 мл (100 доз), по 30 мл (180 доз, 200 доз) у флаконах N 1 |
АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. |
Чеська Республіка |
АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності |
за рецептом |
UA/1929/01/01 |
|
131. |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % |
розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" |
за рецептом |
Р.04.02/04544 |
|
132. |
НЕБІЛЕТ® |
таблетки по 5 мг N 7, N 14, N 28 |
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) |
Німеччина |
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом тільки для упаковок N 14, N 28 |
за рецептом |
3683 |
|
133. |
НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ ЛАКТАБ |
таблетки,вкриті оболонкою, N 20 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач (за винятком біотехнологічних наповнювачів); зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Зовнішній вигляд" - виключається з розділу АНД висота (товщина) таблетки, р. "Номінальна маса" - виключається розділ з АНД, р. "Розпадання" - в АНД встановлюється нове нормування розпадання; зазначені зміни зовнішнього вигляду та розпадання пов'язані з новим уточненим складом препарату |
без рецепта |
Р.10.02/05481 |
|
134. |
НІТРОГЛІЦЕРИН |
таблетки під'язикові по 0,0005 г N 40 у банках з скломаси, баночках полімерних |
ЗАТ "Технолог" |
Україна |
ЗАТ "Технолог" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу |
без рецепта |
Р.05.02/04750 |
|
135. |
НОРВАДИН |
таблетки по 10 мг N 20 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/1926/01/01 |
|
136. |
ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ |
супозиторії ректальні по 0,3 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна |
ВАТ "Монфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - при затвердженні останніх змін помилково в Інструкції для медичного застосування в р. "Опис" |
без рецепта |
П.10.02/05484 |
|
137. |
ОКСАМПІЦИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05643 |
|
138. |
ОКСОЛІНОВА МАЗЬ |
мазь 0,25 % по 10 г у банках, або у контейнерах, або у тубах алюмінієвих |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
Р.02.03/06032 |
|
139. |
ОКУПРЕС-Е |
краплі очні 0,25 % по 5 мл у флаконах N 1 |
Каділа Фармасьютікалз Лімітед |
Індія |
Каділа Фармасьютікалз Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3931/01/01 |
|
140. |
ОКУПРЕС-Е |
краплі очні 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 |
Каділа Фармасьютікалз Лімітед |
Індія |
Каділа Фармасьютікалз Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3931/01/02 |
|
141. |
ОЛАТРОПІЛ® |
капсули N 30 (10 х 3) |
ТОВ "Олфа" |
Україна, м. Київ |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3936/01/01 |
|
142. |
ОРИГІНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БІТТНЕРА |
бальзам у флаконах по 50, 100, 250, 500 мл |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу |
флакони по 50 мл; 100 мл - без рецепта; флакони по 250 мл; 500 мл - за рецептом |
П.10.03/07527 |
|
143. |
ОРНІСИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 20 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/3099/01/01 |
|
144. |
ПАДЕВІКС |
таблетки шипучі N 10, N 20 в пеналах поліпропіленових; N 10 (5 х 2) у стрипах |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
без рецепта |
UA/3908/01/01 |
|
145. |
ПАСТА ТЕЙМУРОВА |
паста по 20 г або по 30 г у банках, у тубах |
Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2249/01/01 |
|
146. |
ПАУЗОГЕСТ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 28, N 28 х 3 у блістерах |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
за рецептом |
UA/3909/01/01 |
|
147. |
ПЕРІДОНІУМ |
таблетки по 10 мг N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
без рецепта |
Р.04.03/06310 |
|
148. |
ПЕРІДОНІУМ |
таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 100 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
Р.04.03/06311 |
|
149. |
РЕКОСТИН |
таблетки по 10 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3910/01/01 |
|
150. |
РЕКСЕТИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 30 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3911/01/01 |
|
151. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл або 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/1558/01/01 |
|
152. |
РИСПОЛЕПТ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 20 (10 х 2) |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.п.А. |
Італія |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом |
UA/0692/01/03 |
|
153. |
РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ |
плоди по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім поліетиленовим пакетом; по 100 г у контейнерах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3912/01/01 |
|
154. |
СЕРТИКАН |
таблетки по 0,25 мг N 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/01/01 |
