НАКАЗ від 1 грудня 2005 року N 659 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

N п/п 

Назва лікарського засобу 

Форма випуску 

Заявник 

Країна 

Виробник 

Країна 

Реєстраційна процедура 

Умови відпуску 

Номер реєстраційного посвідчення 

1. 

АДОНІС-БРОМ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 25 

РУП "Борисовський завод медичних препаратів" 

Республіка Білорусь 

РУП "Борисовський завод медичних препаратів" 

Республіка Білорусь 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3950/01/01 

2. 

АКТИФЕД™ ЕК СПЕКТОРАНТ 

розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 

"ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд" 

Великобританія 

"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина 

Великобританія /
Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску: було - за рецептом, стало - без рецепту 

без рецепта 

П.06.02/04810 

3. 

АЛТЕЙКА 

сироп по 100 мл у пляшці або банці, по 200 мл у флаконі 

АТ "Галичфарм" 

Україна 

АТ "Галичфарм" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Кількісне визначення. Спирт" 

без рецепта 

Р.08.03/07254 

4. 

АЛТЕЙКА 

сироп по 100 мл у пляшці або банці, по 200 мл у флаконі 

АТ "Галичфарм" 

Україна 

АТ "Галичфарм" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни у виробництві лікарського засобу 

без рецепта 

Р.08.03/07254 

5. 

АМБРОГЕКСАЛв 

сироп по 100 мл (3 мг/мл) у флаконах N 1 

Гексал АГ 

Німеччина 

Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Оптична густина" 

без рецепта 

UA/1882/01/01 

6. 

АТЕНОЛОЛ 

таблетки по 50 мг N 10, N 20, N 100 

Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед 

Індія 

Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності 

за рецептом 

UA/2213/01/01 

7. 

АТЕНОЛОЛ 

таблетки по 100 мг N 10, N 20, N 100 

Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед 

Індія 

Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності 

за рецептом 

UA/2213/01/02 

8. 

АУГМЕНТИН 

порошок для приготування 70 мл (228,5/5 мл) сиропу у флаконах N 1 

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед 

Великобританія 

СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс 

Великобританія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування" 

за рецептом 

3467 

9. 

АУГМЕНТИН™ 

таблетки, вкриті оболонкою (875 мг/125 мг), N 14 у блістерах 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

СмітКляйнБічем Фармасьютикалс 

Великобританія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування" 

за рецептом 

UA/0987/02/01 

10. 

АУГМЕНТИН™ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,6 г (500 мг/100 мг) у флаконах N 10 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс 

Великобританія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування" 

за рецептом 

UA/0987/01/02 

11. 

АУГМЕНТИН™ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,2 г (1000 мг/200 мг) у флаконах N 5, N 10 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс 

Великобританія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування" 

за рецептом 

UA/0987/01/01 

12. 

АЦИКЛОВІР 

таблетки по 200 мг N 5 х 5, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із форми in bulk фірми-виробника "Каділа Фармасьютикалз ЛТД", Індія) 

ВАТ "Вітаміни" 

Україна 

ВАТ "Вітаміни" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис" 

за рецептом 

UA/0557/01/01 

13. 

БАНЕОЦИН 

мазь по 20 г у тубах 

Біохемі ГмбХ 

Австрія 

Біохемі ГмбХ 

Австрія 

реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зі збереженням старого номера реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

П.04.01/02947 

14. 

БАНЕОЦИН 

мазь по 20 г у тубах 

Сандоз ГмбХ 

Австрія 

Сандоз ГмбХ 

Австрія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника 

без рецепта 

UA/3951/01/01 

15. 

БАРАЛГЕТАС 

розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 

Югоремедія 

Сербія і Чорногорія 

Югоремедія 

Сербія і Чорногорія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3952/01/01 

16. 

БАРАЛГЕТАС 

таблетки N 10, N 100 

Югоремедія 

Сербія і Чорногорія 

Югоремедія 

Сербія і Чорногорія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

N 10 - без рецепта
N 100 - за рецептом 

UA/3952/02/01 

17. 

БАРАЛГІНУС 

таблетки N 20 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. 

Канада 

ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фірми-виробника 

за рецептом 

Р.04.03/06290 

18. 

БАРАЛГІНУС 

таблетки in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. 

Канада 

ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фірми-виробника 

 -

Р.04.03/06291 

19. 

БЕРОТЕКв Н 

аерозоль дозований по (100 мкг/дозу) по 10 мл (200 доз) у металевому балончику з дозованим клапаном 

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ 

Німеччина 

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки 

за рецептом 

UA/3123/01/01 

20. 

