НАКАЗ від 15 червня 2005 року N 277 Про подовження терміну дії реєстраційних посвідчень

Министерство охраны здоровья Украины

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 15 червня 2005 року N 277

Про подовження терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пунктів 6, 9 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" та на підставі рішення Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 31.03.2005 (протокол N 3) наказую:

1. Подовжити термін дії реєстраційних посвідчень згідно з переліком (додається) терміном на 5 років з моменту прийняття рішення про реєстрацію (перереєстрацію) препаратів, які містять низькомолекулярний гполівінілпіролідон (гемодез та неогемодез).

2. Затвердити інструкції для медичного застосування із змінами до препаратів низькомолекулярних полівінілпіролідонів (гемодез та неогемодез).

3. Доручити Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення провести перевірку умов виробництва препаратів на основі низькомолекулярних полівінілпіролідонів (гемодез та неогемодез).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В. О.

 

Міністр

М. Є. Поліщук

 

Додаток до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15 червня 2005 р. N 277

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

 

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В. Т. Чумак