|
155. |
СЕРТИКАН |
таблетки по 0,5 мг N 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/01/02 |
|
156. |
СЕРТИКАН |
таблетки по 0,75 мг N 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/01/03 |
|
157. |
СЕРТИКАН |
таблетки по 1 мг N 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/01/04 |
|
158. |
СЕРТИКАН |
таблетки дисперговані по 0,1 мг N 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/02/01 |
|
159. |
СЕРТИКАН |
таблетки дисперговані по 0,25 мг N 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/02/02 |
|
160. |
СКІНОРЕН® |
гель 15 % для зовнішнього застосування по 5 г, або 30 г, або 50 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
без рецепта |
UA/1074/01/01 |
|
161. |
СТАГ 30 |
капсули по 30 мг in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3914/01/01 |
|
162. |
СТАГ 40 |
капсули по 40 мг in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3914/01/02 |
|
163. |
СТРЕПСІЛС З ВІТАМІНОМ C |
льодяники N 24 |
Бутс Хелскеа Інтернешнл |
Великобританія |
Бутс Хелскеа Інтернешнл |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення у відповідність до оригінальних документів; р. "Мікробіологічна чистота"; вилучення р. "Однорідність дозування" |
без рецепта |
П.02.03/05901 |
|
164. |
СТРЕПСІЛС З ЛИМОНОМ ТА ТРАВАМИ |
льодяники N 16 |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Великобританія |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення у відповідність до оригінальних документів; р. "Мікробіологічна чистота"; вилучення р. "Однорідність дозування" |
без рецепта |
Р.08.01/03442 |
|
165. |
СТРЕПСІЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ |
льодяники N 24 |
Бутс Хелскеа Інтернешнл |
Великобританія |
Бутс Хелскеа Інтернешнл |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення у відповідність до оригінальних документів; р. "Мікробіологічна чистота"; вилучення р. "Однорідність дозування" |
без рецепта |
П.07.02/04941 |
|
166. |
СТРЕПСІЛС ІНТЕНСИВ |
таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 (8 х 2) |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Великобританія |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення у відповідність до оригінальних документів; р. "Мікробіологічна чистота"; вилучення р. "Однорідність дозування" |
без рецепта |
UA/1740/01/01 |
|
167. |
СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ |
льодяники N 24 |
Бутс Хелскеа Інтернешнл |
Великобританія |
Бутс Хелскеа Інтернешнл |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення у відповідність до оригінальних документів; р. "Мікробіологічна чистота"; вилучення р. "Однорідність дозування" |
без рецепта |
П.07.02/04939 |
|
168. |
СТРЕПСІЛС® ПЛЮС |
льодяники N 16 (8 х 2) |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Великобританія |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3915/01/01 |
|
169. |
СУМАМІГРЕН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 2, N 6 |
Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. |
Польща |
Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - р. "Протипоказання" |
за рецептом |
UA/1475/01/01 |
|
170. |
СУМАМІГРЕН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 2, N 6 |
Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. |
Польща |
Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. |
Польща |
внесення змін до реєтраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - р. "Протипоказання" |
за рецептом |
UA/1475/01/02 |
|
171. |
ТАНТУМ ВЕРДЕ |
розчин для місцевого застосування 0,15 % по 120 мл у флаконах |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анджеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. |
Італія |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анджеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/3920/01/01 |
|
172. |
ТЕБРИС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20 або по 400 мг N 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Приват Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника |
за рецептом |
Р.08.03/07283 |
|
173. |
ТЕВЕТЕН® ПЛЮС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56 |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації діючої речовини; зміна у процедурі тестування діючої речовини; зміна методу визначення оцтової кислоти; незначні зміни в процесі виробництва діючої речовини; введення альтернативного виробника діючої речовини |
за рецептом |
UA/2639/01/01 |
|
174. |
ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ |
краплі очні 0,25 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності; зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/1226/01/01 |
|
175. |
ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ |
краплі очні 0,5 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності; зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/1226/01/02 |
|
176. |
