ДИКЛОСАН (DICLOSAN)

ОАО "Лубныфарм"

Утверждено

                                                                                            Приказ Министерства
                                                                                         здравоохранения Украины
                                                                                                 04. 01. 02  №  1
                                                                                Регистрационное удостоверение
                                                                                             № Р. 01. 02 / 04183

                                                         Инструкция
                                                  по медицинскому применению препарата
                                                                        ДИКлосАн
                                                                           (Diclosan)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: гель белого, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом;

состав: в 100 г геля содержат: натрия диклофенака – 1 г, кислоты никотиновой – 1 г;

вспомагательные вещества: карбопол (или карбомер 934 Р или 974),  глицерин, спирт изопропиловый, 15 % раствор  аммиака, раствор формальдегида, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель.

Фармакологическая группа.  Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак, комбинации. АТС   М02А А65. 

Фармакологические свойства. Препарат обладает противовоспалительным, анальгетическим, ангиопротекторным, антитромбротическим действием. Механизм действия диклофенака обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влияникм на лизосомальные мембраны. Никотиновая кислота улучшает микроциркуляцию, оказывает антитромботическое действие, способствует активации окислительно-восстановительных процессов в тканях.

Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата обусловлена комплексным  действием компонентов. При применении в виде геля диклофенак очень медленно и мало (3-6 % от дозы нанесения на кожу) всасывается в кожу. При продолжительном лечении или больших участках поражения, постепенно проникает в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму. Концентрации в синовиальной жидкости достаточно стабильны, в плазме быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкороновой кислотой. Выводится с мочой приблизительно 70 %, с калом – 35 %.

Никотиновая кислота оказывает местные фармакотерапевтические эфекты, ее фармакокинетика при накожном применении препарата не исследована.

Показания к применению. Острая и хроническая недостаточность вен нижних конечностей, посттромбофлебитический синдром, а также ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, псориатические и травматические артриты, остеоартрозы, бурситы, тендовагиниты, радикулиты, отечно- болевой синдром травматической этиологии (удары, растяжения).

Способ применения и дозы. Препарат наносят по 1-2 г (4-8 см) 2-4 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Курс лечения – 7-14 суток.

Побочное действие. У отдельных больных могут наблюдаться явления местного раздражения кожи: сыпь, зуд, покраснение.

Противопоказания.  Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, эпилепсия, паркинсонизм, психические заболевания. Не следует применять препарат в период беременности и лактации, грудным и маленьким детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.  Взаимодействия Диклосана с другими лекарственными средствами не установлено. Необходимо учитывать, что диклофенак может потенцировать эффект антикоагулянтов, глюкокортикоидов, препаратов лития, а также ослаблять действие мочегонных средств группы тиазтда и фурасемида, повыать концентрацию дигоксина в крови, снижать переносимость других препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Передозировка. При превышении рекомендованых доз возможны общерезорбтивные побочные явления, характерные для препаратов диклофенака: рвота, отрыжка, неприятные ощущуния в эпигастральной области, диарея, головная боль, головокружение. Рекомендуется симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

Особенности применения. С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Следует избегать попадания геля на открытые раневые участки, а также в глаза и на слизистые оболочки. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзивных повязок.

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от + 10 до +20ºС.   Срок  годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Гель по 40 г в тубах.

Производитель.  ОАО "Лубныфарм" .

Адрес. Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16.