ХАРЬКОВ МЕДИЦИНСКИЙ. |
|
Щодо питань створення лікарських засобівМинистерство охраны здоровья УкраиныЩодо питань створення лікарських засобівНаказ Міністерства охорони здоров'я України Зареєстровано в Міністерстві юстиції України Зміст Із змінами і доповненнями, внесеними Наказ втратив чинність 1. Наказ Міністерства охорони здоров'я України "Щодо питань створення лікарських засобів" від 16 серпня 1996 року N 259. - Порядок видачі висновку на лікарський засіб щодо його патентоспроможності. 2. Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів, вимоги до умов проведення окремих досліджень. 3. Порядок проведення експертиз матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів. 4. Перелік спеціалізованих лікувально-профілактичних закладів, у яких можуть проводитись клінічні випробування лікарських засобів з метою встановлення або підтвердження їх ефективності та нешкідливості (за станом на 27.06.96 р.). 5. Порядок проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів. 6. Положення про комісію з питань етики для оцінки етичних та морально-правових аспектів програми клінічних випробувань. 7. Порядок погодження інформації, яка може міститися в рекламі лікарських засобів, що реалізуються громадянам за рецептами лікарів. 8. Порядок ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів. ____________
|
|
©2004-2005 LotusSoft. Все права защищены. |