НАКАЗ від 28 липня 2005 року N 381 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

N п/п 

Назва лікарського засобу 

Форма випуску 

Заявник 

Країна 

Виробник 

Країна 

Реєстраційна процедура 

Номер реєстраційного посвідчення 

1. 

АВЕЛОКС^® 

таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 

Байєр Хелскер АГ 

Німеччина 

Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина 

Німеччина 

реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового дизайну упаковки; зміна назви заявника 

Р.01.01/02696 

2. 

АВЕЛОКС^® 

розчин для інфузій, 400 мг / 250 мл по 250 мл (400 мг) у флаконах N 1 

Байєр Хелскер АГ 

Німеччина 

Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина 

Німеччина 

реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового дизайну упаковки; зміна назви заявника 

Р.05.03/06638 

3. 

АКТИФЕРИН 

краплі по 30 мл у флаконах N 1 

Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ 

Німеччина 

Меркле ГмбХ 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин 

UA/0681/01/01 

4. 

АКТРАПІД^® НМ 

розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 

А/Т Ново Нордіск 

Данія 

А/Т Ново Нордіск 

Данія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

UA/0325/01/02 

5. 

АЛОЕ ЕКСТРАКТ СУХИЙ 

порошок (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

АТ "Тбілхімфарм" 

Грузія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі тестування діючої речовини 

UA/2574/01/01 

6. 

АНАПРИЛІН 

таблетки по 0,01 г, 0,04 г N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках зі скла та контейнерах полімерних 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини 

П.08.01/03533 

7. 

АНТИСТРУМІН МІКРО 

таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ, 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату 

UA/2512/01/01 

8. 

АНТИСТРУМІН МІКРО 

таблетки по 200 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату 

UA/2512/01/02 

9. 

АРИМІДЕКС 

таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28 (14 х 2) 

АстраЗенека ЮК Лімітед 

Великобританія 

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП 

США 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна дизайну упаковки з внесенням змін в розділ "Маркування" (зміна маркування первинної упаковки; приведення назви допоміжної речовини в АНД у відповідність з маркуванням упаковки) 

UA/2417/01/01 

10. 

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ 

таблетки N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

UA/3539/01/01 

11. 

АСКОРУТИН 

таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

UA/3540/01/01 

12. 

БРЕВІБЛОК 250 мг/мл 

концентрат для приготування розчину для інфузій, 250 мг/мл по 10 мл в ампулах N 1 

Бакстер Хелскеа Лімітед 

Великобританія 

Бакстер Хелскеа Лімітед 

Великобританія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну етикетки для ампул (нанесення додаткових попереджувальних написів на ампулу щодо обов'язкового розведення препарату); зміни в розділі "Упаковка"; зміни в інструкції для медичного застосування 

UA/1262/01/01 

13. 

БРОНХОФІТ 

збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" 

ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" 

Україна, м. Харків 

ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" 

Україна, м. Харків 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

UA/3546/01/01 

14. 

ВІНАТ 100 

капсули по 100 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Натко Фарма Лімітед", Індія) 

ТОВ "Львівтехнофарм" 

Україна, м. Львів 

ТОВ "Львівтехнофарм" 

Україна, м. Львів 

реєстрація на 5 років 

UA/3545/01/01 

15. 

ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ 

розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) 

Грін Крос Медікел Корп. 

Корея 

Грін Крос Медікел Корп. 

Корея 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки 

UA/0068/01/01 

16. 

ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ 

розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) 

Грін Крос Медікел Корп. 

Корея 

Грін Крос Медікел Корп. 

Корея 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки 

UA/0071/01/01 

17. 

ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ 

розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) 

Грін Крос Медікел Корп. 

Корея 

Грін Крос Медікел Корп. 

Корея 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки 

UA/0072/01/01 

18. 

ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ 

розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) 

Грін Крос Медікел Корп. 

Корея 

Грін Крос Медікел Корп. 

