|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
АМОКСИ-АПОКЛАВ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг / 125 мг N 15 у контейнерах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада) |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4051/01/01 |
|
2. |
АМОКСИ-АПОКЛАВ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг / 125 мг N 14 у контейнерах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада) |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4051/01/02 |
|
3. |
АМОКСИ-АПОКЛАВ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг / 125 мг N 14 у контейнерах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада) |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4051/01/03 |
|
4. |
АРБІДОЛ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Сінбіас Фарма" |
Україна, м. Донецьк |
ТОВ "Сінбіас Фарма" |
Україна, м. Донецьк |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви або адреси заявника; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника) |
- |
Р.02.03/06005 |
|
5. |
АТЕНОВА |
таблетки по 50 мг, 100 мг N 100 (10 х 10) |
Люпін ЛтД |
Індія |
Люпін ЛтД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності лікарського засобу: було - 2 роки, стало - 3 роки; затвердження нового дизайну упаковки |
за рецептом |
П.09.02/05303 |
|
6. |
БІСАКОДИЛ |
таблетки по 5 мг N 40 |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника, старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.08.00/02173 |
|
7. |
БРОМГЕКСИН |
таблетки по 8 мг N 50 |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника, старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.09.00/02231 |
|
8. |
ВЕСТІБО |
таблетки по 8 мг N 10 х 3 у блістерах |
Актавіс АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія; Кардінал Хелс Джермані 405 ГмбХ, Німеччина |
Болгарія/Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4059/01/01 |
|
9. |
ВЕСТІБО |
таблетки по 16 мг N 10 х 3 у блістерах |
Актавіс АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія; Кардінал Хелс Джермані 405 ГмбХ, Німеччина |
Болгарія/Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4059/01/02 |
|
10. |
ВІПРОСАЛ В |
мазь по 50 г у тубах |
АТ Талліннський фармацевтичний завод |
Естонія |
АТ Талліннський фармацевтичний завод |
Естонія |
реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.11.00/02503 |
|
11. |
ВІРАМУН® |
суспензія для внутрішнього застосування, 50 мг / 5 мл по 20 мл або по 240 мл у флаконах N 1 у комплекті з дозуючим шприцем об'ємом 1 мл або 5 мл та перехідним пристроєм |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Роксан Лабораторіз Інк. |
США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника; збільшення терміну придатності; редагування інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/2646/02/01 |
|
12. |
ДЕЗАМІНООКСИТ ОЦИН |
таблетки по 50 МО N 10 |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробник а, старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.07.00/02100 |
|
13. |
ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5, N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/4060/01/01 |
|
14. |
ІБУПРОФЕН-НОРТОН |
гель 5 % по 50 г у тубах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Парк Лабораторне (Індія) Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми; виправлення технічної помилки в розділі АНД "Маркування" |
без рецепта |
Р.04.03/06318 |
|
15. |
ІБУПРОФЕН-НОРТОН |
гель 5 % по 50 г у тубах N 50 in bulk |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми; виправлення технічної помилки в розділі АНД "Маркування" |
- |
Р.04.03/06319 |
|
16. |
ІНДАПАМІД РЕТАРД СЕРВ'Є |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг N 30 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація додаткової упаковки з іншою назвою препарату; реєстрація додаткового виробника |
за рецептом |
UA/4061/01/01 |
|
17. |
КЛЕКСАН® |
розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО / 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 |
"Лабораторії Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); збільшення терміну придатності (для упаковки з маркуванням українською та англійською мовами) |
за рецептом |
UA/4031/01/01 |
|
18. |
КЛЕКСАН® |
розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО / 0,1 мл по 8000 анти-Ха МО / 0,8 мл у шприц-дозах N 2 |
"Лабораторії Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки (маркування); збільшення терміну придатності тільки для упаковки з маркуванням українською та англійською мовами |
за рецептом |
П.04.03/06484 |
|
19. |
ЛЕГАЛОН® 140 |
капсули по 140 мг N 20, N 30, N 60 |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника |
без рецепта |
П.12.02/05595 |
|
20. |
ЛЕГАЛОН® 70 |
