|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ® |
розчин для ін'єкцій 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації наповнювачів - для допоміжних речовин; зміни у р. АНД р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/2131/01/01 |
|
2. |
АВАНДАМЕТ™ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С. А., Іспанія |
США/
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД р. "Маркування" - приведення у відповідність р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/2804/01/01 |
|
3. |
АГРЕНОКС |
капсули з модифікованим вивільненням, 200 мг/25 мг N 30, N 60 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4013/01/01 |
|
4. |
АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках |
РУП "Борисовський завод медичних препаратів" |
Республіка Білорусь |
РУП "Борисовський завод медичних препаратів" |
Республіка Білорусь |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення розділу р. "Умови зберігання" |
за рецептом |
UA/2416/01/01 |
|
5. |
АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ |
супозиторії ректальні по 0,1 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4014/01/01 |
|
6. |
АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ |
супозиторії ректальні по 0,25 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім - Харків" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4014/01/02 |
|
7. |
АНТИГЕМОРОЙ |
мазь по 15 г у тубах |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Кількісне визначення лідокаїну гідрохлориду" |
без рецепта |
П.02.03/06023 |
|
8. |
АПО-ДОКСАЗОЗИН |
таблетки по 1 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4015/01/01 |
|
9. |
АПО-ДОКСАЗОЗИН |
таблетки по 2 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4015/01/02 |
|
10. |
АПО-ДОКСАЗОЗИН |
таблетки по 4 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4015/01/03 |
|
11. |
АРТРОН® КОМПЛЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
Р.07.03/07081 |
|
12. |
АРТРОН® ТРИАКТИВ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах, N 30, N 60, N 120 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4016/01/01 |
|
13. |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА -
ЗДОРОВ'Я |
розчин для ін'єкцій 5 % по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4017/01/01 |
|
14. |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА -
ЗДОРОВ'Я |
розчин для ін'єкцій 10 % по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4017/01/02 |
|
15. |
АСПЕТЕР |
таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полімерних контейнерах |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Мікробіологічна чистота" |
без рецепта |
П.02.03/05853 |
|
16. |
АСПІРИН® 1000 |
таблетки шипучі по 500 мг N 2 х 6, N 2 х 12 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4018/01/01 |
|
17. |
АСТМОПЕНТ® |
аерозоль для інгаляцій, дозований 750 мкг/дозу по 20 мл (400 доз) у балонах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - уточнення мови назви препарату на вторинній упаковці |
за рецептом |
UA/1843/01/01 |
|
18. |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
таблетки по 500 мг N 10 у контурній безчарунковій упаковці |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: в АНД у р. "Ідентифікація" |
без рецепта |
UA/3721/01/01 |
|
19. |
АЦЦ® 100 |
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у пакетиках N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" |
без рецепта |
П.06.02/04822 |
|
20. |
АЦЦ® 200 |
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у пакетиках N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" |
без рецепта |
П.06.02/04823 |
|
21. |
БАКТРОБАН™ |
мазь 2 % по 15 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4019/01/01 |
|
22. |
БАКТРОБАН™ |
мазь назальна 2 % по 3 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4019/02/01 |
|
23. |
БАКТРОБАН™ |
крем 2 % по 15 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Великобританія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4019/03/01 |
|
24. |
БЕТАКЛАВ® |
таблетки, 875 мг/125 мг N 10 (5 х 2), N 14 (7 х 2), N 20 (10 х 2) у стрипах |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/0298/01/02 |
|
25. |
БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛІН-ХЕМІ |
розчин для перорального застосування, 4 мг/5 мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах N 1 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
без рецепта |
П.02.01/02726 |
|
26. |
ВАЗОСЕРК |
таблетки по 8 мг N 30 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А. Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А. Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у р. "Спосіб застосування та дози" |
за рецептом |
UA/3098/01/01 |
|
27. |
ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ |
кореневища з коренями по 100 г у пачках |
ТОВ "Фітолік" |
Україна |
ТОВ "Фітолік" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки із змінами маркування |
без рецепта |
П.03.03/06258 |
|
28. |
ВАЛЬПРОКОМ 300 |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки |
за рецептом |
UA/2169/01/01 |
|
29. |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком апельсина по 2 г у пакетиках N 15, N 30 |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - перерозподіл тексту |
без рецепта |
Р.07.03/07139 |
|