Корея 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки 

UA/0075/01/01 

19. 

ГЕПАТОФІТ 

збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" 

ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" 

Україна, м. Харків 

ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" 

Україна, м. Харків 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

UA/3550/01/01 

20. 

ДИКЛОФЕНАК 

розчин для ін'єкцій, 75 мг / 3 мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 20 

Дженом Біотек Пвт. Лтд. 

Індія 

Дженом Біотек Пвт. Лтд. 

Індія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3536/01/01 

21. 

ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД 

таблетки пролонгованої дії по 0,09 г N 30 (6 х 5), N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках 

ВАТ "Концерн Стирол" 

Україна, Донецька обл., м. Горлівка 

ВАТ "Концерн Стирол" 

Україна, Донецька обл., м. Горлівка 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3533/01/01 

22. 

ДІАКОРДИН 120 РЕТАРД 

таблетки пролонгованої дії по 120 мг N 30 

АТ "Лечива" 

Чеська Республіка 

АТ "Лечива" 

Чеська Республіка 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" 

П.10.02/05456 

23. 

ДІАКОРДИН 60 

таблетки по 60 мг N 50 

АТ "Лечива" 

Чеська Республіка 

АТ "Лечива" 

Чеська Республіка 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" 

П. 10.02/05457 

24. 

ДІАКОРДИН 90 РЕТАРД 

таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг N 30 

АТ "Лечива" 

Чеська Республіка 

АТ "Лечива" 

Чеська Республіка 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" 

П.10.02/05458 

25. 

ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ 

екстракт для перорального застосування по 50 мл у флаконах 

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" 

Україна, м. Житомир 

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" 

Україна, м. Житомир 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3544/01/01 

26. 

ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ 

розчин для ін'єкцій 10 % по 5 мл в ампулах N 5 х 2 у пачці N 10 у коробці 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості 

UA/2671/02/01 

27. 

ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ 

порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва субстанції інсуліну свинячого монокомпонентного МК 

ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" 

Україна 

ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини 

Р.08.02/05172 

28. 

КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ 

розчин для інфузій по 100 мл або по 200 мл у пляшках 

Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" 

Україна, м. Львів 

Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" 

Україна, м. Львів 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки 

UA/3537/01/01 

29. 

КАЛЬЦІЙ-ДЗ НІКОМЕД 

таблетки жувальні N 20, N 50, N 100 

Нікомед 

Австрія 

Нікомед Фарма АС 

Норвегія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

UA/3541/01/01 

30. 

КЕТЕК^® 

таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 

Авентіс Фарма С.А. 

Франція 

Авентіс Фарма С.п.А., Італія; Авентіс Фарма Інк. США 

Італія/США 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни у процесі виробництва діючої речовини 

Р.01.03/05717 

31. 

КЛОВЕЙТ^® 

крем для зовнішнього застосування, 0,5 мг/г по 25 г у тубах 

Фармзавод Єльфа А.Т. 

Польща 

Фармзавод Єльфа А.Т. 

Польща 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - КЛОВЕЙТ) 

UA/3512/01/01 

32. 

КЛОВЕЙТ^® 

мазь для зовнішнього застосування, 0,5 мг/г по 25 г у тубах 

Фармзавод Єльфа А.Т. 

Польща 

Фармзавод Єльфа А.Т. 

Польща 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - КЛОВЕЙТ) 

UA/3512/02/01 

33. 

ЛІОЛІВ 

порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій по 0,6442 г у пляшках 

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" 

Україна, м. Харків 

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" 

Україна, м. Харків 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3549/01/01 

34. 

МАТЕРИНКИ ТРАВА 

трава по 1,5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом 

ЗАТ "Ліктрави" 

Україна, м. Житомир 

ЗАТ "Ліктрави" 

Україна, м. Житомир 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3538/01/01 

35. 

