|
ХАРЬКОВ МЕДИЦИНСКИЙ. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
НАКАЗ від 27 вересня 2005 року N 498 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріалиМинистерство охраны здоровья УкраиныМІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗвід 27 вересня 2005 року N 498 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріалиВідповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую: 1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В. О.
ПЕРЕЛІК
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
АВОДАРТ |
капсули м'які желатинові по 0,5 мг N 30 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
Лабораторі ГлаксоСмітКляйн, Франція на заводах: РП Шерер С. А., Франція, Кардінал Хелс Джемені 405 ГмбХ, Німеччина |
Франція/ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/1599/01/01 |
|
2. |
АЛЛОФЕРИН |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 |
АйСіЕн Фармасьютікалз Світселенд АГ |
Швейцарія |
АйСіЕн Світселенд АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3695/01/01 |
|
3. |
АЛПРОСТАН |
концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах 10 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділах АНД "Графічне оформлення упаковки" та "Маркування" |
за рецептом |
UA/3697/01/01 |
|
4. |
АЛПРОСТАН |
концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10 |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника та виробника зі збереженням старого реєстраційного номера |
за рецептом |
3599 |
|
5. |
АМОКСИЦИЛІН ФОРТЕ |
капсули по 500 мг N 10 (10 х 1) |
Озон Лабораторіз Лтд |
Великобританія |
Марк Фармасьютикс с.р.л. |
Румунія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера препарату (було - UA/3485/02/01) |
за рецептом |
UA/3485/01/02 |
|
6. |
АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна, Київська обл., м. Ірпінь |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна, Київська обл., м. Ірпінь |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3713/01/01 |
|
7. |
АРОМАЗИН |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США |
Італія/США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника |
за рецептом |
Р.12.00/02585 |
|
8. |
АСПІКАМ |
таблетки по 7,5 мг N 10, N 20 |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3719/01/01 |
|
9. |
АСПІКАМ |
таблетки по 15 мг N 10, N 20 |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3719/01/02 |
|
10. |
АУГМЕНТИН (BD) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
СмітКляйнБічем Фармасьютикалс |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" |
за рецептом |
3530 |
|
11. |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3721/01/01 |
|
12. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах |
ТОВ "Квантум сатіс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
П.08.02/05225 |
|
13. |
БЕРЕШ® КАЛЬЦІЙ ПЛЮС Dз |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60 |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна назви препарату |
без рецепта |
UA/1363/01/01 |
|
14. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 30 у флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/3066/01/01 |
|
15. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/3066/01/02 |
|
16. |
БІОФРИЗ |
гель по 5 г у пакетах N 100; по 55 г або 110 г у тубах; по 452 г у флаконах N 1 |
Перфоменс Хелс Інк. |
США |
Трой Мен'юфекчурин Інк. |
США |
реєстрація на 5 років з проведенням післяреєстраційних клінічних випробувань |
без рецепта |
UA/3720/01/01 |
|
17. |
БОРНА МАЗЬ 5 % |
мазь 5 % по 25 г у банках або у контейнерах |
ТОВ "Квантум сатіс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
П.08.02/05226 |
|
18. |
БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна, м, Хмельницький |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна, м. Хмельницький |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3709/01/01 |
|
19. |
ВАЗЕЛІН |
мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах |
ТОВ "Квантум сатіс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
П.09.02/05274 |
|
20. |
ВОРМІЛ |
суспензія для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
за рецептом |
Р.05.02/04772 |
|
21. |
ВОРМІЛ |
таблетки для жування по 400 мг N 3 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
за рецептом |
Р.05.02/04771 |
|
22. |
ГАСЕК™-20 |
гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія |
Португалія/ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; введення виробника; уточнення назви заявника; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3706/01/01 |
|
23. |
ГАСЕК™-40 |
гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія |
Португалія/ |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/3706/01/02 |
|
24. |
ГАСТРОМАКС |
таблетки для жування N 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
без рецепта |
UA/0604/01/01 |
|
25. |
ГЕЛЬМІНТОКС |
суспензія для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1 |
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; затвердження нового дизайну вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/1447/02/01 |
|
26. |
ГЕМАТОГЕН |
плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій |
Дочірнє підприємство "Натуропрепарат" |
Україна |
Дочірнє підприємство "Натуропрепарат"; ТОВ "Натур+" |
