|
ХАРЬКОВ МЕДИЦИНСКИЙ. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
НАКАЗ від 1 серпня 2005 року N 384 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріалиМинистерство охраны здоровья УкраиныМІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗвід 1 серпня 2005 року N 384 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріалиВідповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую: 1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В. О.
ПЕРЕЛІК
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
N |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
АГАПУРИН® |
розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах N 5 |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
реєстрація додаткової упаковки зі старим шляхом введення (зі збереженням старого реєстраційного номера) |
Р. 02.99/00162 |
|
2. |
АГАПУРИН® |
розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах N 5 |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання нового шляху введення |
UA/3412/01/01 |
|
3. |
АДРЕНАЛІНУ |
розчин для ін'єкцій 0,18 % по 1 мл в ампулах N 10 у коробці або пачці, в ампулах N 5 у пачці |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення умов зберігання |
П.10.01/03722 |
|
4. |
АМІНОСОЛ® НЕО Е 10 % |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
реєстрація на 5 років |
UA/3513/01/01 |
|
5. |
АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах, вкладених в алюмінієвий пакет для виробництва нестерильних лікарських форм |
Вітамед д. о. о. |
Словенія |
Sandoz Industrial Products, S. A. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
UA/3442/01/01 |
|
6. |
АНАФРАНІЛ |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма С. п. А |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3484/01/01 |
|
7. |
АНТИКАТАРАЛ ЕДІГЕН |
гранули для приготування розчину по 5 г у пакетиках N 10 або N 3000 у крупноємній упаковці |
АТ "Лабораторіос ЕДІГЕН" |
Іспанія |
АТ "Лабораторія Алкала Фарма" |
Іспанія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3413/01/01 |
|
8. |
АСПАРАГІНАЗА 10000 МЕДАК |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10000 МО у флаконах N 5 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
UA/3522/01/02 |
|
9. |
АСПАРАГІНАЗА 5000 МЕДАК |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО у флаконах N 5 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
UA/3522/01/01 |
|
10. |
АЦЕСОЛЬ |
розчин для інфузій по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури: реєстрація додаткового виробничого майданчика із зазначенням у реєстраційних документах місця провадження діяльності |
П.02.02/04298 |
|
11. |
АЦИК |
таблетки по 200 мг N 25 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
UA/3443/01/01 |
|
12. |
АЦИК |
таблетки по 400 мг N 35 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
UA/3443/01/02 |
|
13. |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ |
емульсія для зовнішнього застосування 20 % по 50 г у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності |
Р.05.03/06559 |
|
14. |
БЕРЕЗОВІ БРУНЬКИ |
бруньки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 10 г у пакетах з двома дизайнами (різний дизайн товарного знака) |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
UA/3468/01/01 |
|
15. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки з уповільненим вивільненням по 50 мг N 30 у флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
UA/3066/01/01 |
|
16. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
UA/3066/01/02 |
|
17. |
БОНЕФОС® |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 |
Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина |
Фінляндія/ |
ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина |
Німеччина/ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності |
П.09.02/05285 |
|
18. |
БОНЕФОС® |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах N 50 |
Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина |
Фінляндія/ |
ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина |
Німеччина/ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності |
UA/3205/02/01 |
|
19. |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 10 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3504/01/01 |
|
20. |
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3472/01/01 |
|
21. |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3505/01/01 |
|
22. |
ВІДЕКС |
таблетки для жування або приготування суспензії для перорального застосування по 100 мг N 60 у флаконах N 1 |
