НАКАЗ від 2 грудня 2005 року N 367 Про державну реєстрацію виробів медичного призначення
Министерство охраны здоровья Украины
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
від 2 грудня 2005 року N 367
Про державну реєстрацію виробів медичного призначення
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 2 грудня 2005 р. N 11) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення, згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.
3. Відмовити в державній реєстрації виробів медичного призначення, згідно з переліком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
|
Перший заступник
Голови Державної служби |
І. Б. Демченко |
|
Додаток 1
до наказу Державної служби
від 2 грудня 2005 р. N 367 |
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих та перереєстрованих виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Система офтальмологічна Ocuscan RxP
Заявник: Представництво "Алкон Сервісіз, Інк"
Україна, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 4, оф. 31
Тел.: (044) 490-25-53, факс: (044) 490-25-54
Виробник: Alcon Laboratories, Inc (USA) на заводі: Alcon Manufacturing LTD (USA)
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618, USA
Тел.: (817) 293-04-50, fax: (817) 568-76-28
2. Контейнери для крові TERUMO з розчином антикоагулянту ЦФД (CPD) та розчином консерванту С.А.Г.М. (S.A.G.M.): потрійні 450/400/400; четверні 450/150/400/400, 450/300/400/400
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ледум"
Україна, 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, 17
Тел.: (056) 37070-73, факс: 370-54-72,
E-mail: ledum@email.dp.ua
Виробник: TERUMO PENPOL Limited
Puliyarakonam, Trivandrum 695 573, India
3. Апарат флюорографічний розбірний 12Ф9 ЗОМЗ
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Рентгенпром"
Московська обл., м. Істра-2, вул. Панфілова, д. 51, Російська Федерація
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Рентгенпром"
Московська обл., м. Істра-2, вул. Панфілова, д. 51, Російська Федерація
4. Пристрої для ендоваскулярної хірургії: Y-подібні з'єднувачі Gateway Plus, Morse Option 125, Morse Large Bore (Gateway Plus, Morse Option 125, Morse Large Bore Y-Adaptors), Лінії для введення контрастної речовини Contrast Injection Lines (Contrast Injection Lines), Краники Morse Manifolds (Morse Manifolds), Інтродюсори для феморального та радіального доступу Medikit Super Sheath & Slit Super Sheath (Medikit Super Sheath & Slit Super Sheath Introducer Kits)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД"
Україна, м. Київ, вул. Б. Грінченка, 2, к. 1
Тел.: 464-13-17, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: Boston Scientific Corporation (USA) на заводах: Boston Scientific Tullamore Ltd. (Ireland), Boston Scientific Corporation (USA)
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537; Sragh Industrial Estate Tullamore, Country Offaly; 10 Glens Falls Technical Park Glens Falls, NY 12801-3864,
Тел.: 508-650-80-00, fax: 508-647-2200,
E-mail: witold.lopuszanski@bsci.pl
5. Пристрої для ендоваскулярної хірургії: Провідникові направляючі 6F RunWay (6F RunWay Guide Catheters), Провідники коронарні IQ та ангіографічні Angiographic Guide Wires (IQ Guide Wires, Angiographic Guide Wires)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД"
Україна, м. Київ, вул. Б. Грінченка, 2, к. 1
Тел.: 464-13-17, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: Boston Scientific Corporation (USA) на заводах: Boston Scientific Corporation Plymouth Technology Center, Boston Scientific Corporation Miami Technology Center, Boston Scientific Corporation (USA)
One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537; 5905 Nathan Lane, MN 55442; 8600 NW 41 St., Miami, Florida 33166-6202; 10 Glens Falls Technical Park Glens Falls, NY 12801-3864, USA
Тел.: 508-650-80-00, fax: 508-650-89-34,
E-mail: meansi@bsci.com
6. Індефлятор ENCORE 26 (ENCORE 26 Inflation Device)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД"
Україна, м. Київ, вул. Б. Грінченка, 2, к. 1
Тел.: 464-13-17, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: Boston Scientific Corporation (USA); Boston Scientific Tullamore Ltd. (Ireland)
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537; Sragh Industrial Estate Tullamore, Country Offaly,
Тел.: 508-650-80-00, fax: 508-647-2200,
E-mail: witold.lopuszanski@bsci.pl
7. Ліжка медичні багатофункціональні
ЛМБ I, ЛМБ II, ЛМБ III ТУ У 33.1-32544603-006:2005
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КБ Шанс"
Україна, 36008, м. Полтава, вул. Автобазівська, 7
Тел.: (0532) 61-02-49, факс: (0532) 59-26-84
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КБ Шанс"
Україна, 36008, м. Полтава, вул. Автобазівська, 7
Тел.: (0532) 61-02-49, факс: (0532) 59-26-84
8. Стерилізатор STERRAD NX
Заявник: Представництво компанії
"ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)
115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43, Російська Федерація
Тел.: (+7 095) 755 8350, факс: (+7 095) 755 8352,
E-mail: www.jnj.com
Виробник: Advanced Sterilization Products (ASP) a Johnson&Johnson company Division of Ethicon, Inc. (USA) на заводах: Cilag AG International (Switzerland), Advanced Sterilization Products (ASP) a Johnson&Johnson company Division of Ethicon, Inc. (USA) 33 Technology Drive, Irvine California, 92618-9824, (USA); Hochstrasse 201, CH-8205 Schaffhausen, (Switzerland); 33 Technology Drive, Irvine California, 92618-9824, USA