30. |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком банана по 2 г у пакетиках N 15, N 30 |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - перерозподіл тексту |
без рецепта |
Р.07.03/07140 |
|
31. |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком ванілі по 2 г у пакетиках N 15, N 30 |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - перерозподіл тексту |
без рецепта |
Р.07.03/07141 |
|
32. |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком лимона по 2 г у пакетиках N 15, N 30 |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - перерозподіл тексту |
без рецепта |
Р.07.03/07142 |
|
33. |
ВІБОВІТ® ЮНІОР |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком персика по 2 г у пакетиках N 15, N 30 |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - перерозподіл тексту |
без рецепта |
Р.07.03/07143 |
|
34. |
ВІНОРЕЛЬБІН "ЕБЕВЕ" |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/1 мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1 |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4020/01/01 |
|
35. |
ВІТАМІН A + E |
капсули м'які N 30 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляй Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
без рецепта |
UA/0562/01/01 |
|
36. |
ВІТАМІН C |
таблетки для жування по 500 мг N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну первинної упаковки (блістера) |
без рецепта |
UA/3114/01/01 |
|
37. |
ВІТРУМ® САН |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 у флаконах, N 15 у блістерах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4021/01/01 |
|
38. |
ГАСТАЛ |
таблетки для смоктання зі смаком м'яти N 24, N 48 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація додаткової упаковки з іншими смаками; зміна розміру упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; викладення АНД у новій редакції (зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин; зменшення терміну придатності; зміна специфікації готового лікарського засобу; незначні зміни в процесі виробництва готового лікарського засобу; зміна якісного складу внутрішньої упаковки) |
без рецепта |
UA/3991/01/01 |
|
39. |
ГАСТАЛ |
таблетки для смоктання зі смаком м'яти перцевої N 24, N 48 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація додаткової упаковки з іншими смаками; зміна розміру упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; викладення АНД у новій редакції (зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин; зменшення терміну придатності; зміна специфікації готового лікарського засобу; незначні зміни в процесі виробництва готового лікарського засобу; зміна якісного складу внутрішньої упаковки) |
без рецепта |
UA/3992/01/01 |
|
40. |
ГАСТАЛ |
таблетки для смоктання зі смаком вишні N 24, N 48 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація додаткової упаковки з іншими смаками; зміна розміру упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; викладення АНД у новій редакції (зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин; зменшення терміну придатності; зміна специфікації готового лікарського засобу; незначні зміни в процесі виробництва готового лікарського засобу; зміна якісного складу внутрішньої упаковки) |
без рецепта |
UA/3993/01/01 |
|
41. |
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК |
капсули по 500 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3836/01/01 |
|
42. |
ГІНАЛГІН |
таблетки вагінальні N 10 (5 х 2) |
Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ |
Польща |
Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/2921/01/01 |
|
43. |
ГІНВІТ |
капсули N 10 х 3 у блістерах |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки із внесенням змін у р. АНД "Маркування" |
без рецепта |
UA/1749/01/01 |
|
44. |
ГЛУТАРГІН |
розчин для ін'єкцій 4 % по 5 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4022/01/01 |
|
45. |
ГРАСАЛЬВА |
розчин для ін'єкцій, 300 мкг/1 мл по 1 мл (30 млн. МО [300 мкг]) у шприцах N 1 |
ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд |
Ізраїль |
ЗАТ СІКОР Біотех |
Литва |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4023/01/01 |
|
46. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 100 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3838/01/01 |
|
47. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 200 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3838/01/02 |
|
48. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3838/01/03 |
|
49. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3838/01/04 |
|
50. |
ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ |
таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100 (50 х 2) у контейнері |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
П.01.02/04245 |
|
51. |
ДЕРМОВЕЙТ™ |
крем 0,05 % по 25 г у тубах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД, Великобританія |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляй Фармасьютикалз С.А., Польща |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування: доповнення р. "Побічна дія", доповнення р. "Передозування", доповнення р. "Особливості застосування" |
за рецептом |
UA/1600/02/01 |
|
52. |
ДЕРМОВЕЙТ™ |