БОЛЮСИ ХУАТО 

пілюлі по 80 г у банках 

Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд. 

Китай 

Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд. 

Китай 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми 

без рецепта 

Р.11.00/02542 

21. 

ВАЗАПРОСТАНв 

порошок ліофілізований для інфузій по 20 мкг в ампулах N 10 

Шварц Фарма АГ 

Німеччина 

Шварц Фарма АГ 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності: було - 3 роки, стало - 4 роки 

за рецептом 

П.05.01/03109 

22. 

ВАСКОПІН 

таблетки по 5 мг N 20 (10 х 2), N 40 (10 х 4) 

Фармакар Інт. Ко./Німецько-
Палестинське Спільне Підприємство 

Палестина 

Фармакар Інт. Ко./Джефарм 

Палестина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

за рецептом 

UA/1473/01/01 

23. 

ВЕРМОКС 

таблетки по 100 мг N 6 

АТ Гедеон Ріхтер 

Угорщина 

АТ Гедеон Ріхтер 

Угорщина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

за рецептом 

П.05.03/06844 

24. 

ВІНПОЦЕТИН-
ФАРМАК 

розчин для ін'єкцій 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 

ВАТ "Фармак" 

Україна 

ВАТ "Фармак" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції 

за рецептом 

UA/0507/01/01 

25. 

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ 

таблетки по 250 мг N 10 у контурних чарункових або у контурних безчарункових упаковках 

ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

без рецепта 

UA/3954/01/01 

26. 

ГЕМАТОГЕН 

плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій 

Дочірнє підприємство "Натуропрепарат" 

Україна, м. Київ 

Дочірнє підприємство "Натуропрепарат" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3955/01/01 

27. 

ГЕПАФІТОЛ 

таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 200 мг N 60 у контейнерах 

Центральна фармацевтична фабрика N 25 

В'єтнам 

Центральна фармацевтична фабрика N 25 

В'єтнам 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Ідентичність"; зміни у розділах АНД: р. "Упаковка" 

без рецепта 

UA/1509/01/01 

28. 

ГІДРОКСИУРЕА-
АПО 

капсули по 500 мг N 10 х 5 в контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Апотекс Інк, Канада) 

ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3956/01/01 

29. 

ГІДРОПЕРИТ 

таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 8 у контурних чарункових упаковках 

ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3957/01/01 

30. 

ГІДРОПЕРИТ 

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм 

ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

- 

UA/3958/01/01 

31. 

ГЛОДУ НАСТОЙКА 

настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах 

ВАТ "Лубнифарм" 

Україна, Полтавська обл., м. Лубни 

ВАТ "Лубнифарм" 

Україна, Полтавська обл., м. Лубни 

реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки для 25 мл 

без рецепта 

П.01.03/05688 

32. 

ГЛЮКАГЕНв 1 МГ ГІПОКІТ 

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 

АТ "Ново Нордіск" 

Данія 

АТ "Ново Нордіск" 

Данія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - деталізація розділів "Побічна дія", "Особливості застосування" 

за рецептом 

П.05.03/06765 

33. 

ГЛЮКОЗА 

розчин для інфузій 5 % по 200 мл, 400 мл у флаконах 

ЗАТ "Індар" 

Україна 

ЗАТ "Індар" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: приведення приготування пробопідготовки препарату у відповідність до результатів апробації в уповноваженій лабораторії 

за рецептом 

П.06.02/04844 

34. 

ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ 

гель по 30 г у тубах 

Мілі Хелскере Лімітед 

Великобританія 

Рексцин Фармасьютікалс ПВТ Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника 

без рецепта 

UA/0128/01/01 

35. 

ДИСКУС КОМПОЗИТУМ 

розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5 

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ 

Німеччина 

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3959/01/01 

36. 

ЕКОДАКСв 

крем 1 % по 10 г у тубах 

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) 

Індія 

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) 

Індія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3961/01/01 

37. 

ЕНЦЕФАБОЛв 

таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 50, N 100 

Нікомед 

Австрія 

Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу 

за рецептом 

П.05.03/06522 

38. 

ЕТОЛ ФОРТ 

таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 14, N 28 

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. 

Туреччина 

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. 

Туреччина 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3962/01/01 

39. 

ЗИДОВУДИН 

капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3963/01/01 

40. 

ЗИДОВУДИН 

капсули по 250 мг N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3963/01/02 

41. 

ІБУПРОФЕН 

пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм 

ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

OSMOPHARM S.A. 