9. Система стоматологічна секційна матрична Composi-Tight, система стоматологічна секційна матрична Composi-Tight Gold Sectional Matrix Retainer System Composi-Tight, Sectional Matrix Retainer System Composi-Tight Gold
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КРІСТАР"
Україна, 02152, м. Київ, вул. Березняківська 14, к. 278
Тел.: (044) 463.63.37, E-mail: info@kristar.com.ua
Виробник: Garrison Dental Solutions
110 Dewitt Lane, Spring Lake, Michigan, 49456, USA
Тел.: 616.842.2244, fax: 616.842.2430,
E-mail: gds@garrisondental.com
10. Апарати слухові серії "People first": Syncro BTE VC (P), Syncro ITE (VC), SUMO DM, Swift 70, Swift 70+, Swift 90, Swift 90+, Swift 100+
Заявник: ЗАТ Центр слухової реабілітації "Аврора"
Україна, Київ-210, проспект Героїв Сталінграда, 20
Тел.: 501 03 51, факс: 467 33 00, E-mail: aurora@ln.ua
Виробник: OTICON A/S
58, Strandvejen, DK2900 Hellerup, Denmark
Тел.: +45 39 177100, fax: +45 39 277900
11. Електростимулятори черезшкірні ЧЭНС-"СКЭНАР", "СКЭНАР-НТ"
Заявник: Закрите акціонерне товариство "ОКБ "РИТМ"
347900, м. Таганрог, вул. Петровська, 99, Російська Федерація
Тел.: (8634) 36-31-70, E-mail: medsc@scenar.com.ru
Виробник: Закрите акціонерне товариство "ОКБ "РИТМ"
347900, м. Таганрог, вул. Петровська, 99, Російська Федерація
Тел.: (8634) 36-31-70, E-mail: medsc@scenar.com.ru
12. Система рентгенівська діагностична REX-525 RF
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕЛЕОПТИК"
Україна, 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57
Тел.: 574-07-56
Виробник: Listem Corporation
414-1, Chongchon-dong, Pupyong-gu, Inchon, Korea
E-mail: obd@listem.co.kr
13. Протез синовіальної рідини Synvisc (hylan G-F 20)
Заявник: Підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ФАЛБІ"
Україна, м. Київ, вул. Тулузи, 3-б
Тел.: (044) 258-65-17, факс: (044) 258-67-47
Виробник: GENZYME CORPORATION, Genzyme
Biosurgery a division of GENZYME CORPORATION
1125 Pleasantview Terrace Ridgefield, NJ 07657;
1125 Pleasantview Terrace Ridgefield, NJ 07657, USA
Тел.: 001-201-945-9550, fax: 001-201-313-8808
14. Реагенти для клінічної діагностики
Заявник: ТОВ "ВІТЕСТ"
Україна, 01113, м. Київ, вул. Щорса, 29
Тел.: (044) 501-30-17
Виробник: I.S.E. S.r.L. Sistemi Intelligenti Elettronici
Via delle Driadi, 45; 00133 Roma, Italy
Тел.: +39-06-20610289, fax: +39-06-2018131,
E-mail: info@ise.com
15. Системи полісомографічні SomnoStar Pro,
SleepScreen, ApnoeScreen Pro, ApnoeScreen Cardio
Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"
Україна, 03186, м. Київ, вул. Святошинська, 3
Тел.: 452-86-39, факс: 450-01-82,
E-mail: nikitin@paramed.kiev.ua
Виробник: VIASYS Healthcare GmbH (Germany) для VIASYS Healthcare Inc. (USA); VIASYS NeuroCare Group (USA) Leibnizstrasse 7, D-97204 Hochberg; 5225 Verona Road Madison, W1 53711,
Тел.: 0931/4972-0, fax: 0931/4972-46,
E-mail: Herbert.Murlasits@viasyshc.com
16. Установки стоматологічні FEDESA:
"Coral" Air, "Coral" Lux, "Acanto" Air, "Acanto" Lux
Заявник: ТОВ "Сандора М"
Україна, м. Київ, вул. Пилипа Козицького, б. N 5
Виробник: FEDESA, S.A.
c/San Sebastian, s/n. Apartado de Correos 18, 28500 ARGANDA DEL REY (Madrid), Spain
17. Ножиці хірургічні біополярні PowerStar з кабелем з'єднувальним PowerStar
Заявник: Представництво компанії
"ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)
115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43, Російська Федерація
Тел.: (+7 095) 755 8350, факс: (+7 095) 755 8352,
E-mail: www.jnj.com
Виробник: ETHICON GMBH a Johnson&Johnson company (Germany), на заводах: ETHICON GMBH(Germany)
ROBERT-KOCH-STR. 1 D-22851 NORDERSTEDT; OSTSTR. 1 D-22844 NORDERSTEDT;
ROBERT-KOCH-STR. 1 D-22851 NORDERSTEDT, Germany
18. Пляшка типу П-250-2-МТО номінальною місткістю 250 см куб. для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів із скла марки МТО
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Росмедскло"
Україна, 08704 м. Обухів, Київська обл., вул. Каштанова, 29
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Стекольный завод им. Луначарского"
171067, Тверська обл., Бологовський р-н, сел. Березайка, вул. Вокзальна, 1, Російська Федерація
19. Пляшка типу П-450-2-МТО номінальною місткістю 450 см куб. для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів із скла марки МТО
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Росмедскло"
Україна, 08704, м. Обухів, Київська обл., вул. Каштанова, 29
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Стекольный завод им. Луначарского"
171067, Тверська обл., Бологовський р-н, сел. Березайка, вул. Вокзальна, 1, Російська Федерація
20. Гелі і креми для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ і УЗ досліджень: ECO SUPERGEL, ECG SUPERGEL, ECG SUPERCREAM, EEG SUPERCREAM
Заявник: Спільне українсько-німецьке товариство з обмеженою відповідальністю "МІДА"
Україна, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 11
Тел.: 268 35 20, факс: 268 81 25, E-mail: mida@mida.kiev.ua
Виробник: CERACARTA S.p.A.
Via Secondo Casadei, 14 47100 Forli, Italy
21. Біоактивна резорбувальна кераміка "PORESOPRB-TCP"
Заявник: ПП "Полін"
Україна, 65014, м. Одеса, вул. Троїцька, 11-а
Тел.: 721-07-42
Виробник: LASAK spol.s.r.o.
