НАКАЗ від 17 серпня 2005 року N 412 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

N п/п  

Назва лікарського засобу  

Форма випуску  

Заявник  

Країна  

Виробник  

Країна  

Реєстраційна процедура  

Номер реєстраційного посвідчення  

1.  

АВАНДАМЕТ^тм 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах  

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд  

Великобританія  

СБ Фармко Пуерто Ріко Інк. Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія  

США/Іспанія  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

UA/2804/01/01

2.  

АВІОМАРИН  

таблетки по 50 мг N 5  

"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ  

Польща  

"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ  

Польща  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

UA/3405/01/01

3.  

АГАПУРИН^® СР 400  

таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг N 20, N 50, N 100  

АТ "Зентіва"  

Словацька Республіка  

АТ "Зентіва"  

Словацька Республіка  

реєстрація на 5 років  

UA/2658/03/01

4.  

АГЕН 10  

таблетки по 10 мг N 10, N 30  

АТ "Зентіва"  

Чеська Республіка  

АТ "Зентіва"  

Чеська Республіка  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування") 

Р.09.03/07329  

5.  

АГЕН 5  

таблетки по 5 мг N 10, N 30  

АТ "Зентіва"  

Чеська Республіка  

АТ "Зентіва"  

Чеська Республіка  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування")  

Р.09.03/07330  

6.  

АДВАНТАН^®  

мазь для зовнішнього застосування 0,1 % по 15 г у тубах  

Інтендіс ГмбХ, Берлін  

Німеччина  

Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина  

Італія/Німеччина  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрація додаткового виробника  

UA/0784/04/01  

7.  

АЗИНОМ  

капсули по 250 мг N 6  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

Р.09.00/02232  

8.  

АКТОВЕГІН  

розчин для інфузій 10 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1  

Нікомед  

Австрія  

Нікомед Австрія ГмбХ  

Австрія  

реєстрація додаткової упаковки (маркування)  

UA/1534/04/01  

9.  

АКТОВЕГІН  

розчин для інфузій 20 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1  

Нікомед  

Австрія  

Нікомед Австрія ГмбХ  

Австрія  

реєстрація додаткової упаковки (маркування)  

UA/1534/04/02  

10.  

АКТОВЕГІН  

розчин для інфузій 10 % з декстрозою по 250 мл у флаконах N 1  

Нікомед  

Австрія  

Нікомед Австрія ГмбХ  

Австрія  

реєстрація додаткової упаковки (маркування)  

UA/1534/08/01  

11.  

АМІКАЦИН-КМП  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/0696/01/01  

12.  

АМІКАЦИН-КМП  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/0696/01/02  

13.  

АМІНАЗИН  

розчин для ін'єкцій 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10  

АТ "Галичфарм"  

Україна  

АТ "Галичфарм"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

П. 10.01/03694  

14.  

АМІЦИЛ  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/1036/01/03  

15.  

АМІЦИЛ  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/1036/01/04  

16.  

АМІЦИЛ  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/1036/01/02  

17. 

АМІЦИЛ  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/1036/01/01  

18. 

АМЛО  

таблетки по 5 мг N 20  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення первинної упаковки  

Р.09.00/02220  

19. 

АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА  

порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна, м. Київ  

Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3592/01/01  

20. 

АПО-КЕТОКОНАЗОЛ  

таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг  

Апотекс Інк.  

Канада  

Апотекс Інк.  

Канада  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника  

UA/0745/01/01  

21. 

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ  

капсули по 150 мг in bulk по 15 кг  

Апотекс Інк.  

Канада  

Апотекс Інк.  

Канада  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника  

UA/0579/01/01  

22. 

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ  

таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг  

Апотекс Інк.  

Канада  

Апотекс Інк.  

Канада  

зміна назви заявника/виробника  

UA/0746/01/01  

23. 

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ  

таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг  

Апотекс Інк.  

Канада  

Апотекс Інк.  

Канада  

зміна назви заявника/виробника  

UA/0746/01/02  

24. 

АРИП МТ  

таблетки по 10 мг N 30  

Торрент Фармасьютікалс Лтд  

Індія  

Торрент Фармасьютікалс Лтд  

Індія  

реєстрація на 5 років  

UA/3654/01/01  

25. 

