Наказ "Про внесення змін до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391"

Министерство охраны здоровья Украины

Міністерство охорони здоров'я
Наказ
"Про внесення змін до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391"
від 21.11.2005 N 624

Змінами до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів доповнюється перелік документів, які додаються до заяви для отримання або визнання сертифіката відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (НВП). 

Зокрема, до заяви додається копія документа, що засвідчує відповідність вимогам НВП виробничої дільниці, що є власним закордонним підрозділом підприємства, основне виробництво якого розташоване в країні - члені міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S), США або Японії, виданого відповідним державним органом країни, де розташоване основне виробництво, засвідчена цим органом (за наявності).

Нерезидентам необхідно додавати копію звіту останньої перевірки вищезазначеної виробничої дільниці, яка проведена відповідним державним органом країни, де розташоване основне виробництво, засвідчена цим органом, та переклад цього звіту на українську мову, засвідчений заявником.

Наказ зареєстрований в Міністерстві юстиції 2 грудня 2005 р. за N 1452/11732 та набирає чинності 13 грудня 2005 р.

ЛIГАБiзнесIнформ
українська Мережа ділової інформації
www.liga.net