1600, Praha 6, Papirenska, 25, Czech Republic
22. Лампа фотополімеризаційна стоматологічна Pencure VL-7
Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"
Україна, 01001, Україна, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в
Виробник: J.Morita Manufacturing Corporation (Japan) J.Morita Europe GmbH (Germany)
680 Higashihama Minami-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533;
Justus-von-Liebig-Strasse 27 A, D-63128 Dietzenbach
23. Наконечники стоматологічні турбінні PAR-4HX-O, PAR-4HE-O, PAR-4HS-O Пневматичний скалер AIR SOLFY AS-4H-OV
Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"
Україна, 01001, Україна, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в
Виробник: J.Morita Manufacturing Corporation (Japan) J.Morita Europe GmbH (Germany)
680 Higashihama Minami-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533;
Justus-von-Liebig-Strasse 27 A, D-63128 Dietzenbach
24. Прилад для змащування та очищування наконечників Lubrina HIM-1
Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"
Україна, 01001, Україна, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в
Виробник: J.Morita Manufacturing Corporation (Japan) J.Morita Europe GmbH (Germany)
680 Higashihama Minami-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533;
Justus-von-Liebig-Strasse 27 A, D-63128 Dietzenbach
25. Установка стоматологічна Spaceline EMCIA CU580
Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"
Україна, 01001, Україна, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в
Виробник: J.Morita Manufacturing Corporation (Japan) J.Morita Europe GmbH (Germany)
680 Higashihama Minami-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533;
Justus-von-Liebig-Strasse 27 A, D-63128 Dietzenbach
Тел.: +49 6074/836-0, fax: +49 6074/826-160,
E-mail: into@jmoritaeurope.de
26. Стелаж пересувний для розташування дезінфекційного обладнання СП3-01
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Елатомський приборний завод"
391351, Рязанська область, Касимовський район, м. Елатьма,
вул. Янина, 25, Російська Федерація
Тел.: +7(09131)2-09-60, факс: +7(09131)2-09-60,
E-mail: admin@elamed.com
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Елатомский приборний завод"
391351, Рязанська область, Касимовський район, г. Елатьма, ул. Янина, 25, Російська Федерація
Тел.: +7 (09131) 2-09-60, факс: +7 (09131) 2-09-60,
E-mail: admin@elamed.com
27. Прилад стоматологічний електронний для анестезії SleeperOne
Заявник: Приватне підприємство "РІКОТА"
Україна, 79026, м. Львів, вул. Володимира Великого, 31
Тел.: (0322) 65-92-14, 65-92-15, факс: (0322) 63-15-90,
E-mail: rikota&ipm.lviv.ua
Виробник: Dental Hi Tec
Zi Champ Blanc 49280 Mazieres en Mauges, France
28. Фізіотерапевтичний комплекс Medical
Заявник: ТОВ "Медилайн"
Україна, 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г
Тел.: 501-07-90, факс: 501-07-90
Виробник: TEMA S.r.l.
Via degli Abeti, 88/1, 61100 Pezaro, Italy
29. Система імплантологічна IMPLADENT
Заявник: ПП "Полін"
Україна, 65014, м. Одеса, вул. Троїцька, 11-а
Тел.: 721-07-42
Виробник: LASAK spol.s.r.o.
1600, Praha 6, Papirenska, 25, Czech Republic
30. Система керування гемодіалізним центром EXALIS
Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"
Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (048) 743-37-01, факс: (04849) 315-81,
E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: Gambro Dasco S.p.A.
Via Modenese 66, Medolla (MO) 41036, Italy
Тел.: +39-0535-50111, fax: +39-0535-50123,
E-mail: info.gambrodasco@gambro.com
31. Апарати слухові цифрові тримерні повітряного звукопроведення завушного типу "Санта"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Исток Аудио Трейдинг"
141190, Московська обл., м. Фрязіно, вул. Вокзальна, 2-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 7451570, 4658858
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Исток Аудио Трейдинг"
141190, Московська обл., м. Фрязіно, вул. Вокзальна, 2-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 7451570, 4658858
32. Апарати слухові цифрові, що програмуються, повітряного звукопроведення завушного типу "Санта"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Исток Аудио Трейдинг"
141190, Московська обл., м. Фрязіно, вул. Вокзальна, 2-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 7451570, 4658858
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Исток Аудио Трейдинг"
141190, Московська обл., м. Фрязіно, вул. Вокзальна, 2-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 7451570, 4658858
33. Установки магнітотерапевтичні
МК ТУ У 33.1-32788623-001:2005
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Важпромкомплекс"
Україна, 84333, м. Краматорськ, вул. Карпинського, 29
Тел.: (0626) 41-93-76
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Важпромкомплекс"
Україна, 84333, м. Краматорськ, вул. Карпинського, 29
34. Апарат зовнішньої фіксації для превентивної іммобілізації переломів кісток ТУ У 33.1-30677597-002:2005
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез-К"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 216-60-57
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез-К"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 216-60-57
35. Вироби для дітей з силікону торгової марки "Avent": соски силіконові, пустушки силіконові
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Німецьке дитяче харчування"
Україна, м. Київ, вул. Васильківська, 36
Тел.: 543-93-24
Виробник: AVENT Ltd
Ashly Road, Tottenham,London N17 9LH, UK
E-mail: office@cannonavent.com
36. Тест-смужка для визначення вагітності "Будь уверена"
Pregnancy test-strip "Будь уверена"
Заявник: СПД "Боровік Сергій Вікторович"
Україна, 99057, м. Севастополь, вул. Юмашева, б. 3, кв. 227
Тел.: (0692) 42-40-54
Виробник: IND Diagnostic Inc.
