ФТАЛАЗОЛ (Phthalazolum)

ОАО "Лубныфарм"

                                                                                     ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ФТАЛАЗОЛ

(Phthalazolum)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: фталилсулфатиазол;  4¢-(тиазол-2-илсульфамоил) фталанелиновая  кислота;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, сплоской поверхностью, риской и фаской;

состав: 1 таблетка содержит: фталазола - 0,5 г;

вспомагательные вещества: крахмал, кальций стеариновокислый.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды. АТС А 07А В 02.

Фармакологические свойства.  Фталазол - сульфаниламидный препарат, оказывает бактериостатическое действие, механизм которого обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростковых факторов: фолиевой и дегидрофолиевой кислот.

Фармакокинетика. Фталазол медленно всавывается из желудочно-кишечного тракта, и основное количество его при приеме внутрь задерживается в кишечнике, где постепенно отщепляется активная часть молекулы. Создающаяся  таким образом высокая концентрация сульфаниламида в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной флоры обусловливает эффективность фталазола при кишечных инфекциях.

Показания к применению. Фталазол применяют при острой дизентерии, а также при хронической в стадии обострения, колитах, энтероколитах, гастроэнтеритах, при операциях на кишечнике для предупреждения гнойных осложнений.

Способ применения и дозы. Фталазол применяют внутрь. При острой форме дизентирии взрослым назначают: в 1 день - по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), на 3 - 4  день - по 4 г в сутки (каждые 6 часов по 1 г), на 5 - 6 день по - 3 г в сутки (каждые 8 часов по 1 г).   Курсовая доза составляет 25 - 30 г.

Через 5 - 6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: 1-2 дни взрослым – по 1 г через 4 часа ( ночью через 8 часов),  всего 4 г в сутки , на 5 день – по 1 г  через 4 часа (на ночь не назначают), всего 3 г в сутки. На этот курсобщая доза составляет 21 г.

При заболевании легкой формы доза второго курса может быть уменшена до 18 г. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Детям до 3 лет фталазол назначают до 0,2 г/кг в сутки; суточную дозу в течение дня делят на три равные части. В указанной дозе препарат принимают в течение 7 дней. Детям старше 3 лет (в зависимости от возраста) назначают в дозе 0,4 - 0,75 г (1-1,5 таблетки) на прием 4 раза в сутки.

При лечении других заболеваний  Фталазол назначают взрослым в первые 2 - 3 дня по

1 - 2 г каждые 4 - 6 часов, в последующие 2 - 3 дня – половинные дозы. Детям назначают в первый день по 0,1 г/кг в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают по 0,2 - 0,5 г  (0,5 - 1 таблетки) каждые 6 - 8 часов.

Побочное действие. Побочных эффектов препарат, как правило, не вызывает.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность, базедова болезнь, заболевания крови, геморрагии, острый гепатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фталазол несовместим с салицилатами,ПАСК, фенитоином ( усиление токсичности Фталазола), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), перпаратами женских и мужских половых гормонов (угнетение половых желез), кальция   хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Передозировка. Передозировка не наблюдалась в связи с малой токсичностью препарата.

Особенности применения. С осторожностью назначают  при нефрозах, нефритах.

Условия и срок хранения.  Хранить в сухом, защищенном от света месте. 

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. По рецептк.

Упаковка.  По 10 таблеток в   безъячейковой и ячейковой контурной упаковках.

Призводитель. Украина, ОАО “Лубныфарм”.

Адрес. 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16