ХАРЬКОВ МЕДИЦИНСКИЙ. |
||||
ПРИПИС від 20.07.2005 р. N 2542/07-22Министерство охраны здоровья Украины МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ПРИПИСвід 20.07.2005 р. N 2542/07-22
Припис відкликано На підставі встановлення фактів невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.02.02/04336, зміни від 17.02.2003 р. за показниками "Упаковка", "Маркування" та неможливості проведення контролю якості лікарського засобу за показниками "Ідентифікація" (- парацетамолу; - німесуліду), "Кількісне визначення" (- парацетамолу; - німесуліду), у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу НІМЕСИН ПЛЮС, таблетки N 10 виробництва "Сінмедик Лабораторіз", Індія. Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу НІМЕСИН ПЛЮС, таблетки N 10 виробництва "Сінмедик Лабораторіз", Індія. При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику). Суб'єкту господарської діяльності, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі. Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України. Копії припису направлені: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення; ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України"; ТОВ "Сінмедик ЛТД".
|
||||
©2004-2005 LotusSoft. Все права защищены. |