АРИП МТ  

таблетки по 15 мг N 30  

Торрент Фармасьютікалс Лтд  

Індія  

Торрент Фармасьютікалс Лтд  

Індія  

реєстрація на 5 років  

UA/3654/01/02  

26. 

АРТРОН^® ФЛЕКС  

таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах  

Юніфарм, Інк.  

США  

Юніфарм, Інк.  

США  

реєстрація додаткової упаковки  

Р.07.03/07082  

27.  

АРТРОН^® ХОНДРЕКС  

таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах  

Юніфарм, Інк.  

США  

Юніфарм, Інк.  

США  

реєстрація додаткової упаковки  

Р.07.03/07083  

28.  

АЦЕЛІЗИН-КМП  

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедура аналізу якості лікарського засобу  

UA/2181/01/01  

29.  

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛІЧНА (RHODINE CRYSTAL)  

порошок кристалічний або кристали (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні, для виробництва нестерильних лікарських форм  

ВАТ "Концерн Стирол"  

Україна, Донецька обл., м. Горлівка  

Rhodia Organigue  

Франція  

реєстрація на 5 років  

UA/3597/01/01  

30.  

БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА СІЛЬ  

порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна, м. Київ  

Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3593/01/01  

31.  

БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА  

порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна, м. Київ  

Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3594/01/01  

32.  

БЕНЗОБІТАЛ  

порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм  

Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"  

Україна, м.Одеса  

Jiangsu Provincial Foreign Trade Corporation  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3606/01/01  

33.  

БІОФЕР  

таблетки жувальні N 4, N 30  

Мікро Лабс Лімітед  

Індія  

Мікро Лабс Лімітед  

Індія  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника  

Р.08.01/03561  

34.  

БІСАКОДИЛ  

супозиторії ректальні по 10 мг N 10  

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед  

Великобританія  

ГлаксоВеллком Познань А. Т., Польща; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща  

Польща  

реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки  

П.02.00/01444  

35.  

ВЕНОРУТОН 300  

капсули по 300 мг N 50  

Новартіс Консьюмер Хелс СА  

Швейцарія  

Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія, Новартіс Фармасьютика СА, Іспанія  

Швейцарія/Іспанія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

UA/3660/01/01  

36.  

ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО)  

рідина по 50 г у банках або по 100 г у флаконах  

ВАТ "Вітаміни"  

Україна, Черкаська обл., м. Умань  

ВАТ "Вітаміни"  

Україна, Черкаська обл., м. Умань  

реєстрація додаткової упаковки  

UA/0964/01/01  

37.  

ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО)  

густа в'язка рідина (субстанція) у мішках з поліетиленової плівки або у бутлях скляних для виробництва нестерильних лікарських форм  

Державне підприємство "Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"  

Україна, Луганська обл., м. Северодонецьк  

Державне підприємство "Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"  

Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника  

UA/2324/01/01  

38.  

ВІНПОЦЕТИН  

порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових  

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"  

Україна  

Ковекс  

Іспанія  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тестування діючої речовини  

UA/0803/01/01  

39. 

ВІС-НОЛ 

капсули по 0,12 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 25 у банках 

ВАТ "Фармак", Україна 

Україна 

ВАТ "Фармак", Україна 

Україна 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (уточнення температурного режиму в Інструкції для медичного застосування) 

Р. 10.01/03720 

40. 

ВІТАМІН C 

таблетки для жування по 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "ROSS ROBBINZ", Індія) 

ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" 

Україна, м. Харків 

ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" 

Україна, м. Харків 

реєстрація на 5 років 

UA/3605/01/01 

41. 

ВІТРУМ^® Б'ЮТІ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

Р.06.03/07016 

42. 

ВІТРУМ^® ЕНЕРДЖИ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

Р.07.03/07146 

43. 

ВІТРУМ^® КАЛЬЦІУМ 600+D400 

таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

UA/1721/01/01 

44. 

ВІТРУМ^® КАЛЬЦІУМ 3 ВІТАМІНОМ D₃ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

П.02.03/06020 

45. 

ВІТРУМ^® ОСТЕОМАГ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

Р. 12.02/05630 

46. 

ВІТРУМ^® ПРЕНАТАЛ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 100 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

П.02.03/05986 

47. 