1629 Fosters Way, Delta B.C., V3M 6S7, Canada
Тел.: (604) 522-1619, fax: (604) 522-6331,
E-mail: marketing04@ind.ca
37. Набір міні- і перфорованих титанових пластин та інструментів для остеосинтезу у щелепно-лицьовій хірургії "КОНМЕТ"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КОНМЕТ"
125413, м. Москва, вул. Онежська, буд. 24/1, Російська Федерація
Тел.: (095) 456-00-69, факс: (095) 456-00-69,
E-mail: conmet@conmet.ru
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КОНМЕТ"
125413, м. Москва, вул. Онежська, буд. 24/1, Російська Федерація
Тел.: (095) 456-00-69, факс: (095) 456-00-69,
E-mail: conmet@conmet.ru
38. Набір імплантатів титанових для задньої внутрішньої стабілізації грудного та поперекового відділів хребта з заднього доступу та інструментів для їх установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КОНМЕТ"
125413, м. Москва, вул. Онежська, буд. 24/1, Російська Федерація
Тел.: (095) 456-00-69, факс: (095) 456-00-69,
E-mail: conmet@conmet.ru
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КОНМЕТ"
125413, м. Москва, вул. Онежська, буд. 24/1, Російська Федерація
Тел.: (095) 456-00-69, факс: (095) 456-00-69,
E-mail: conmet@conmet.ru
39. Мобільний мамографічний комплекс
ТУ У 33.1-19128010-005:2005
Заявник: Фірма у формі Товариства з обмеженою відповідальністю "Крас"
Україна, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4
Тел.: 265-36-03, факс: 265-19-56, E-mail: kras@kras.com.ua
Виробник: Фірма у формі Товариства з обмеженою відповідальністю "Крас"
Україна, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4
Тел.: 265-36-03, факс: 265-19-56, E-mail: kras@kras.com.ua
40. Марля медична відбілена ТУ У 24.4-30503303-001:2005
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія Квантум сатіс"
Україна, 10009, м. Житомир, пров. Енергетичний, 7
Тел.: (0412) 41-30-84
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Квантум сатіс"
Україна, 10009, м. Житомир, пров. Енергетичний, 7
Тел.: (0412) 41-30-84
41. Аналізатор сечі Laura, Аналізатор сечі Uriphan
Заявник: Pliva-Lachema Diagnostika s.r.o. Karasek 1, 621 33 Brno, Czech Republic
Тел.: 420-5-41-127-111, fax: 420-5-41-225-141
Виробник: Pliva-Lachema Diagnostika s.r.o. (Czech Republic), 77 Elektronika Co., Ltd. (Hungary)
Karasek 1, 621 33 Brno; 1116 Budapest Fehervari ut 98,
Тел.: 420-5-41-127-428, fax: 420-5-41-225-627,
E-mail: diagnostics@lachema.cz
42. Електрокардіостимулятор-аналізатор зовнішній для стимуляції серця з порушеннями функцій системи проведення імпульсів в серце у передопераційний період та для інтраопераційних визначень параметрів електродної системи, що імплантується, моделі ЭКСАН-01-"ЛМТ"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард"
Україна, 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54
Тел.: (0532) 57-12-23, факс: (0532) 57-12-23,
E-mail: neokard@pi.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю Лаборатория медицинской техники
119991, м. Москва, Ленінський проспект, 8, корп. 18(29), Російська Федерація
43. Аналізатор біохімічний BioLab
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІСС Україна"
Україна, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7
Тел.: 235-65-65, факс: 235-01-95
Виробник: SPINREACT, S.A.
Ctra. Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DTEN BAS (Girona), SPAIN
Тел.: + (34) 972 69 08 00, fax: + (34) 972 69 00 99,
E-mail: www.spinreact.com
44. Матеріал стоматологічний пломбувальний світлозатверджуючий універсальний Grandio
Заявник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1-3, 27472 Cuxhaven, Germany
Тел.: (04721) 719-0, fax: (04721) 719-109
Виробник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1-3, 27472 Cuxhaven, Germany
Тел.: (04721) 719-0, fax: (04721) 719-109
45. Системи ультразвукові діагностичні: CTS-415Plus, CTS-5000, CTS-6000
Заявник: ТОВ "ТМС Лтд"
Україна, м. Київ, бул. Лепсе, 10
Тел.: 458-10-45
Виробник: SHANTOU INSTITUTE OF ULTRASONIC INSTRUMENTS, Inc.
#77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z. 515041, P.R., China
46. Аналізатори біохімічні та обладнання для імуноферментного аналізу серії LABLINE
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІСС Україна"
Україна, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7
Тел.: 235-65-65, факс: 235-01-95
Виробник: AWARENESS TECHNOLOGY, Inc. (USA); NICHIRYO CO., LTD. (Japan);
West Medica Handels g.m.b.H. (Austria)
1935 SW Martin Highway, Palm City, Florida 34990;Kyodo Building, 4-10, Iwamoto-cho 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0032; Loewengasse 38/5 A-1030, Vienna
47. Засіб для полоскання порожнини рота Listerine
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Реміз-Дентал"
Україна, м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, 35/14
Тел.: (056) 370-54-19
Виробник: Pfizer Consumer Healthcare GmbH (Germany) для Ivoclar Vivadent GmbH (Germany) Pfizerstrasse 1 76032 Karlsruhe, Germany для Dr. Adolf-Schneider-Str. 2
D-73479 Ellwangen, Jagst, Germany
E-mail: www.ivoclarvivadent.de
48. Панорамні рентгенівські апарати:
Strato 2000 Digital, Strato 2000 pan, Rotograph D, Rotograph Plus, Rotograph ST
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Лесі Українки, 5-а
Тел.: 455-51-20
Виробник: VILLA SISTEMI MEDICALI S.p.A.
