НАКАЗ від 6 липня 2005 року N 335 Про зміни в структурі Координаційного центру трансплантації органів, тканин та клітин МОЗ України

Министерство охраны здоровья Украины

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 6 липня 2005 року N 335

Про зміни в структурі Координаційного центру трансплантації органів, тканин та клітин МОЗ України

На виконання наказу МОЗ України від 11 листопада 2004 року N 546 "Про вдосконалення роботи служби трансплантації та роботи Координаційного центру трансплантації органів, тканин та клітин МОЗ України" та з метою забезпечення виконання Координаційним центром трансплантації органів, тканин та клітин МОЗ України вимог статті 8 Закону України "Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині" щодо належного контролю за діяльністю, пов'язаною з трансплантацією, та з метою забезпечення біологічної та генетичної безпеки біологічних матеріалів наказую:

1. Створити в структурі Координаційного центру трансплантації органів, тканин та клітин МОЗ України наступні структурні підрозділи: лабораторію контролю якості і безпеки біологічних матеріалів, лабораторію імуногенетичного типування, клінічний відділ здійснення клінічної апробації та впровадження нових методів лікування в галузі трансплантації.

2. Покласти на структурні підрозділи наступні завдання:

2.1. Лабораторія контролю якості і безпеки біологічних матеріалів:

- проведення за міжнародними стандартами експертизи якості і безпеки біологічних матеріалів, призначених для трансплантації, виробництва біоімплантатів чи ксенотрансплантатів (далі - біологічні матеріали), виявлення прихованого вірусоносійства та бактеріоносійства, пов'язаних з біологічною та генетичною безпекою зазначених матеріалів;

- впровадження системи управління якістю на підприємствах, установах та організаціях, що здійснюють діяльність, пов'язану з трансплантацією, відповідно до міжнародних стандартів;

- розроблення нових генних, молекулярно-біологічних, аналітичних та інших сучасних методів ідентифікації біологічного матеріалу, проведення досліджень його якості;

- забезпечення підготовки і перепідготовки кадрів для практичного використання методик визначення якості і безпеки біологічного матеріалу, впровадження системи управління якістю в галузі трансплантології відповідно до міжнародних стандартів.

2.2. Лабораторія імуногенетичного типування:

- створення банкового реєстру HLA-типованих органів, тканин і стовбурових клітин;

- визначення особливостей впливу трансплантації органів, тканин і стовбурових клітин на імунну систему реципієнта;

- визначення особливостей реакції імунної системи реципієнта на органні, тканинні і клітинні трансплантати.

2.3. Клінічний відділ здійснення клінічної апробації та впровадження нових методів лікування в галузі трансплантації:

- моніторинг клінічної ефективності трансплантації солідних органів;

- дослідження клінічної ефективності новітніх методів лікування з використанням клітинних суспензій та похідних стовбурових клітин;

- дослідження клінічної ефективності методів тканинної терапії.

3. Директору Координаційного центру трансплантації органів, тканин та клітин МОЗ України Сірману В. М.:

- розробити та протягом місяця затвердити положення нових структурних підрозділів;

- підготувати та подати на затвердження структуру підрозділів, штатний розпис і кошторис витрат з урахуванням реконструкції приміщень і закупівлі необхідного обладнання;

- розробити порядок надання послуг підрозділами, створеними згідно з цим наказом;

- для термінового забезпечення біологічної та генетичної безпеки біологічних матеріалів вжити заходів по укладенню договорів з організаціями, які мають відповідне обладнання, на обстеження біологічних матеріалів до моменту облаштування лабораторій.

4. Начальнику управління справами Білому О. В. вирішити питання по забезпеченню Координаційного центру трансплантації органів, тканин та клітин МОЗ України додатковими приміщеннями для розміщення лабораторій і клінічного відділу.

5. Директору Департаменту економічного розвитку охорони здоров'я, управління фінансовими і матеріальними ресурсами Карамушці Л. І. при опрацюванні проекту бюджету МОЗ на 2006 рік і наступні роки передбачити видатки на утримання Координаційного центру трансплантації органів, тканин та клітин МОЗ України з врахуванням нової структури, включаючи забезпечення необхідним обладнанням, комп'ютерною технікою, транспортними засобами, а також на здійснення заходів по об'єднанню закладів і установ, які здійснюють трансплантацію в єдину інформаційну систему.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Ханенка С. М.

 

Міністр

М. Є. Поліщук