Суббота, 23 Января, 2021 г.
О Проекте Контакты и партнеры Карта сайта
Харьков медицинский
Поиск: по названию  адресу 
Главная / Медицинские публикации / Авторы / Министерство охраны здоровья Украины /

НАКАЗ від 1 грудня 2005 року N 658 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 1 грудня 2005 року N 658

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра МОЗ України Весельського В. Л.

 

Міністр 

Ю. В. Поляченко 


 

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 1 грудня 2005 р. N 658 


ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п 

Назва лікарського засобу 

Форма випуску 

Заявник 

Країна 

Виробник 

Країна 

Реєстраційна процедура 

Умови відпуску 

Номер реєстраційного посвідчення 

1. 

АНТИМІГРЕН-
ЗДОРОВ'Я 

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 3, N 6 у контурних чарункових упаковках 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна, м. Харків 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна, м. Харків 

реєстрація додаткової дози 

за рецептом 

UA/3947/01/02 

2. 

АНТИМІГРЕН-
ЗДОРОВ'Я 

таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 3, N 6 у контурних чарункових упаковках 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна, м. Харків 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна, м. Харків 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату та упаковки 

за рецептом 

UA/3947/01/01 

3. 

АСПАРКАМ 

таблетки N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках 

ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3941/01/01 

4. 

БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ ДІТЕЙ 

бальзам для перорального застосування по 45 мл у скляних флаконах N 1; по 100 мл у пластикових флаконах N 1 

Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ 

В'єтнам 

Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ 

В'єтнам 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/виробника
(було - Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ) 

без рецепта 

UA/3841/01/01 

5. 

БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ ДОРОСЛИХ 

бальзам для перорального застосування по 85 мл у флаконах скляних N 1; по 100 мл або по 170 мл у флаконах пластикових N 1 

Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ 

В'єтнам 

Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ 

В'єтнам 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/виробника
(було - Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ) 

без рецепта 

UA/3842/01/01 

6. 

ГЕРБІОНв СЕРЦЕВІ КРАПЛІ 

краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею N 1 

КРКА, д. д., Ново место 

Словенія 

КРКА, д. д., Ново место 

Словенія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення назви препарату 

без рецепта 

UA/3945/01/01 

7. 

ГЛІКОДИН 

сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 

Алємбік Лімітед 

Індія 

Алємбік Лімітед 

Індія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

без рецепта 

Р.11.00/02535 

8. 

ДРИМТАН-АПО 

таблетки по 5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках (фасування in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк.", Канада) 

ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3944/01/01 

9. 

ІНДАПАМІД 

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм 

ЗАТ "Київський вітамінний завод" 

Україна, м. Київ 

Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd. 

Китай 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фізичного стану субстанції
(було - порошок кристалічний) 

UA/3900/01/01 

10. 

ІНДАПАМІД 

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм 

ЗАТ "Київський вітамінний завод"  

Україна, м. Київ 

Xinshiji Pharmaceuticals & Chemical Co. 

Китай 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фізичного стану субстанції
(було - порошок кристалічний) 

 -

UA/3901/01/01 

11. 

ЙОД 

пластинки або гранульовані кристали (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм 

ТОВ "Вітек-Фарм" 

Україна, м. Одеса 

WITEC GmbH 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми - виробника субстанції
(було - WITEK GmbH) 

UA/3864/01/01 

12. 

КАЛЬЦІЮ ГОПАНТЕНАТ 

таблетки по 0,25 г N 50 у банках  

ВАТ "Фармстандарт-
УфаВІТА" 

Російська Федерація, м. Уфа 

ВАТ "Фармстандарт-
УфаВІТА" 

Російська Федерація, м. Уфа 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника 

за рецептом 

UA/3942/01/01 

13. 

КЛОПІДОГРЕЛЬ 

таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках 

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"  

Україна, м. Дніпропетровськ 

Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви та адреси заявника в процесі реєстрації; уточнення назви виробника в процесі реєстрації 

за рецептом 

UA/3924/01/01 

14. 

ЛОПЕДІУМв 

капсули по 2 мг N 10 

Гексал АГ 

Німеччина 

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Гексал Полска Сп. з. о. о., Польща, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина 

Німеччина/
Польща/
Німеччина 

реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника 

без рецепта 

UA/0983/01/01 

15. 

МАКМІРОР КОМПЛЕКС 

супозиторії вагінальні N 8, N 12 

Полі Індустрія Кіміка С. п. А. 

Італія 

Доппель Фармацеутіці С. р. Л. 