Via delle Azalee, 3-20090 Buccinasco (MI), Italy
Тел.: +39-02-488591, fax: +39-02-4881-844,
E-mail: vsmexport@villasm.com
49. Термостат типу Dray-Block TDB-120
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест"
Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1
Тел.: 490-20-35, факс: 490-20-36, E-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: "BIOSAN" Ltd
Ratsupites 1 LV-1067, Riga, Latvia
Тел.: (371) 7426137, 7427924, fax: (371) 428101
50. Засоби стоматологічні профілактичні
Заявник: Приватне підприємство "МедМаркет"
Україна, м. Київ, вул. Котельникова, 35, кв. 41
Тел.: 247-41-06, E-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: GABA GmbH (Німеччина) для BENK GmbH (Німеччина)
Berner Weg 7, 79539 Loerrach, Germany; Niehler Str. 46, D-50733 Koln, Germany
51. Магнітно-резонансний томограф - EXCELART Vantage
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Укрмедтехніка"
Україна, м. Київ, вул. Автозаводська, 2
Тел.: 236-78-52, факс: 236-77-42,
E-mail: root@medtech.kiev.ua
Виробник: TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
1385, Shimoshigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550, Japan
52. Аналізатор гематологічний Celly70, Xenia з реагентами
Заявник: ТОВ "МЕДІСТ"
Україна, 01024, м. Київ, вул. Академіка Богомольця, 4
Виробник: Biocode Hycel
4, rue Galvani - 91745 Massy Cedex, France
53. Система дерматологічна "Aurora"
Заявник: ТОВ "Оксфорд Медікал"
Україна, 73000, м. Херсон, вул. Леніна, 40
Виробник: Syneron Medical Ltd.
Industrial Zone Yokneam IIIit, 20692, Israel
54. Апарат штучної вентиляції легень високочастотний осциляційний "Model 3100A Oscillatory Ventilator"
Заявник: ТОВ "Торгово-промислова компанія "Н.З.ТЕХНО"
Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7
Виробник: Bird Products Corporation, SensorMedics Corporation, (USA) корпорації VIASYS HEALTHCARE, (USA)
1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262, USA
55. Слухові апарати WIDEX
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "РеОтон"
Україна, м. Київ, вул. Володимирська, 43-а
Тел.: (044) 235-84-41, факс: (044) 234-31-39,
E-mail: info@reoton.com.ua
Виробник: Widex A/S
Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark
Тел.: (45) 44-35-56-00, fax: (45) 44-35-56-06,
E-mail: widex@widex.com
56. Комплекти магістралей з гемоконцентратором CAPIOX:
Комплект магістралей з попередньо приєднаним гемоконцентратором HC11S та дренажним мішком (для дорослих), Комплект магістралей з попередньо приєднаним гемоконцентратором HC05S та дренажним мішком (для дітей)
Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "Гамбрамед"
Україна, Одеська область, м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-15-81, (044) 241-95-07,
E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: TERUMO EUROPE N.V.(BELGIUM), на TERUMO UK, Branch of TERUMO EUROPE N.V. (Філіал TERUMO EUROPE N.V.); United Kingdom; TERUMO CORPORATION (Japan) Researchpark zone 2 Haasrode Interleuvenlaan 40, 3001, Leuven, BELGIUM 3 Unity Grove, Off School Lane, Knowsley Industrial Park South, Knowsley, Merseyside L34 9GT, United Kingdom 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072
57. Лейкопластирі Верофарм
Заявник: Закрите акціонерне товариство "ВЕРОФАРМ"
117908, м. Москва, вул. Орджонікідзе, буд. 11
(Виробництво: 394006, м. Воронеж, вул. Кольцовська, буд. 80), Російська Федерація
Тел.: +7 (095) 792-53-30, E-mail: reception_CO@veropharm.ru
Виробник: Закрите акціонерне товариство "ВЕРОФАРМ"
107082, м. Москва, вул. Велика Поштова, 36
(Виробництво: 394006, м. Воронеж, вул. Кольцовська, буд. 80),
Російська Федерація
Тел.: +7 (095) 792-53-30, E-mail: reception_CO@veropharm.ru
58. Ендопротези EXCLUDER, VIABAHN, HEMOBAH, VIATORR TIPS, септальний окклюдер GORE HELEX
Заявник: ТОВ "Людмила-Фарм"
Україна, 03057, м. Київ, вул. Зоологічна, 5/1-а
Виробник: W.L. GORE & Associates, Inc.
Flagstaff, Arizona, USA
Тел.: +800/437-81-81, fax: +928/779-21-71
59. Пристрій для трансуретральної абляції Tuna
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26
Тел.: (044) 236-98-45, факс: (044) 236-98-51,
E-mail: kovalsky@transmed.com.ua
Виробник: Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA
60. Стоматологічний прилад OzonyMed
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНТАУМ"
Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
Тел.: 229-12-55, факс: 229-12-55, E-mail: dentaum@In.ua
Виробник: Apoza Enterprise Co., Ltd.
6F, 657, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang City, 242 Taipei Hsien, Taiwan, R.O.C,
Тел.: 886-2-290-12208, fax: 886-2-290-12208,
E-mail: apoza@ms63.hinet.net
61. Стоматологічна система для виконання зубних реставрацій Denta CAD/CAM: Hint-Els hiCut, Hint-Els dmmx, Hint-Els dmsX5, Hint-Els rapid Pro
Заявник: Товариство з обмеженою діяльностю "Медікус"
Україна, 02094, Київ, вул. Краківська, 22
Тел.: 573-28-82, факс: 573-28-82
Виробник: Hint-Els GmbH (Germany) На заводах: IVB GmbH Jena (Germany); Phenix Systems (France) Bohm Fertigungstechnik Suhl GmbH (Germany); KERN Micro-und Feinmechanik GmbH &Co. KG (Germany) Rubgrund 21, D-64347 Greisheim; Moritz-von-Rohr-Str.1A, D07745 Jena; 29 rue Georges Besse 63100 Clermont Ferrand; Buhmstrasse 1, Industriegebiet D-98544 Zella-Mehlis; Ammergauer Strasse 11, D-82418 Murnau-Westried
62. Катетери для перитонеального діалізу GAMBRO R PDCATH
Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"
Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (048) 743-37-01, факс: (04849) 315 81,
E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: Medionics International Inc.