Україна |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
П.01.01/02681 |
|
27. |
ГІЛОБА |
капсули по 40 мг N 30 (10 х 3) |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3693/01/01 |
|
28. |
ГІПЕРЗАР-25 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 7 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
за рецептом |
UA/0275/01/01 |
|
29. |
ГІПЕРЗАР-50 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 7 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
за рецептом |
UA/0275/01/02 |
|
30. |
ГІПЕРЗАР-Н |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 7 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
за рецептом |
Р.02.03/05829 |
|
31. |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 |
Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО |
В'єтнам |
Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО |
В'єтнам |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність Інструкції для медичного застосування з АНД |
за рецептом |
Р.05.03/06807 |
|
32. |
ДЕНЕБОЛ |
таблетки по 25 мг, 50 мг N 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
за рецептом |
Р.08.03/07262 |
|
33. |
ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300 |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг N 100 |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші |
за рецептом |
П.05.02/04649 |
|
34. |
ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ |
таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100 |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші |
за рецептом |
П.01.02/04245 |
|
35. |
ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії ділимі, по 500 мг N 30 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші |
за рецептом |
UA/2598/01/01 |
|
36. |
ДЖИНЕТ 35 |
комбі-упаковка N 28 у блістері: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору N 21 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору N 7 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3724/01/01 |
|
37. |
ДИКЛОПЛЮС |
таблетки N 100 (10 х 10), N 200 (4 х 50) |
Пріт Інтернешнл Пвт. Лтд. |
Індія |
Сайпар Фарма |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3711/01/01 |
|
38. |
ДИСУЛЬФІРАМ |
таблетки для імплантації по 100 мг N 10 у пляшках скляних |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження первинної та вторинної упаковки українською мовою замість англійської |
за рецептом |
П.01.02/04251 |
|
39. |
ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки р. "Побічна Дія", р. "Протипоказання", р. "Спосіб застосування" |
за рецептом |
UA/2995/01/01 |
|
40. |
ДОМПЕРИДОНГЕКСАЛ® |
таблетки по 10 мг N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек |
без рецепта |
UA/0982/01/01 |
|
41. |
ДУЗОФАРМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ДУЗОФАРМ®) |
за рецептом |
UA/3418/01/01 |
|
42. |
ЕВКАЗОЛІН |
краплі назальні, 1 мг/г по 10 г у скляних флаконах з вставкою-крапельницею |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
Р.10.03/07488 |
|
43. |
ЕНЗАПРОСТ-Ф |
розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А. Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А. Т. |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання |
за рецептом |
UA/3716/01/01 |
|
44. |
ЕНЗАПРОСТ-Ф |
розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером |
за рецептом |
П.10.00/02302 |
|
45. |
ЕРЕСПАЛ® |
сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3703/01/01 |
|
46. |
ЕРЕСПАЛ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/3703/02/01 |
|
47. |
ЕРЕСПАЛ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером |
за рецептом |
П.11.00/02564 |
|
48. |
ЕРЕСПАЛ® |
сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером |
за рецептом |
П.11.00/02563 |
|
49. |
ЕРИТРОМІЦИН |
таблетки по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3701/01/01 |
|
50. |
ЕТАМБУТОЛ |
таблетки по 0,4 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 або N 1300 у банках |
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
за рецептом |
Р. 10.03/07512 |
|
51. |
ЕХІНАЦЕЯ ФАРКОС® |
настойка по 50 мл або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках скляних або по 5 л у пляшках 3 поліетилентерефталату |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; затвердження дизайну первинної та вторинної упаковок (для флаконів по 50 мл); затвердження дизайну вторинної упаковки (для флаконів по 200 мл); зміна дизайну упаковки із змінами тексту, що не стосуються питань застосування препарату; виправлення технічної помилки |
без рецепта |
Р.07.03/07085 |
|
52. |
ЕХІНАЦЕЯ-РАТІОФАРМ |
таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3712/01/01 |
|
53. |
ЗІННАТ™ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 |
ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія |
Великобританія/ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
П. 01.02/04260 |
|
54. |
ЗІННАТ™ |
гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
П.01.02/04263 |
|
55. |
ЗОВІРАКС™ |
таблетки по 200 мг N 25 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С.А., Іспанія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща, |
Великобританія/ Іспанія/Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування". Незначні зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