Італія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника; уточнення назви препарату 

за рецептом 

UA/3934/02/01 

16. 

МЕЛОКСИКАМ-
ЛУГАЛ 

таблетки по 7,5 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках 

ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3921/01/01 

17. 

МЕЛОКСИКАМ-
ЛУГАЛ 

таблетки по 15 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках 

ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3921/01/02 

18. 

НОВА ФІГУРА КРАПЛІ ДР. ТАЙСС 

розчин для перорального застосування по 50 мл у флаконах 

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ 

Німеччина 

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3949/01/01 

19. 

НОРФЛОКСАЦИН-
ЗДОРОВ'Я 

таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г N 10 у контурних чарункових упаковках 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна, м. Харків 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна, м. Харків 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату 

за рецептом 

UA/3948/01/01 

20. 

ОКУПРЕС-Е 

краплі очні 0,25 % по 5 мл у флаконах N 1 

Каділа Фармасьютикалз Лімітед 

Індія 

Каділа Фармасьютикалз Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/виробника
(було - Каділа Фармасьютікалз Лімітед) 

за рецептом 

UA/3931/01/01 

21. 

ОКУПРЕС-Е 

краплі очні 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 

Каділа Фармасьютикалз Лімітед 

Індія 

Каділа Фармасьютикалз Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/виробника
(було - Каділа Фармасьютікалз Лімітед) 

за рецептом 

UA/3931/01/02 

22. 

ПЕНТАЛГІН ІСв 

таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-
фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАН України) 

Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-
бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" 

Україна, м. Одеса 

Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-
бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" 

Україна, м. Одеса 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника in bulk
(було - Державне хіміко-фармацевтичне підприємство "ІнтерХім" НАН України) 

без рецепта 

UA/3855/01/01 

23. 

ПЕФЛОЦИН 

таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3573/02/01 

24. 

ПРАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ 

таблетки по 1 мг N 10 х 5 

ратіофарм ГмбХ 

Німеччина 

Меркле ГмбХ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3946/01/01 

25. 

П'ЯТИРЧАТКА ІС 

таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-
фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1" НАНУ) 

Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-
бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" 

Україна, м. Одеса 

Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-
бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" 

Україна, м. Одеса 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника in bulk
(було - Державне хіміко-
фармацевтичне підприємство "ІнтерХім" НАН України) 

без рецепта 

UA/0506/01/01 

26. 

РІНОСЕПТв 

краплі назальні 0,025 % по 5 мл у флаконах N 1 

Дочірнє підприємство "Дослідний завод ДНЦЛЗ" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" 

Україна, м. Харків 

Дочірнє підприємство "Дослідний завод ДНЦЛЗ" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" 

Україна, м. Харків 

реєстрація на 5 років 

без рецепта 

UA/3943/01/01 

27. 

САБв СИМПЛЕКС 

суспензія для перорального застосування по 30 мл у флаконах 

Пфайзер Інк. 

США 

Пфайзер Пі. Джі. Ем. 

Франція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання допоміжних речовин 

без рецепта 

UA/3171/01/01 

28. 

ТАНТУМ ВЕРДЕ 

спрей для місцевого застосування, дозований, 255 мкг/дозу по 30 мл (176 доз) у флаконах N 1 

Азіенде Кіміке Ріуніте Анджеліні Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А. 

Італія 

Азіенде Кіміке Ріуніте Анджеліні Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А. 

Італія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника та виробника; уточнення лікарської форми 

без рецепта 

UA/3920/02/01 

29. 

ЦИНАТРОПИЛв-
ЗДОРОВ'Я 

капсули, 400 мг/25 мг N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна, м. Харків 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна, м. Харків 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3918/01/01 

30. 

ЦИТОМІД 

порошок ліофілізований для ін'єкцій по 1 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1, in bulk у флаконах N 30; по 2 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1, in bulk у флаконах N 30; по 5 мг у флаконах N 1 з розчинником по 10 мл в ампулах N 1, in bulk у флаконах N 30 

ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд 

Ізраїль 

ЛЕМЕРІ С. А. де С. В. 

Мексика 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки розчинника без зміни якісного складу внутрішньої упаковки (для дози 1 мг); зміна заявника; зміна дизайну упаковки 

за рецептом 

Р.03.01/02884 


 

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України 

 
В. Т. Чумак 


 

Разработка сайта - LotusSoft ©2003-2006 LotusSoft.    med@lotussoft.com.ua

©Авторские права принадлежат исключительно автору статьи.
Отвественность за содержание материала несет автор статьи.