114 Anderson Avenue Markham, Ontario, L6E 1A5, Canada
63. Діалізатори з полісульфону: PS100, PS130, PS160, PS180
Заявник: ЗАТ "Бакмед"
Україна, 02068, м. Київ, вул. Декабристів, 12/37, кв. 53
Виробник: Haidylena for Advanced Medical Industries
Scientific Office: 26 Makram Ebeid St., Naser City - 11371;
6th Oct., City 2nd Industrial Zone 87 Giza, Egypt
64. Хемілюмінесцентні аналізатори закритого типу Architect i2000, Architect i2000sr
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест"
Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1
Тел.: 490-20-35, факс: 490-20-36, E-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: Abbott Laboratories Inc.(USA); Abbott GmbH & Co. KG (Germany); Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), (Ireland), Abbott Japan Co. Ltd. (Japan) 100/200 Abbott Park RD, Abbott Park, IL 60064-6091; Max Planck Ring 2, 65205 Wiesbaden Delkenheim, Postfach 1303, 65003 Wiesbaden; Finisklin Business Park, Sligo; 1-9-9-, Roppongi, Vinato-ku, Tokyo,
Тел.: (47) 937-79-88
65. Мікроскопи серії Granum: W10, L20, L30, R40, R50, R60
Заявник: ТОВ "Фармацевтична фірма Аптека-95"
Україна, м. Харків, 61050, вул. Юріївська, 17
Виробник: Ningbo Yongxin Optical Co., Ltd.
385, Mingzhu Road, Hi-Tech Park Ningbo, China
66. Шунти для сонних артерій Pruitt-Inahara Carotid Shunt
Pruitt-Inahara/Inahara-Pruitt Carotid Shunts
Заявник: ТОВ "ФКАМСАБ"
Україна, 02090, м. Київ, вул. Азербайджанська, 10/12
Тел.: 528-83-88
Виробник: LeMaitre Vascular Inc.
26 Ray Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Тел.: 781-221-2266, fax: 781-221-2223,
E-mail: www.Ismaitre.com
67. Контейнери для крові TERUMO з розчином антикоагулянту ЦФДА-1 (CPDA-1): подвійні 350/300, 450/400; потрійні 350/300/300, 450/400/400
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ледум"
Україна, 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, 17
Тел.: (056) 370-70-73, факс: 370-54-72,
E-mail: ledum@email.dp.ua
Виробник: TERUMO PENPOL Limited
Puliyarakonam, Trivandrum 695 573, India
Тел.: (0471) 2724666/2724254, fax: (0471) 2721519
68. Аптечки медичні ТУ У 24.4-19246991-012-2001
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВСЬКЕ ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ТОВАРИСТВО"
Україна, м. Київ, вул. Героїв Космосу, 17-а
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВСЬКЕ ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ТОВАРИСТВО"
Україна, м. Київ, вул. Героїв Космосу, 17-а;
тел. 478-06-84
69. Сумки санітарні та аптечка похідна "негайна допомога"
ТУ У 24.4-19246991-013-2001
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВСЬКЕ ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ТОВАРИСТВО"
Україна, м. Київ, вул. Героїв Космосу, 17-а;
тел. 478-06-84
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВСЬКЕ ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ТОВАРИСТВО"
Україна, м. Київ, вул. Героїв Космосу, 17-а;
тел. 478-06-84
70. Аптечка автомобільна-1 ТУ У 24.4-19246991-011-2001
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВСЬКЕ ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ТОВАРИСТВО"
Україна, м. Київ, вул. Героїв Космосу, 17-а;
тел. 478-06-84
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВСЬКЕ ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ТОВАРИСТВО"
Україна, м. Київ, вул. Героїв Космосу, 17-а;
тел. 478-06-84
71. Стент-система коронарна Паклітаксель-елютінг TAXUS Liberte Monorail TAXUS Liberte Monorail Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД"
Україна, м. Київ, вул. Б. Грінченка, 2, к. 1
Тел.: 464-13-17, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: Boston Scientific Corporation (USA); Boston Scientific Ireland Limited (Ireland) One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts 01760-1537; Ballybrit Business Park, Galway,
Тел.: 508-650-80-00, fax: 508-650-89-34,
E-mail: meansi@bsci.com
72. Фотометр "Sunrise", промивач для мікропланшетів "Columbus"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест"
Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1
Тел.: 490 20 35, факс: 490 20 36, E-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: TECAN Austria GmbH
Untersbergstrasse 1a, A-5082 Grodig, Austria
Тел.: +43 6246/8933 376, fax: +43 6246/8933 39,
E-mail: www.tecan.com
73. Флакони з трубки скляної марки НС-3 для розфасовки та зберігання лікарських засобів ФО-1-10 НС-3 "КЛИН"
Заявник: ВАТ "ФАРМАК"
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-10-55, факс: 417-36-26,
E-mail: admin@farmak.kiev.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Медстекло"
141600, Московська обл., м. Клин, вул. Литейная, 20, Російська Федерація
Тел.: +09624 58234, факс: +09624 24011
74. Насос-дозатор з розпилювачем "Стандарт",
Насос-дозатор з розпилювачем назального призначення
Topical spray pump "Standart", Nasal spray pump
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК"
Україна, 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-95-35, факс: 417-22-11,
E-mail: admin&farmak.kiev.ua
Виробник: Ing. Erich Pfeiffer GmbH
Oschlestrasse 54-56, D-78315 Radolfzell, Germany
Тел.: +49-2832-970960, fax: +49-2832-970961,
E-mail: www.pfeiffer.de
75. Флакони поліетиленові для лікарських засобів ємністю 15 мл, 20 мл
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК"
Україна, 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-95-35, факс: 417-22-11,
E-mail: admin&farmak.kiev.ua
Виробник: Medisize Schweiz AG
Hakabstrasse 5 8309 Nurensdorf, Switzerland
Тел.: +41(0)1 838-39-39, fax: +41(0)1-838-39-49
76. Термометр медичний TVY-120
Заявник: Amrus Enterprises, Ltd
720 King Georges Post Road, Suite 3E, Fords, New Jersey 08863, USA
Виробник: Amrus Enterprises, Ltd
720 King Georges Post Road, Suite 3E, Fords, New Jersey 08863, USA
77. Тести для визначення вагітності в сечі та сироватці крові:
смужка BABYCHECK-1, пристрій BABYCHECK-1, пристрій MIDSTREAM EVIDENCE
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез"
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Ентузіастів, 64/60
Тел.: (04343) 6-62-39, E-mail: sint@a-teleport.com
Виробник: VEDA. LAB
Rue de lTExpansion, ZAT du Londeau, Cerise, 61000 Alencon, France
Тел.: (33) 02-33-27-56-25, fax: (33) 02-33-27-70-60
78. Стоматологічні пломбувальні штифти
Заявник: ТОВ "Інтердент ЛТД"
Україна, м. Київ, вул. Вербицького, 30-а
Тел.: 564-07-34
Виробник: ANTHOGYR S.A.
