ДИПИРИДАМОЛ (DIPYRIDAMOLUМ)

Инструкция
по медицинскому применению препарата
  дипиридамол
(Dipyridamoluм)

Общая характеристика:

международное и химическое названия:           dipiridamole,  2,6-бис [бис-(β-оксиэтиламино)-

4,8 -ди-N-пиперидино-пиримидо-(5,4-d) пиримидин.

основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета, рН от 3-3,6.

состав: 1 ампула содержит 10 мг дипиридамола;

вспомогательные вещества:  кислота винная, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа.  Антитромботический, антиагрегантный препарат.

АТС В01А С07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.  Препарат является конкурентным ингибитором аденозиндезаминазы – энзима, расщепляющего аденозин, что способствует повышению в миокарде концентрации аденозина, принимающего участие в ауторегуляции коронарного кровотока. Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его устойчивость к гипоксии. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Указанный эффект, вероятно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксанов. Дипиридамол улучшает кровообращение в коллатеральных сосудах при нарушениях такового в основных коронарных сосудах. Уменьшает общее перефирическое сосудистое сопротивление, незначительно понижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение; способствует улучшению функционального  состояния почек при гиомерунонефрите.

Фармакокинетика. Средний уровень связывания Дипиридамола с белками, главным образом с a₁‑гликопротеином, в плазме после внутривенного введения приблизительно 99%. Дипиридамол метаболизируется в печени в конъюгат глюкуроновой кислоты и экскретируется с желчью. Клиренс препарата составляет  2,3-3,5 мл/мин/кг, объем распределения 1-2,5 л/кг.

Показания к применению. Дипиридамол назначают в качестве антиагрегантного средства для профилактики послеоперационных тромбозов, при инфаркте миокарда, нарушениях мозгового кровообращения, в небольших дозах – как антиагрегатное средство при  ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия напряжения І-ІІ ФК).

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 15 лет препарат вводят внутривенно струйно и внутримышечно по 1-2 мл 0,5% раствора в сутки. Суточная доза составляет 75-600 мг/сут, разовая доза – 25 мг, максимальная разовая доза – 8 мг/кг, разовая доза для внутривенного и внутримышечного введения – 10 мг, доза для детей – 5 мг/кг.

Побочное действие. Кратковременная гиперемия кожи лица, тахикардия, головная боль, аллергические реакции на коже.

Противопоказания. Распространенный атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипотензия, почечная недостаточность, период беременности.  Применять с осторожностью при артериальной гипотонии,поскольку препарат может вызвать вазодилатацию. Повышенная чувствительность к Дипиридамолу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор препарата нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами (возможно выпадение осадка). Дипиридамол несовместим с продуктами, содержащими кофеин, производными ксантина, которые снижают его эффективность. При одновременно приеме с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, антибиотиками пенициллинового ряда, цефалоспоринами, тетрациклином, хлорамфениколом антиагрегантное действие Дипиридамола усиливается. Одновременный прием Дипиридамола с ингибиторами холинэстеразы может привести к ухудшению течения болезни у пациентов с Myasthenia gravis.

Передозировка. При передозировке могут усиливаться побочные эффекты препарата. При быстром внутривенном введении возможно снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое.

Особенности применения. При парентеральном введении не следует допускать попадания препарата под кожу (возможно ирритативное действие). Нельзя вводить внутривенно при преколлаптоидном состоянии и коллапсе. Суточные дозы могут быть снижены у пожилых пациентов и при одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой.

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 1 год 6 месяцев.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Раствор для инъекций 0,5 %  по 2 мл в ампулах №5, №5 × 2 в контурных ячейковых упаковках.

Производитель. Украина, ОАО "Лубныфарм".

Адрес. 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16.