Швейцарія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви фірми - виробника субстанції 
(було - OSMOPHARMA S.A.) 

- 

UA/3899/01/01 

42. 

ІЗОДИНІТРАТ 

розчин для ін'єкцій 0,1 % по 10 мл в ампулах N 10 у пачках або касетах 

ВАТ "Фармак" 

Україна, м. Київ 

ВАТ "Фармак" 

Україна, м. Київ 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації наповнювачів; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміни до АНД, р. "Маркування") 

за рецептом 

Р.04.02/04541 

43. 

ІМОДІУМ 

капсули по 2 мг N 6, N 20 у блістерах 

Янссен Фармацевтика Н.В. 

Бельгія 

Янссен-Сілаг С.А. 

Франція 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3964/01/01 

44. 

ІНВОРИЛ 

таблетки по 5 мг N 10, N 30 

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед 

Індія 

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: зміни у р. "Опис", зміни в АНД, р. "Маркування" 

за рецептом 

П.06.02/04889 

45. 

ІНДОМЕТАЦИН 

порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

Хузхоу Бейджин Ентерпрайсес Гроуп Корп. 

Китай 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі тестування діючої речовини - р. "Супровідні домішки 

- 

UA/1217/01/01 

46. 

ІПАТОНв 

таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 20 у блістерах 

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. 

Угорщина 

Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. 

Угорщина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3965/01/01 

47. 

ІФІЦИПРОв 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 100 

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) 

Індія 

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) 

Індія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у формі упаковки; зміна складу покриття таблеток (без зміни профілю розчинника) 

за рецептом 

UA/3061/02/01 

48. 

ІФІЦИПРОв 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 100 

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) 

Індія 

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) 

Індія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у формі упаковки; зміна складу покриття таблеток (без зміни профілю розчинника) 

за рецептом 

UA/3061/02/02 

49. 

КАНДІБЕНЕ 

крем 1 % по 30 г у тубах 

ратіофарм Інтернешнл ГмбХ 

Німеччина 

Меркле ГмбХ 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна наповнювача на інший порівнюваний наповнювач; зміна специфікації готового лікарського засобу 

без рецепта 

UA/2380/01/01 

50. 

КЛОТРИМАЗОЛ-
ФІТОФАРМ 

мазь для зовнішнього застосування 1 % по 15 г, 25 г у тубах 

ВАТ "Фітофарм" 

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ 

ВАТ "Фітофарм" 

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ 

реєстрація на 5 років 

без рецепта 

UA/3967/01/01 

51. 

КОМТАН 

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30 у флаконах 

Новартіс Фарма АГ 

Швейцарія 

Оріон Корпорейшн, Фінляндія; виробничі підрозділи, що відповідають за випуск серії: Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютикалс ЮК Лтд, Великобританія 

Фінляндія / Швейцарія / Великобританія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових виробників 

за рецептом 

UA/3968/01/01 

52. 

КУТІВЕЙТ™ 

крем 0,05 % по 15 г у тубах 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. 

Польща 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни АНД, р. "Маркування" 

за рецептом 

UA/2677/02/01 

53. 

КУТІВЕЙТ™ 

мазь 0,005 % по 15 г у тубах 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. 

Польща 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни АНД, р. "Маркування" 

за рецептом 

UA/2677/01/01 

54. 

ЛАЗОЛВАНв 

сироп по 100 мл (30 мг / 5 мл) у флаконах N 1 

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ 

Німеччина 

Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.А.) 

Греція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки 

без рецепта 

UA/3430/01/01 

55. 

ЛОСАКАР 50 

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 7, N 70 

Каділа Хелткер Лтд 

Індія 

Каділа Хелткер Лтд 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера на зміни, які затверджені наказом N 589 від 09.11.2005 

за рецептом 

Р.10.01/03865 

56. 

МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ 

листя по 100 г у пачках 

ТОВ "Фітолік" 

Україна 

ТОВ "Фітолік" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки зі змінами маркування; уточнення температурного режиму: було - у сухому, прохолодному місці, стало - в сухому місці, при температурі від 8° C до 15° C 

без рецепта 

П.05.03/06706 

57. 

МЕЛОКСИКАМ 

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм 

ВАТ "Фармак" 

Україна, м. Київ 

Ramdev Chemicals Pvt. Ltd. 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової галузі застосування субстанції 

- 

UA/1635/01/01 

58. 