164, rue des Trois Lacs, 74700, Sallanches, France
79. Ємності-контейнери полімерні для дезінфекції та передстерилізаційної обробки медичних виробів ЕДПО 1-01, ЕДПО 3-01, ЕДПО 5-01, ЕДПО 10-01
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Лізоформ"
Україна, 01014, м. Київ, вул. Катерини Білокур, 10/15
Тел.: (044) 451-88-80, факс: 290-50-34,
E-mail: am@lysoform.net
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Елатомський приборный завод"
391351, Рязанська обл., Касимовський р-н, м. Елатьма, вул. Яніна, 25, Росія
80. Кліпси лапароскопічні ТУ У 13976725.001-2000
Заявник: Виробничий Кооператив "Іон"
Україна, м. Рівне, вул. Курчатова, 16-а
Тел.: 28-93-96
Виробник: Виробничий Кооператив "Іон"
Україна, м. Рівне, вул. Курчатова, 16-а
81. Контейнери полімерні з консервантом для крові, одноразового застосування, стерильні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ледум"
Україна, 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, 17
Тел.: (056) 37070-73, факс: 370-54-72,
E-mail: ledum@email.dp.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство
"Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів" "Синтез"
640614, м. Курган, пр. Конституції, 7, Російська Федерація
Тел.: (352-2) 48-89-77, факс: 48-82-85, E-mail: ovs@zaural.ru
82. Система PRISMA для замісної ниркової терапії: апарат PRISMA; екстракорпоральні контури до апарату PRISMA: PRISMA M 60 PRE SET; PRISMA M 100 PRE SET; PRISMA HF 1000 PRE SET; PRISMA TPE 2000 SET Renal replacement therapy PRISMA System
Заявник: Медичне спільне підприємство
у формі товариства з обмеженою відповідальністю "Гамбрамед"
Україна, Одеська область, м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-15-81, (044) 241-95-07,
E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: Gambro Dasco S.p.A. (Italy); Gambro Industries (France) Monitor Division, Via Modenese 66, Medolla (MO) 41036; 7, avenue Lionel Terray-B.P. 126, Meyzieu Cedex,
Тел.: +39 0535-50111, fax: +39-0535-50123,
E-mail: info.gambrodasco@gambro.com
83. Установки стоматологічні стаціонарні
"САТВА КОМБІ" ТУ У 33.1-14032564-010:2005
Заявник: Закрите акціонерне товариство "САТВА"
Україна, м. Тернопіль, вул. 15 Квітня, 6
Тел.: (0352) 267-156, факс: (0352) 287-175,
E-mail: office@satva.com.ua
Виробник: Закрите акціонерне товариство "САТВА"
Україна, м. Тернопіль, вул. 15 Квітня, 6
Тел.: (0352) 267-156, факс: (0352) 287-175,
E-mail: office@satva.com.ua
84. Амбліотренер АТР-1 ТУ У 33.1-00481324-022:2005
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад"
Україна, м. Харків, 61013, вул. Шевченко, 20,
Тел./факс (0572) 706-14-18
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Харківський завод "Точмедприлад"
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20
85. Рентгенівська плівка AGFA: DENTUS M2 Comfort, DENTUS Ortholux
Заявник: ПП "МедМаркет"
Україна, м. Київ, вул. Котельникова 35, кв. 41
Тел.: 247-41-06, факс: 457-6066
Виробник: AGFA GEVAERT N.V. (Belgium) для Heraeus Kulzer GmbH (Germany) B-2640 Mortsel; Gruner Weg-11 D-63450 Hanau
86. Лампа стоматологічна фотополімеризаційна Translux Power Blue
Заявник: Приватне підприємство "МедМаркет"
Україна, м. Київ, вул. Котельникова, 35, кв. 41
Тел.: 247-41-06, факс: 484-01-49,
E-mail: dental@m-market.kiev.ua
Виробник: Heraeus Kulzer GmbH
Gruner Weg 11, D-63450 Hanau, Germany
87. Літотриптери екстракорпоральні ультразвукові: Swiss DolorClast, Swiss LithoClast, Swiss LithoClast Master, HK.ESWL-108A, HK.ESWL-Vm, HK.ESWL-V, HK.ESWL-VI
Заявник: Приватне підприємство "МедМАРКЕТ"
Україна, 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35, кв. 411
Тел.: 247-41-06, факс: 206-20-91,
E-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: Shenzhen Huikang Medical Equipment Co., Ltd (China) для EMS SA (Switzerland) 317 Shenyao Building, Bagua 3rd Road, Shenzhen 518029; CH - 1260 Nyon,
Тел.: +41 (0) 22-99-44-700, fax: +41 (0) 22-99-44-701,
E-mail: welcome@ems-ch.com
88. Пластирі медичні "SANITAPLAST"
Заявник: Приватне підприємство "Медком Україна"
Україна, м. Київ-127, пр-т 40-річчя Жовтня, буд. 120, корпус 1
Тел.: 467-635-8, факс: 417-417-8
Виробник: BETASAN BANT SANAYI VE TIC. A.S.
