НАКАЗ від 13 вересня 2005 року N 466 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Министерство охраны здоровья Украины

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 13 вересня 2005 року N 466

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В. О.

 

Міністр

М. Є. Поліщук

 

Додаток до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 13 вересня 2005 р. N 466

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА ЗІРКА"	бальзам по 3 г, або по 4 г, або по 8 г у металевих коробочках	Центральна акціонерна фармацевтична компанія "Форифарм"	В'єтнам	Центральна акціонерна фармацевтична компанія "Форифарм"	В'єтнам	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3688/01/01
2.	ВІТИРОН СУСКАПС	капсули м'які N 30 (10 x 3)	Мефа Лтд	Швейцарія	Р. П. Шерер ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/3692/01/01
3.	ГЕНОТРОПІН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон А.Б., Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номера реєстраційного посвідчення (було - UA/3637/01/01)	за рецептом	П.11.00/02518
4.	ДИФЕРЕЛІН	порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій по 11,25 мг у флаконах у комплекті з розчинником у ампулах, одноразовим шприцом та двома голками	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення форми випуску (було - порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій у флаконах у комплекті з розчинником у ампулах, одноразовим шприцом та двома голками)	за рецептом	UA/0695/01/01
5.	ДОЛЕКС	таблетки N 10 x 10	Лі Така Фармасьютікалс Лімітед	Індія	Лі Така Фармасьютікалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3689/01/01
6.	ДОЛЕКС	таблетки in bulk: N 10 x 100 у картонних коробках; N 1000 в пластикових банках	Лі Така Фармасьютікалс Лімітед	Індія	Лі Така Фармасьютікалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3690/01/01
7.	НІВАЛІН	таблетки по 10 мг N 10, N 20	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номера реєстраційного посвідчення (було - UA/3335/02/01)	за рецептом	UA/3335/02/02
8.	ЦИСПЛАТИН- ФАРМАК	концентрат для приготування розчину для інфузій 0,05 % по 20 мл в ампулах N 5, у флаконах N 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3691/01/01

 

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В. Т. Чумак