ВОЛЬТАРЕН^® Д 

таблетки дисперговані по 50 мг N 20 

Новартіс Фарма АГ 

Швейцарія 

Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ 

Німеччина 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Виправлення технічної помилки: приведення у відповідність допоміжних речовин та умов зберігання в Інструкції для медичного застосування 

Р.05.03/06913 

48. 

ГАРЦИНІЇ КАМБОДЖИЙСЬКОЇ ЕКСТРАКТ, ПОРОШОК 50 % 

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм 

ЗАТ "Київський вітамінний завод" 

Україна, м. Київ 

INDO WORLD TRADING CORPORATION 

Індія 

реєстрація на 5 років 

UA/3609/01/01 

49. 

ГЕКСЕСТРОЛ 

порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм 

ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" 

Україна, м. Київ 

GuangZhou HanPu Pharmaceutikal Co., Ltd. 

Китай 

реєстрація на 5 років 

UA/3615/01/01 

50. 

ГЕНОТРОПІН 

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі 

Пфайзер Інк. 

США 

Фармація і Апджон А.Б., Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція 

Швеція 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника 

UA/3637/01/01 

51.  

ГЕПАРИН  

розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

Р.07.00/02040  

52.  

ГІДРОКСИПРОГЕСТ ЕРОНУ КАПРОНАТ  

порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм  

ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"  

Україна, м. Київ  

Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd.  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3614/01/01  

53.  

ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК  

капсули по 500 мг in bulk N 10 х 200  

Медак ГмбХ  

Німеччина  

Медак ГмбХ  

Німеччина  

реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk  

UA/3631/01/01  

54.  

ГІПУРАН¹³¹ I  

розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1  

ТОВ ПОЛАТОМ  

Польща  

ТОВ ПОЛАТОМ  

Польща  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

UA/3527/01/01  

55.  

ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10  

розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках  

ЗАТ "Інфузія"  

Україна, м. Київ  

ЗАТ "Інфузія"  

Україна, м. Київ  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності  

UA/1859/01/01  

56.  

ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5  

розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках  

ЗАТ "Інфузія"  

Україна, м. Київ  

ЗАТ "Інфузія"  

Україна, м. Київ  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності  

UA/1860/01/01  

57.  

ГРИПЕКС  

таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 24 (12 х 2) у блістерах  

ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США.  

США  

ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США  

США  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном  

P.03.02/04379  

58.  

ДАКАРБАЗИН МЕДАК  

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг in bulk у флаконах N 312  

Медак ГмбХ  

Німеччина  

Медак ГмбХ  

Німеччина  

реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk  

UA/3632/01/01  

59. 

ДАКАРБАЗИН МЕДАК 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг in bulk у флаконах N 312 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk 

UA/3632/01/02 

60. 

ДАКАРБАЗИН МЕДАК 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 140 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk 

UA/3632/01/03 

61. 

ДАКАРБАЗИН МЕДАК 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 140 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk 

UA/3632/01/04 

62. 

ДЕКСАМЕТАЗОН 

розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 м г) в ампулах N 25 

Центральна фармацевтична фабрика N 1 -ФАРБАКО 

В'єтнам 

Центральна фармацевтична фабрика N 1 -ФАРБАКО 

В'єтнам 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу. Зміна у розділі АНД "Маркування" 

Р.05.03/06807 

63. 

ДЕТРАЛЕКС^® 

таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 

Лабораторії Серв'є 

Франція 

Лабораторії Серв'є Індастрі 

Франція 

реєстрація додаткової упаковки 

П.04.01/02995 

64. 

ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я 

гель 1 % по 30 г, 50 г у тубах 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна 

Україна 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна 

Україна 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини; введення в АНД додаткових виробників допоміжних речовин 

UA/1539/01/01 

65. 

ДИНАСТАТ 

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 10 

Пфайзер Інк., США 

США 

Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія 

США 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

UA/2286/01/01 

66. 

ДИНАСТАТ 

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 10 

Пфайзер Інк., США 

США 

Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія 

США 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

UA/2286/01/02 

68. 

ДЮВАН^® 

таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14, N 28 

Новартіс Фарма АГ 

Швейцарія 

Новартіс Фарма АГ 

Швейцарія 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування 

Р. 10.02/05356 

69. 