ТІОПЕНТАЛ-КМП |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/3916/01/01 |
|
177. |
ТІОПЕНТАЛ-КМП |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/3916/01/02 |
|
178. |
ТІОЦЕТАМ® |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна назви лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0693/01/01 |
|
179. |
ТІОЦЕТАМ® |
розчин для ін'єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; уточнення написання упаковки лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0693/02/01 |
|
180. |
ТРАВІСИЛ™ ЛЬОДЯНИКИ |
льодяники (зі смаком апельсина, лимона, м'яти, меду) N 16 (8 х 2), N 250 (1 х 250) |
Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед |
Індія |
Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки; викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; та внесення незначних коректив до АНД) |
без рецепта |
Р.07.01/03372 |
|
181. |
ТРОКСЕРУТИН |
гель для зовнішнього застосування 2 % по 35 г у тубах |
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3917/01/01 |
|
182. |
ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД |
гель 2 % по 40 г у тубах |
АТ Софарма |
Болгарія |
АТ Софарма |
Болгарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/0747/01/01 |
|
183. |
УРСОФАЛЬК |
капсули по 250 мг N 10 (10 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3746/02/01 |
|
184. |
ФІТОБЕНЕ |
гель для зовнішнього застосування по 20 г або по 40 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3922/01/01 |
|
185. |
ФЛУДАРА® |
порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 (фасування із in bulk фірми виробника "Schering SpA", Італія (виробник in bulk), "Schering AG", Німеччина (первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk та уточнення кількості флаконів в упаковці |
за рецептом |
UA/3831/01/01 |
|
186. |
ФЛУДАРА® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4) (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3831/02/01 |
|
187. |
ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я |
капсули по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3938/01/01 |
|
188. |
ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я |
капсули по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3938/01/02 |
|
189. |
ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я |
капсули по 150 мг N 1, N 1 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
по 150 мг N 1 - без рецепта по 150 мг N 2 - за рецептом |
UA/3938/01/03 |
|
190. |
ЦЕЛАСКОН® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН |
таблетки шипучі по 500мг (по 10 таблеток у тубі) у тубах N 1, N 3; (по 20 таблеток у тубі) у тубах N 1 |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення країни-виробника/заявника (було - Чеська Республіка) |
без рецепта |
UA/3878/01/01 |
|
191. |
ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН |
капсули по 100 мг або по 200 мг N 10 у блістерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
Р.04.03/06381 |
|
192. |
ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН |
капсули по 100 мг, 200 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах; N 1000 у контейнерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
Р.04.03/06382 |
|
193. |
ЦЕТРИМІД |
шампунь 10 % по 100 мл у флаконах N 1 |
Вітамед Фармасьютікал Індастріз ЛТД |
Ізраїль |
Вітамед Фармасьютікал Індастріз ЛТД |
Ізраїль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника/заявника (було - Вітамед Фармацевтікал Індастріз ЛТД) |
без рецепта |
UA/3851/01/01 |
|
194. |
ЦЕТРИНАЛ |
таблетки,вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/3075/01/01 |
|
195. |
ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зменшення терміну придатності |
за рецептом |
Р.12.02/05645 |
|
196. |
ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05646 |
|
197. |
ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р. 12.02/05647 |
|
198. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОРТОН |
капсули по 250 мг або по 500 мг N 10 у блістерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Браун Лабораторіз Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
Р.04.03/06387 |
|
199. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОРТОН |
капсули по 250 мг або по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Браун Лабораторіз Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
Р.04.03/06388 |
|
200. |
ЦИТРАМОН У |
таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках, N 6 у контурних чарункових та безчарункових упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
П.11.01/03917 |
|
201. |
ЮНІЕНЗИМ® З МПС |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, N 10 х 2 |
Юнікем Лабораторіз Лтд |
Індія |
Юнікем Лабораторіз Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Середня маса і відхилення від середньої маси" |
без рецепта |
Р.11.01/03976 |
|
Директор Державного |
|