МЕНОВАЗИН 

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах 

ЗАТ "Ліки Кіровоградщини" 

Україна, м. Кіровоград 

ЗАТ "Ліки Кіровоградщини" 

Україна, м. Кіровоград 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/
виробника 

без рецепта 

П/98/14/64 

59. 

МЕНОВАЗИН 

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах 

ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ 

Україна 

ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: зміни у р. "Кількісне визначення" 

без рецепта 

UA/1621/01/01 

60. 

МЕТРОНІДАЗОЛ 

розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках N 1 

ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3970/01/01 

61. 

МІКОГАЛв 

крем 1 % по 20 г у тубах 

ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд 

Ізраїль 

АТ Фармацевтичний завод ТЕВА 

Угорщина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки (маркування) 

за рецептом 

Р.11.01/03953 

62. 

МУКАЛТИНв 

таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у контейнерах 

АТ "Галичфарм" 

Україна, м. Львів 

АТ Таличфарм" 

Україна, м. Львів 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/1982/02/01 

63. 

М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ 

листя по 100 г у пачках 

ТОВ "Фітолік" 

Україна 

ТОВ "Фітолік" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки зі змінами маркування; уточнення температурного режиму: було - у сухому, прохолодному місці, стало - в сухому місці, при температурі від 8° C до 15° C 

без рецепта 

П. 05.03/06799 

64. 

НІЗОРАЛ 

крем для зовнішнього застосування 2 % по 15 г у тубах 

Янссен Фармацевтика Н. В. 

Бельгія 

Янссен Фармацевтика Н. В. 

Бельгія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/2753/03/01 

65. 

НІКАРДІЯв РЕТАРД 

таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 20 мг N 30, N 100 

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) 

Індія 

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) 

Індія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3971/01/01 

66. 

НОВОКАЇНАМІДв-
ДАРНИЦЯ 

таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки 

за рецептом 

UA/1892/02/01 

67. 

НОВОКАЇН-
ДАРНИЦЯ 

розчин для ін'єкцій 0,5 % по 2 мл, або по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл в ампулах N 10 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

за рецептом 

UA/3972/01/01 

68. 

НОВОКАЇН-
ДАРНИЦЯ 

розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулах N 10 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3972/01/02 

69. 

ОВАРІУМ КОМПОЗИТУМ 

розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5 

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ 

Німеччина 

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3973/01/01 

70. 

ОЛІЯ ЧАЙНОГО ДЕРЕВА 

олія по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у флаконах скляних (фасування із in bulk фірми-виробника "Ті Трі Трейдерс Пті Лтд", Австралія) 

ТОВ "ОСТ-ФАРМ" 

Україна, м. Київ 

Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника 

без рецепта 

UA/3339/01/01 

71. 

ОНКОТРОН 

розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл або по 12,5 мл у флаконах N 1 

Бакстер Онколоджі ГмбХ 

Німеччина 

Бакстер Онколоджі ГмбХ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та адреси заявника; збільшення терміну придатності; зміна назви та адреси виробника при збереженні виробництва на попередньому місці 

за рецептом 

UA/3974/01/01 

72. 

ОСПЕН 

гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО / 5 мл) суспензії у флаконах N 1 

Біохемі ГмбХ 

Австрія 

Біохемі ГмбХ 

Австрія 

реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зі збереженням старого номера реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

П.01.02/04237 

73. 

ОСПЕН 

гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО / 5 мл) суспензії у флаконах N 1 

Сандоз ГмбХ 

Австрія 

Сандоз ГмбХ 

Австрія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника 

за рецептом 

UA/3976/01/01 

74. 

ОФТАГЕЛЬ 

гель очний 10 г (2,5 мг/г) у флаконах 

Сантен АТ 

Фінляндія 

УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу 

без рецепта 

Р.06.02/04863 

75. 

ПАНАДОЛ БЕБІ 

суспензія для перорального застосування, педіатрична (120 мг / 5 мл) по 100 мл, 1000 мл у флаконах N 1 

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер 

Великобританія 

Глаксо Веллком Продакшн 

Франція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

100 мл - без рецепта
1000 мл - за рецептом 

UA/2562/02/01 

76. 

ПЕНІЦИЛІН G НАТРІЄВА СІЛЬ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 МО у флаконах N 100 

Біохемі ГмбХ 

Австрія 

Біохемі ГмбХ 

Австрія 

реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зі збереженням старого номера реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

П.01.02/04238 

77. 

ПЕНІЦИЛІН G НАТРІЄВА СІЛЬ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 МО у флаконах N 100 

Сандоз ГмбХ 

Австрія 

Сандоз ГмбХ 

Австрія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назв