Брістол-Майєрс Сквібб |
Франція |
Брістол-Майєрс Сквібб |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/1992/02/01 |
|
23. |
ВІДЕКС |
таблетки для жування або приготування суспензії для перорального застосування по 100 мг in bulk N 60 х 40 у флаконах або по 5 кг або по 10 кг у подвійних поліетиленових пакетах |
Брістол-Майєрс Сквібб |
Франція |
Брістол-Майєрс Сквібб |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
UA/3435/01/01 |
|
24. |
ВІМ-І |
бальзам по 6 мл у флаконах N 1 |
В'єтнамська національна компанія з імпорту-експорту медичної продукції ВІМЕДІМЕКС ІІ-НСМС |
В'єтнам |
В'єтнамська національна компанія з імпорту-експорту медичної продукції ВІМЕДІМЕКС ІІ-НСМС |
В'єтнам |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3441/01/01 |
|
25. |
ВІЦЕБРОЛ |
таблетки по 5 мг N 50 (10 х 5) |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
UA/3434/01/01 |
|
26. |
ВОДОРОСТЕЙ БУРИХ СУХИЙ ЕКСТРАКТ |
порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ALBAN MULLER INTERNATIONAL |
Франція |
реєстрація на 5 років |
UA/3460/01/01 |
|
27. |
ГАРЦИНІЯ С. Е. 50 % |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ALBAN MULLER INTERNATIONAL |
Франція |
реєстрація на 5 років |
UA/3461/01/01 |
|
28. |
ГАСТРОФАРМ® |
таблетки N 6, N 18 (6 х 3), N 60 (6 х 10), N 300 (6 х 50) |
АТ "БІОВЕТ" |
Болгарія |
АТ "БІОВЕТ" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника/виробника |
UA/3410/01/01 |
|
29. |
ГЕПАСОЛ® НЕО 8 % |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах- |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і Чорногорія |
реєстрація на 5 років |
UA/3514/01/01 |
|
30. |
ГІПНОГЕН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 15, N 20 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника (зміна змісту ліцензії на виробництво); зміна назви заявника; зміни в АНД |
Р.09.01/03634 |
|
31. |
ГЛІЦИСЕД®-КМП |
таблетки по 0,1 г N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини; збільшення терміну придатності |
UA/0585/01/01 |
|
32. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для інфузій 10 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" |
Україна, м. Черкаси |
Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" |
Україна, м. Черкаси |
реєстрація на 5 років |
UA/3457/01/01 |
|
33. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для інфузій 5 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: розширення показань для застосування з відповідною реєстрацією додаткової упаковки |
П.06.03/07052 |
|
34. |
ГОНАЛ-Ф® |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО (5,5 мкг) у флаконах N 1, N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 10; голками для приготування розчину N 1, N 10 та голками для введення N 1, N 10 |
Сероно Інтернешнл С. А. |
Швейцарія |
Лабораторія Сероно С. А., Швейцарія; Індастрія Фармацевтика Сероно С. п. А., Італія |
Швейцарія/ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (зміна назви препарату; зміна специфікації діючої речовини; зміна у процедурі тестування діючої речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни у процедурі аналізу лікарського засобу; незначні зміни в виробництві лікарського засобу; зміна умов зберігання; додання одиниць вираження ваги; додання нових допоміжних речовин); зміна внутрішньої упаковки при такому самому розмірі упаковки |
П.06.03/07018 |
|
35. |
ДЕКОСЕПТ |
розчин для зовнішнього застосування по 125 мл або по 500 мл у флаконах N 1; по 5 л у каністрах N 1 |
БОРЕР ХЕМІ АГ |
Швейцарія |
БОРЕР ХЕМІ АГ |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3516/01/01 |
|
36. |
ДИСОЛЬ |
розчин для інфузій по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури: реєстрація додаткового виробничого майданчика із зазначенням у реєстраційних документах місця провадження діяльності |
П.02.02/04300 |
|
37. |
ДОКТОР МОМ® |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника |
UA/2408/02/01 |
|
38. |
ДОМПЕРІДОН |
порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3462/01/01 |
|
39. |
ДРАПОЛЕНтм |
крем по 55 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А. |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
П.10.00/02448 |
|
40. |
ЕКСТРАНІЛ |
розчин для перитонеального діалізу по 1,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектів у картонній коробці; розчин для перитонеального діалізу по 1,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектів у картонній коробці |
Бакстер Хелскеа С. А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа С. А. |
Ірландія |
реєстрація на 5 років |
