|
ХАРЬКОВ МЕДИЦИНСКИЙ. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
НАКАЗ від 1 вересня 2005 року N 439 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріалиМинистерство охраны здоровья УкраиныМІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗвід 1 вересня 2005 року N 439 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріалиВідповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую: 1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В. О.
ПЕРЕЛІК
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1 |
УРОГРАФІН |
розчин для ін'єкцій 60 % по 20 мл в ампулах N 10 |
Шерінг С. А. |
Іспанія |
БерліМед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина |
Іспанія/ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; проведення фармако-епідеміологічного дослідження профілю безпечності препарату |
за рецептом |
UA/3678/01/01 |
|
2 |
УРОГРАФІН |
розчин для ін'єкцій 76 % по 20 мл в ампулах N 10 |
Шерінг С. А. |
Іспанія |
БерліМед С.А., Іспанія; Шерінг АГ, Німеччина |
Іспанія/ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; проведення фармако-епідеміологічного дослідження профілю безпечності препарату |
за рецептом |
UA/3678/01/02 |
|
Директор Державного |
|