капсули по 70 мг N 20, N 30, N 60 |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника |
без рецепта |
П.12.02/05596 |
|
21. |
МАГНЕРОТ® |
таблетки по 500 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) |
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4062/01/01 |
|
22. |
МАКРОВІТ® |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
без рецепта |
UA/4063/01/01 |
|
23. |
МАРАСЛАВІН® |
розчин для полоскання ротової порожнини по 100 мл у флаконах |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/4064/01/01 |
|
24. |
МІЛІ НОСІК |
краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/0567/01/01 |
|
25. |
НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФ ОСФАТ-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (маркування) |
за рецептом |
UA/2998/01/01 |
|
26. |
НЕОГЕМОДЕЗ |
розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках скляних |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини |
за рецептом |
Р.06.99/00782 |
|
27. |
НЕФОПАМ |
розчин для ін'єкцій, 20 мг / мл по 1 мл в ампулах N 3 |
Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія "ЕІПІКО" |
Єгипет |
Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія "ЕІПІКО" |
Єгипет |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/виробник а українською мовою (було - Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія "ЕЙПІКО", Єгипет) |
за рецептом |
UA/4039/01/01 |
|
28. |
ОКСИТОЦИН |
розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах N 10 |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробника, старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.08.00/02176 |
|
29. |
ОКСОЛ |
розчин для ін'єкцій, 2 мг / мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах N 1 |
Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт.Лтд. |
Індія |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4065/01/01 |
|
30. |
ОКСОЛ |
розчин для ін'єкцій, 2 мг / мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 200 |
Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт.Лтд. |
Індія |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4066/01/01 |
|
31. |
ПАНТОПРАЗОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,04 г N 10 |
ТОВ "Вега" |
Україна, м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4067/01/01 |
|
32. |
РАФАХОЛІН Ц |
драже N 30 |
Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Herbapol" АТ |
Польща |
Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Herbapol" АТ |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу |
без рецепта |
Р.07.02/05020 |
|
33. |
РЕВІТ |
драже N 80, N 100 у контейнерах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/4068/01/01 |
|
34. |
РЕВІТ |
драже in bulk no 1 кг у пакетах двошарових із плівки поліетиленової |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрація додаткової упаковки |
- |
UA/4069/01/01 |
|
35. |
САЛОФАЛЬК |
супозиторії ректальні по 250 мг N 10 |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3745/03/01 |
|
36. |
САЛОФАЛЬК |
супозиторії ректальні по 500 мг N 10 |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3745/03/02 |
|
37. |
СЕНОРМ |
таблетки по 1,5 мг N 100 (10 х 10) |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. |
Індія |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0733/02/01 |
|
38. |
СЕНОРМ |
таблетки по 5 мг N 100 (10 х 10) |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. |
Індія |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0733/02/02 |
|
39. |
СЕПТОЛЕТЕ® |
пастилки N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
без рецепта |
UA/3010/02/01 |
|
40. |
ТЕБРИС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20 або по 400 мг N 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника (було - ІксЕль Лабораторіес Приват Лімітед) |
за рецептом |
Р.08.03/07283 |
|
41. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 10000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3835/01/01 |
|
42. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 500000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3835/01/02 |
|
43. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3835/01/03 |
|
44. |
ФАЗИЖИН® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем. |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номеру (було - UA/4051/01/01) |
за рецептом |
П.02.01/02769 |
|
45. |
ФТОРАФУР |
капсули по 400 мг N 100 |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/виробник а, старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.07.00/02138 |
|
46. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин спиртовий 1 % по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника |
без рецепта |
П.02.02/04362 |
|
47. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт.Лтд", Індія) |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/3383/01/02 |