МЕРКАЗОЛІЛ 

таблетки по 0,005 г N 50, N 100 у банках скляних, контейнерах пластмасових 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини 

П.10.01/03673 

36. 

МІКОМАКС 150 

капсули по 150 мг N 1, N 3 

АТ "Лечива" 

Чеська Республіка 

АТ "Лечива" 

Чеська Республіка 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" 

Р.11.01/03980 

37. 

МІКСТАРД^® 30 НМ 

суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 

А/Т Ново Нордіск 

Данія 

А/Т Ново Нордіск 

Данія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

UA/2682/01/01 

38. 

МОВАЛІС^® 

таблетки по 7,5 мг N 20; по 15 мг N 10, N 20 

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ 

Німеччина 

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки 

П.01.02/04262 

39. 

НАКЛОФЕН 

розчин для ін'єкцій, 75 мг / 3 мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 

КРКА, д.д. Ново место 

Словенія 

КРКА, д.д., Ново место 

Словенія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3480/03/01 

40. 

НАКЛОФЕН 

супозиторії по 50 мг N 10 (5 х 2) у стрипах 

КРКА, д.д., Ново место 

Словенія 

КРКА, д.д., Ново место 

Словенія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3480/04/01 

41. 

НЕБІДО 

розчин для ін'єкцій (олійний), 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 1 

ШерінгАГ 

Німеччина 

ШерінгАГ 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності 

UA/2629/01/01 

42. 

НЕЙРАЛГІН 

капсули по 100 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блістерах 

Фармасайнс Інк. 

Канада 

Фармасайнс Інк. 

Канада 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для флаконів (реєстрація додаткового маркування капсул) 

UA/1185/01/01 

43. 

НЕЙРАЛГІН 

капсули по 300 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блістерах 

Фармасайнс Інк. 

Канада 

Фармасайнс Інк. 

Канада 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для флаконів (реєстрація додаткового маркування капсул) 

UA/1185/01/02 

44. 

НЕЙРАЛГІН 

капсули по 400 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блістерах 

Фармасайнс Інк. 

Канада 

Фармасайнс Інк. 

Канада 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для флаконів (реєстрація додаткового маркування капсул) 

UA/1185/01/03 

45. 

НЕФРОФІТ 

збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" 

ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" 

Україна, м. Харків 

ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" 

Україна, м. Харків 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

UA/3551/01/01 

46. 

НІСТАТИН 

таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 20 

РУП "Бєлмедпрепарати" 

Республіка Білорусь 

РУП "Бєлмедпрепарати" 

Республіка Білорусь 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника 

UA/3543/01/01 

47. 

НІФЕДИПІН 

капсули по 0.01 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах 

Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" 

Україна, м. Харків 

Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; зміна виробника діючої речовини; зміна дизайну упаковки 

П.10.02/05365 

48. 

НОВОРАПІД^®
ПЕНФІЛ^® 

розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 ОД/мл) у картриджах N 5 

АЛГ Ново Нордіск 

Данія 

А/Т Ново Нордіск 

Данія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; зміна специфікації готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміни в інструкції для медичного застосування 

Р.05.01/03123 

49. 

ПАРАФЕКС^® 

порошок для перорального застосування у пакетах N 10, N 20 

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна 

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

Р.10.02/05482 

50. 

ПРОТАФАН^® НМ 

суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 

А/Т Ново Нордіск 

Данія 

А/Т Ново Нордіск 

Данія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

UA/2700/01/01 

51. 

РАНІСАН 

таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 20 (10 х 2) 

Про. Мед. ЦС Прага а.т. 

Чеська Республіка 

Про. Мед. ЦС Прага а.т. 

Чеська Республіка 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3542/01/01 

52. 

РОЗЧИН МЕНТОЛУ В МЕНТИЛОВОМУ ЕФІРІ КИСЛОТИ ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ 

розчин (субстанція) у флаконах з оранжевого скла, або флягах металевих, або бочках із нержавіючої сталі для виробництва нестерильних лікарських форм 

Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України 

Україна, м. Харків 

Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції 

П.05.03/06869 

53. 