ДОКСИЦИКЛІНУ ПДРОХЛОРИД 

капсули по 0,1 г N 6, N 10 

РУП Борисовський завод медичних препаратів 

Республіка Білорусь 

РУП Борисовський завод медичних препаратів 

Республіка Білорусь 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання 

Р.08.03/07204 

70. 

ДОЦЕТАКСЕЛ 

порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм 

ТОВ "Сінбіас Фарма" 

Україна, м. Донецьк 

ТОВ "Сінбіас Фарма" 

Україна, м. Донецьк 

реєстрація на 5 років 

UA/3649/01/01 

71. 

ДРАМІНА 

таблетки по 50 мг N 5, N 10 

АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія 

Хорватія 

АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія 

Хорватія 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності 

Р.09.03/07310 

72. 

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД 

порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

Five Coop Cooperative of Fine Chemicals 

Угорщина 

реєстрація на 5 років 

UA/3619/01/01 

73. 

ЕБЕРСЕПТ 

шампунь 2 % по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 

Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" 

Греція 

Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" 

Греція 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Збільшення терміну придатності 

3329 

74. 

ЕВКАЗОЛІН Н 

спрей назальний, дозований, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором (пульверизатором) N 1 

ВАТ "Фармак" 

Україна, м. Київ 

ВАТ "Фармак" 

Україна, м. Київ 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів 

Р.05.02/04795 

75. 

ЕКСТРАКТ ГІНКГО БІЛОБА 

порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан 

"Вайшалі Фармасьютикалз" 

Китай 

"Вайшалі Фармасьютикалз" 

Китай 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції (було - ЕКСТРАКТ ГІНКО БІЛОБА) 

Р. 10.00/02364 

76. 

ЕКСТРАТЕРМ 

таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12 у контурних чарункових упаковках 

ВАТ "Фітофарм" 

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ 

ВАТ "Фітофарм" 

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3602/01/01 

77.  

ЕЛОКОМ^®  

лосьйон 0,1 % по 20 мл у флаконах N 1  

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ  

Швейцарія  

Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США  

Бельгія/США/Італія/США  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткового виробника  

П.07.02/04967  

78.  

ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ ^99mТс ГЕНЕРАТОРА ⁹⁹Мо/^99mТс  

розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1  

ТОВ ПОЛАТОМ  

Польща  

ТОВ ПОЛАТОМ  

Польща  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

UA/3526/01/01  

79.  

ЕНЕРГІН  

капсули м'які N 15  

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед  

Великобританія  

ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет  

Єгипет  

реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки  

UA/0478/01/01  

80.  

ЕНЗИМТАЛ  

драже N 100  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

Р.09.00/02221  

81.  

ЕНТЕРОСГЕЛЬ  

паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових  

ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарма", Україна  

Україна  

ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарма", Україна  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки  

Р.11.02/05576  

82.  

ЕТОНІЙ  

мазь 1 % по 15 г у банках  

АТ "Галичфарм"  

Україна  

АТ "Галичфарм"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна виробника діючої речовини  

П.08.01/03488  

83.  

ЕХІНАСАЛЬ  

сироп по 125 г у флаконах  

Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща  

Польща  

Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща  

Польща  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування; зміна дизайну упаковки; приведення у відповідність з упаковкою р. "Маркування"  

Р.09.03/07390  

84.  

ЗАДАКСІН  

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплекті з розчинником в ампулах N 2  

СайКлон Фармасьютікалс Інтернешнл Лтд.  

Гонконг  

Патеон Італія С.п.А.  

Італія  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника  

UA/1389/01/01  

85.  

ЗЕСТРА  

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки  

Р.09.00/02223  

86.  

ЗИМАКС  

капсули по 250 мг N 6  

СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД  

Бангладеш  

СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД  

Бангладеш  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

UA/3639/01/01  

87.  

ЗОКАРДІС^® 30 мг  

таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 7, N 14, N 28  

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)  

Німеччина  

А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.  

Італія  

внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна назви препарату  

UA/3246/01/02  

88.  

ЗОКАРДІС^® 7,5 мг  

таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 7, N 14, N 28  

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)  

Німеччина  

А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.  

Італія  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату  

UA/3246/01/01  

89. 

ЗОЛМІТРИПТАН  

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм  

ВАТ "Фармак"  

Україна, м. Київ  

Suzhou Leader Chemical Co., Ltd.  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3601/01/01 &nbs