мазь 0,05 % по 25 г у тубах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД, Великобританія |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляй Фармасьютикалз С.А., Польща |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування: доповнення р. "Побічна дія", доповнення р. "Передозування", доповнення р. "Особливості застосування" |
за рецептом |
UA/1600/01/01 |
|
53. |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
розчин для ін'єкцій 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції |
за рецептом |
Р.08.02/05153 |
|
54. |
ДИФЛЮЗОЛ® |
капсули по 0,05 г, 0,1 г N 7 у контурних чарункових упаковках; по 0,15 г, 0,2 г N 1 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Кількісне визначення" |
за рецептом - 0,05; 0,1 N 7; 0,2 - N 1
без рецепта - 0,15 N 1 |
Р.10.01/03707 |
|
55. |
ДІАБРЕЗИД |
таблетки по 80 мг N 40 (20 х 2) |
Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. |
Італія |
Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення виробника |
за рецептом |
UA/4024/01/01 |
|
56. |
ДРАПОЛЕН™ |
крем по 55 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляй Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в АНД р. "Упаковка" |
без рецепта |
П.10.00/02448 |
|
57. |
ДУБА КОРА |
кора по 2,5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 100 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П.04.02/04641 |
|
58. |
ЕКСАНТА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 24 мг N 14 |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4025/01/01 |
|
59. |
ЕКСАНТА СК |
розчин для ін'єкцій, 3 мг/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах N 10 (5 х 2) |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4025/02/01 |
|
60. |
ЕРИНІТ |
таблетки по 0,01 г N 50 у банках; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Татхімфарм-
препарати" |
Російська Федерація |
ВАТ "Татхімфарм-
препарати" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна до АНД р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/2424/01/01 |
|
61. |
ЕРОТЕКС
із запахом лаванди |
супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках |
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/4026/01/01 |
|
62. |
ЕРОТЕКС
із запахом рози |
супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках |
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/4027/01/01 |
|
63. |
ЕРОТЕКС
із запахом лимона |
супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках |
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/4028/01/01 |
|
64. |
ЕСМІН® |
капсули N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладишу (розділи "Фармакологічні властивості", "Показання для застосування", "Протипоказання") |
без рецепта |
UA/0446/01/01 |
|
65. |
ЕСПУМІЗАН® |
капсули м'які по 40 мг N 25 (25 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
виробництво м'яких капсул (in bulk): Р.П. Шерер ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
П.01.01/02652 |
|
66. |
ІМЕТ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10, N 20 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4029/01/01 |
|
67. |
КАНАМІЦИН-КМП |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу, проведення контролю показника "Стерильність" |
за рецептом |
П.02.03/06115 |
|
68. |
КАНЕСТЕН® |
спрей для зовнішнього застосування 1 % по 30 мл у флаконах |
Байєр АГ |
Німеччина |
Байєр АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Тропонверке ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3588/02/01 |
|
69. |
КАРДУКТАЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4030/01/01 |
|
70. |
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C) |
драже по 0,05 г N 50 у контурних чарункових упаковках; N 160 у контейнерах (баночках) |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД (розділ "Склад") |
без рецепта |
П.06.01/03206 |
|
71. |
КЛЕКСАН® |
розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10; по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 2, N 10 |
"Лабораторії Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); збільшення терміну придатності (для упаковки з маркуванням українською мовою) |
за рецептом |
UA/4031/01/01 |
|
72. |
КЛЕКСАН® |
розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 |
"Лабораторії Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням старого реєстраційного номера |
за рецептом |
П.10.01/03856 |
|
73. |
КЛЕКСАН® |
розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозах N 2 |
"Лабораторії Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням старого реєстраційного номера |
за рецептом |
П.04.03/06484 |
|
74. |
КЛОПІДОГРЕЛЮ ГІДРОСУЛЬФАТ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Ind-Swift Laboratories Limited |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3953/01/01 |
|
75. |
КОЗААР |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди корпорації "Мерк Шарп і Доум", США |
Нідерланди/
США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: розширення показань в іншій терапевтичній галузі |
за рецептом |
П.03.01/02811 |
|
76. |
КОРВАЛТАБ |
таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10 |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки - для пачки N 10 х 10 |
без рецепта - N 10, N 10 х 2
за рецептом - N 10 х 10 |
UA/1028/01/01 |
|
77. |
КОРТИМІЦИН |
мазь очна 1 % по 5 г у тубах |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А. Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в листку-вкладиші у р. "Скла
|