UA/3424/01/01 |
|
41. |
ЕКСТРАНІЛ |
розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці; розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці |
Бакстер Хелскеа С. А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа С. А. |
Ірландія |
реєстрація на 5 років |
UA/3426/01/01 |
|
42. |
ЕКСТРАНІЛ |
розчин для перитонеального діалізу по 2,5 л у пластиковому мішку. обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці; розчин для перитонеального діалізу по 2,5 л у пластиковому мішку, обладнаному ін'єкційним портом та з'єднувачем, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з'єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці |
Бакстер Хелскеа С. А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа С. А. |
Ірландія |
реєстрація на 5 років |
UA/3428/01/01 |
|
43. |
ЕЛІДЕЛ® |
крем для зовнішнього застосування 1 % по 15 г у тубах |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; затвердження первинної упаковки з маркуванням українською, російською та англійською мовами; затвердження вторинної упаковки (додання складу допоміжних речовин) |
Р.10.02/05454 |
|
44. |
ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ |
таблетки, 10 мг/25 мг N 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
UA/3444/01/01 |
|
45. |
ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ |
таблетки, 20мг/12,5 мг N 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
UA/3444/01/02 |
|
46. |
ЕТАМБУТОЛ |
таблетки по 400 мг N 10 у блістерах; N 100, N 1000 у контейнерах пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Люпін Лтд", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки (фасування із in bulk) |
UA/3501/01/01 |
|
47. |
ЕХІНАЦЕІ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ СВІЖИХ НАСТОЙКА |
настойка по 40 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3423/02/01 |
|
48. |
ЕХІНАЦЕІ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ СВІЖИХ НАСТОЙКА |
настойка in bulk no 18 кг у бутлях |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/0509/01/01 |
|
49. |
ЗАДИТЕН |
краплі очні 0,025 % по 5 мл у флаконах- |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
ЕКСЕЛЬВІЖН |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна заявника; зміна дизайну первинної та вторинної упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу |
Р.12.01/04030 |
|
50. |
ІЗОПРИНОЗИН |
таблетки по 500 мг N 50 |
TEBA Фармацевтичні Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний завод TEBA |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви виробника |
П.05.03/06934 |
|
51. |
ІРАМОКС 250 |
капсули по 250 мг N 20 |
Косар Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Косар |
Іран |
реєстрація на 5 років |
UA/3478/01/01 |
|
52. |
ІРАМОКС 500 |
капсули по 500 мг N 10 |
Косар Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Косар |
Іран |
реєстрація на 5 років |
UA/3478/01/02 |
|
53. |
ІРНОКАМ |
розчин для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл або 5 мл у флаконах |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дози препарату (було - 2 мг/мл) |
UA/1328/01/01 |
|
54. |
ІТРАКОНАЗОЛ |
гранули (пелети) (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Sreenivasa Pharma Private Limited |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3437/01/01 |
|
55. |
КАЛЬЦІЮ D-ПАНТОТЕНАТ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
WUHAN YUANCHENG TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3463/01/01 |
|
56. |
КАПТОПРИЛ |
порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
CHANGZHOU SING PHARMACEUTICAL CO., LTD |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3464/01/01 |
|
57. |
КАПТОПРИЛ |
порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
RENSIN CHEMICALS LIMITED |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3465/01/01 |
|
58. |
КАПТОПРИЛ |
порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3466/01/01 |
|
59. |
КЕТОЛЕКСтм |
розчин для ін'єкцій, 30 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 10 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3455/01/01 |
|
60. |
КЛАВІЦИЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг N 20 |
Косар Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Косар |
Іран |
реєстрація на 5 років |
UA/3479/01/01 |
|
61. |
КЛОКСЕТ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 20, N 50 |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
UA/3495/01/01 |
|
62. |
КЛОТРЕКС |
мазь по 25 г у тубах |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3473/01/01 |
|
63. |
КОРДІАМІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 25 % по 1 мл в ампулах N 10 (у коробці); по 2 мл в ампулах N 5 (у пачці), N 10 (у пачці або коробці) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3469/01/01 |
|
64. |
ЛАЗОЛВАН® |
сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Еллас А. Е. (С. А.) |
Греція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3430/01/01 |
|
65. |
ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 250 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3470/01/01 |
|
66. |
ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3470/01/02 |
|
67. |
ЛЕЙКЕРАНтм |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/3396/01/01) |
П.11.00/02474 |
|
68. |
ЛЕЦИТИН |
капсули по 1200 мг N 30, N 100 у флаконах |
Фарметікс Інк. |
Канада |
Фарметікс Інк. |
Канада |
реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки та відповідні зміни в розділі "Маркування" |
3568 |
|
69. |
ЛІВЕНЦІАЛЄ |
розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 5 мл (250 мг) в ампулах N 5 |
Скан Біотек Лтд |
Індія |
Белко Фарма |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3493/02/01 |
|
70. |
ЛІВЕНЦІАЛЄ |
розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 5 мл (250 мг) в ампулах in bulk N 1000 |
Скан Біотек Лтд |
Індія |
Белко Фарма |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3494/02/01 |
|
71. |
ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ |
капсули по 300 мг N 30, N 50 |
Скан Біотек Лтд |
Індія |
Белко Фарма |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3493/01/01 |
|
72. |
ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ |
капсули по 300 мг in bulk N 1000 |
Скан Біотек Лтд |
Індія |
Белко Фарма |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3494/01/01 |
|
73. |
ЛІПІН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій по 500 мг у пляшках |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3528/01/01 |
|
74. |
ЛОРІДИН РАПІД |
таблетки дисперговані по 10 мг N 10 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3475/01/01 |
|
75. |
ЛЮКРИН ДЕПО |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, з 1 одноразовим стерильним пропіленовим шприцом, 2 стерильними голками в блістерній упаковці, 1 серветкою, просякнутою спиртом, у наборах N 1, N 43 |
Абботт Лабораторіз С. А. |
Іспанія |
Абботт Лабораторіз С. А. |
Іспанія |
реєстрація додаткової упаковки |
UA/2103/01/01 |
|
76. |
МАКСИДЕКС® |
краплі очні 0,1 % по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 |
Алкон Фармасьютикалс Лтд |
Швейцарія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3408/01/01 |
|
77. |
МаксіВіт |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 100 у флаконах |
Фарметікс Інк. |
Канада |
Фарметікс Інк. |
Канада |
реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки (перерозподіл тексту, зміна малюнка) та зміни у розділі "Маркування" |
3594 |
|
78. |
МІЛДРОНАТ |
розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща |
Литва/ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника; зміна виробника у зв'язку з перенесенням виробництва; реєстрація додаткового виробника |
UA/3419/01/01 |
|
79. |
МІЛДРОНАТ |
капсули по 250 мг N 40 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника |
UA/3419/02/01 |
|
80. |
МОСИД МТ |
таблетки по 2,5 мг N 30 |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3509/01/01 |
|
81. |
МОСИД МТ |
таблетки по 5 мг N 30 |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3509/01/02 |
|
82. |
НАЙЗ |
суспензія для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 60 мл у флаконах N 1 |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3458/01/01 |
|
83. |
НАЙЗ |
таблетки по 100 мг N 20 |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3458/02/01 |
|
84. |
НАКЛОФ 0,1 % |
краплі очні 0,1 % по 5 мл у флаконах- |
Новартіс Фарма С. А. С. |
Франція |
ЕКСЕЛЬВІЖН |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |
UA/3524/01/01 |
|
85. |
НАКЛОФЕН |
таблетки кишковорозчинні по 50 мг N 20 |
КРКА, д. д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д. д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
UA/3480/01/01 |
|
86. |
НАКЛОФЕН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20 |
КРКА, д. д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д. д., Ново место |
Словенія |
реєстрація додаткової упаковки (зі старою лікарською формою) |
П.09.00/02226 |
|
87. |
НАКЛОФЕН |
таблетки ретард по 100 мг N 20 |
КРКА, д. д., Ново место |
Словенія | ||||
|
©2004-2005 LotusSoft. Все права защищены. |