Muallimkoy - Babakuyusi Mevkii, 41400 Gebze, Kocaeli, Turkey
Тел.: 8-10-90-262-759-10-70, fax: 8-10-90-262-759-13-57,
E-mail: jarzikulov@betasan.com
89. Смуги індикаторні "СТЕРИЛАН" ТУ У 33.1-16292890-007-2003
Заявник: Приватне виробничо-впроваджувальне підприємство "НОРМА"
Україна, м. Київ, вул. Радіщева, 10/14
Тел.: (044) 452-03-89, факс: (044) 456-88-67
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАСВІТ"
Україна, 03680, м. Київ, вул. Радищева, 10/14
Тел.: (044) 424-68-76
90. Сфігмоманометри анероїдні: MLS HS-50 із стетоскопом, MLS HS-201, без стетоскопу
Aneroid Sphygmomanometer: MLS HS-50 with stethoscope, MLS HS-201 without stethoscope
Заявник: ЗАТ "АВ-Фарма"
Україна, м. Київ, вул. Печенізька 1/7, оф. 217-218
Тел.: 489-02-00
Виробник: Wenzhou HongShun Iindustries & Trade Co.
Rm. 209, Huana Bldg., South Feixia Rd., Wenzhou, 325003, Zhejiand Province, P.R., China
91. Презервативи латексні Erotica Deluxe з силіконовою змазкою: Erotica Deluxe з крапковою текстурою; Erotica Deluxe гладкі; Erotica Deluxe гладкі з ароматом банану; Erotica Deluxe гладкі з ароматом полуниці
Заявник: Приватне підприємство "Медком Україна"
Україна, м. Київ-127, пр-т 40-річчя Жовтня, буд. 120, корпус 1
Факс: 417-417-8
Виробник: Guilin South Rubber (Group) Corp. Latex Factory (Guilin Latex Factory) 6 Wu Shan Road, Guilin, Guangxi Province, P.R., China
Тел.: 086-773-2552259, fax: 086-773-2550144
92. Підгузники дитячі гігієнічні HUGGIES Pull-Ups:
трусики для привчання до горщика у розмірі:
Extra Large (XL) для хлопчиків та дівчаток,
Підгузники дитячі гігієнічні HUGGIES Dry Nites:
трусики нічні поглинаючі для дівчаток та хлопчиків віком 4 - 7 років, 8 - 15 років
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490-58-10, факс: 490-58-10
Виробник: Kimberly-Clark Corporation Loop 286 S.W. Farm to Market Road 137, Paris, Texas 75460, USA
93. Зуби штучні пластмасові "MIFAM SUPER LUX"
Заявник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Тел.: 8-10-420-2-71002111, fax: 8-10-420-2-7820529,
E-mail: info@spofadental.com
Виробник: SpofaDental a.s.
Markova 238, 506 45 Jicin, Czech Republic
Тел.: 8-10-420-2-71002111, fax: 8-10-420-2-7820529,
E-mail: info@spofadental.com
94. Ультразвукові діагностичні системи: DP-7700, DP-8800 Plus, DP-9900 Plus, DC-5
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"
Україна, 03057, м. Київ, вул. О. Довженка, 18
Тел.: 455-51-20
Виробник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R., China
Тел.: +86-755-26582888, fax: +86-755-26582500
|
Заступник Голови Ради |
І. Б. Демченко |
|
Вчений секретар Ради |
О. М. Сагун |
|
Додаток 2
до наказу Державної служби
від 2 грудня 2005 р. N 367 |
ПЕРЕЛІК
відмов в державній реєстрації виробів медичного призначення
1. Апарат біорезонансної стимуляції
БРС-2М ТУ У 33.1-21851908-001-2004
Заявник: Орендне підприємство "Науково-дослідне іспитово-конструктовське бюро нестандартних засобів виміру"
49000, м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, буд. 52-а
Виробник: Орендне підприємство "Науково-дослідне іспитово-конструктовське бюро нестандартних засобів виміру"
49000, м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, буд. 52-а
2. Маски марлеві медичні ТУ У 23721570.004-1999
Заявник: Торговий Дім "Кампус Коттон Клаб"
Україна, м. Київ, вул. Димитрова, 6
Виробник: Торговий Дім "Кампус Коттон Клаб"
Черкаська обл., м. Умань, вул. Індустріальна, буд. 12-а
3. Спонжі марлеві медичні ТУ У 24.4-23721570.015-2004
Заявник: Торговий Дім "Кампус Коттон Клаб"
Україна, м. Київ, вул. Димитрова, 6
Виробник: Торговий Дім "Кампус Коттон Клаб"
м. Київ, вул. Димитрова, 6
4. Пакет першої допомоги з однією подушечкою
ТУ У 24.4-23721570.014-2004
Заявник: Торговий Дім "Кампус Коттон Клаб"
Україна, м. Київ, вул. Димитрова, 6
Виробник: Торговий Дім "Кампус Коттон Клаб"
Україна, м. Київ, вул. Димитрова, 6.
|
Заступник Голови Ради |
І. Б. Демченко |
|
Вчений секретар Ради |
О. М. Сагун |
|