П.06.03/07011 |
|
56. |
ІЛОМЕДІН |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
кінцеве пакування: Шерінг АГ, Німеччина виробництво in bulk: БерліМед СА, Іспанія |
Німеччина/Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3658/01/01 |
|
57. |
ІМАТИБ |
капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блістерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3722/01/01 |
|
58. |
ІМАТИБ |
капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блістерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
|
UA/3723/01/01 |
|
59. |
ІМУНОВІТ С |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30 у блістерах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Маркування" |
без рецепта |
Р.07.03/07150 |
|
60. |
ЙОДУ РОЗЧИН 5 % |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна, м. Хмельницький |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна, м. Хмельницький |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3710/01/01 |
|
61. |
ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 5 мг N 50 у контейнерах пластмасових |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3714/01/01 |
|
62. |
КАЛПОЛ |
суспензія для перорального застосування, педіатрична по 70 мл (120 мл/5 мл) у флаконах N 1 |
Глаксо Веллком ГмбХ і Ко |
Німеччина |
Глаксо Веллком ГмбХ і Ко |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
без рецепта |
UA/3700/01/01 |
|
63. |
КАЛУМІД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 90 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності; зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/2632/01/01 |
|
64. |
КОДТЕРПІН |
таблетки in bulk N 25000 у подвійних мішках з плівки поліетиленової |
Державне хіміко-фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України |
Україна |
Державне хіміко-фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми |
- |
Р.10.03/07496 |
|
65. |
КОДТЕРПІН IC |
таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАН України) |
ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна |
ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми; зміни до АНД р. "Маркування" |
без рецепта |
Р.10.03/07530 |
|
66. |
КОРВАЛОЛ® н |
краплі для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату (було -КОРВАЛОЛ® Н) |
без рецепта |
UA/3684/01/01 |
|
67. |
ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |
капсули N 30 (10 х 3) |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторієс Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
без рецепта |
UA/0160/01/01 |
|
68. |
ЛАНВІС |
таблетки по 40 мг N 25 у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США |
Великобританія /Німеччина/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0161/01/01 |
|
69. |
ЛЕВАМІЗОЛУ ПДРОХЛОРИД |
Таблетки по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках, безчарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
П.07.02/05060 |
|
70. |
ЛЕВОМЕКОЛЬ |
мазь для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах |
ТОВ "Квантум сатіс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
UA/0867/01/01 |
|
71. |
ЛІОТОН® 1000 ГЕЛЬ |
гель для зовнішнього застосування,1000 МО/г по 50 г у тубах |
А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. |
Італія |
А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія |
Італія |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П.11.00/02555 |
|
72. |
ЛІПРАЗИД 10 |
таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
Р.09.02/05314 |
|
73. |
ЛІПРАЗИД 20 |
таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
Р.09.02/05315 |
|
74. |
ЛОПРАКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 20 |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис" |
за рецептом |
Р.05.03/06744 |
|
75. |
МАГНЕВІСТ |
розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 5 мл або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 |
ШерінгАГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації діючої речовини (було - 0,5 ммоль/л) |
за рецептом |
UA/3677/01/01 |
|
76. |
МАКСІВІТ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 100, N 30 у флаконах |
Фарметікс Інк |
Канада |
Фарметікс Інк |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис" |
без рецепта |
3594 |
|
77. |
МЕРАТИН |
розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Венус Ремедіс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
за рецептом |
UA/0040/01/01 |
|
78. |
МЕРАТИН КОМБІ |
таблетки вагінальні N 10 (10 х 1) |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника |
за рецептом |
Р.09.03/07349 |
|
79. |
МЕСУЛІД |
таблетки по 100 мг N 10, N 30 |
"Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд" |
Ірландія |
"Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд" |
Ірландія |
внесення змін до реєстраційних документів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші |
за рецептом |
П.06.02/04907 |
|
80. |
МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ |
мазь 10 % по 15 г у банках або у контейнерах |
ТОВ "Квантум сатіс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
UA/0255/01/01 |
|
81. |
МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" |
таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 50 |
|||||||
|
©2004-2005 LotusSoft. Все права защищены. |