СЕНАДЕКС 

таблетки по 0.07 г N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках 

ВАТ "Концерн Стирол" 

Україна, Донецька обл., м. Горлівка 

ВАТ "Концерн Стирол" 

Україна. Донецька обл., м. Горлівка 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки 

UA/3534/01/01 

54. 

СПАЗГАН 

таблетки N 10, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) 

Вокхардт Лімітед 

Індія 

Вокхардт Лімітед 

Індія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

UA/3535/01/01 

55. 

СПАЗМАЛГОН^® 

розчин для ін'єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 100; по 5 мл в ампулах N 50 

АТ "Софарма" 

Болгарія 

АТ "Софарма" 

Болгарія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

UA/3531/01/01 

56. 

ТАВАНІК^® 

таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10 

"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція 

Німеччина/Франція 

"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3530/01/01 

57. 

ТАВАНІК^® 

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 

"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція 

Німеччина/Франція 

"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3530/01/02 

58. 

ТАВАНІК^® 

розчин для інфузій, 500 мг / 100 мл по 100 мл у флаконах N 1 

"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція 

Німеччина/Франція 

"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3530/02/01 

59. 

ТРИХОПОЛ^® 

таблетки вагінальні по 500 мг N 5 х 2, N 10 х 1 

Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. 

Польща 

Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. 

Польща 

реєстрація додаткової упаковки 

Р.07.03/07091 

60. 

УЛЬТРАПРОКТ 

мазь ректальна по 10 г у тубах 

Інтендіс ГмбХ 

Німеччина 

Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії ШерінгАГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ. Німеччина 

Італія/Німеччина 

реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника 

UA/1254/01/01 

61. 

УЛЬТРАПРОКТ 

супозиторії ректальні N 10 

Інтендіс ГмбХ 

Німеччина 

Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина 

Італія/Німеччина 

реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника 

UA/1254/02/01 

62. 

ФАМОТИДИН 

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

SMS Pharmaceuticals Ltd 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі тестування діючої речовини 

Р.08.03/07284 

63. 

ФАРМАТОН КАПСУЛИ 

капсули N 30 

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ 

Німеччина 

Фарматон С.А. 

Швейцарія 

внесення змін до тексту реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування (зазначення назви заявника); зміна дизайну упаковки 

П.02.01/02773 

64. 

ФЛІКСОТИД^™ ЕВОХАЛЕР^™ 

аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1 

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед 

Великобританія 

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сінгапур 

Польща/Франція/Сінгапур 

реєстрація додаткового виробника 

Р.02.03/05917 

65. 

ЦЕРАЗОН 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 1 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки 

UA/2584/01/01 

66. 

ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація додаткової упаковки 

Р.05.02/04660 

67. 

ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА 

порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

Антібіотікос Ес.пі.Ей. 

Італія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації діючої речовини, зміна в процедурі аналізу якості діючої речовини, зміна в АНД р. "Маркування" 

UA/1808/01/01 

68. 

ЦЕФОКТАМ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 0,25 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація додаткової упаковки 

UA/2585/01/01 

69. 

ЦЕФОКТАМ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 0,75 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація додаткової упаковки 

UA/2585/01/02 

70. 

ЦЕФОКТАМ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 1,5 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація додаткової упаковки 

UA/2585/01/03 

71. 

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦЯ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація додаткової упаковки 

Р.05.02/04717 

72. 

ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація додаткової упаковки 

Р.05.02/04661 

73. 

ЦИПРО-ТЗ 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 

Аурохем Лабораторіз (Індія) Пвт. Лтд. 

Індія 

Аурохем Лабораторіз (Індія) Пвт. Лтд. 

Індія 

реєстрація на 5 років 

UA/3532/01/01