|
N
п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ |
таблетки по 100 мгк N 50 |
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) |
Німеччина |
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом |
за рецептом |
П.05.03/06809 |
|
2. |
L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ |
таблетки по 50 мгк N 50 |
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) |
Німеччина |
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом |
за рецептом |
П.05.03/06810 |
|
3. |
АВАНДАМЕТ™ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія |
США/Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - деталізація пунктів |
за рецептом |
UA/2804/01/01 |
|
4. |
АВОДАРТ |
капсули м'які желатинові по 0,5 мг N 30 (10 х 3) у блістерах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
Лабораторі ГлаксоСмітКляйн, Франція на заводах: РП Шерер С.А., Франція; Кардінал Хелс Джемені 405 ГмбХ, Німеччина |
Франція/Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Побічна дія", "Особливості застосування" - деталізація пунктів |
за рецептом |
UA/1599/01/01 |
|
5. |
АДАПТОЛ |
таблетки по 300 мг N 20 (10 х 2) |
АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером |
без рецепта |
П.10.00/02313 |
|
6. |
АДАПТОЛ® |
таблетки по 300 мг N 20 (10 х 2) |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-
заявника/виробника |
без рецепта |
UA/2785/01/02 |
|
7. |
АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
P.04.03/06266 |
|
8. |
АЗИТРОМІЦИН -
НОРТОН |
капсули по 250 мг N 6 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
P.04.03/06268 |
|
9. |
АЗИТРОМІЦИН -
НОРТОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 3 х 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
P.04.03/06267 |
|
10. |
АЗИТРОМІЦИН -
НОРТОН |
капсули по 250 мг in bulk N 6 х 200 у блістерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
P.04.03/06269 |
|
11. |
АКНЕ-ДЕРМ |
крем 20 % по 20 г у тубах |
Фармацевтичне підприємство "Унія", Трудовий кооператив |
Польща |
Фармацевтичне підприємство "Унія", Трудовий кооператив |
Польща |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3856/01/01 |
|
12. |
АКСЕФ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах N 1 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3767/02/01 |
|
13. |
АКСЕФ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3767/01/01 |
|
14. |
АКСЕФ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3767/01/02 |
|
15. |
АКТИФЕД™ ЕКСПЕКТОРА НТ |
розчин для перорального застосування у флаконах по 100 мл N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія |
Великобританія/Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури: виправлення технічної помилки - неточний переклад кольору розчину: затверджено - прозрачний сироп жовтого кольору з характерним запахом запропоновано - прозорий сироп оранжевого кольору з характерним запахом (було - затвердження листка-вкладиша) |
за рецептом |
П.06.02/04810 |
|
16. |
АЛЕНДРОС 70 |
таблетки по 70 мг N 2, N 4, N 8, N 12 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3796/01/01 |
|
17. |
АЛКЕРАН™ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн С.п.А., Італія; Кардінал Хелс, 410 Інк. США; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія |
Великобританія/США/Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - у р. "Побічна дія", "Спеціальні застереження та особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" |
за рецептом |
П.06.02/04813 |
|
18. |
АЛКЕРАН™ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
"Глаксо Веллком Оперейшнс", Великобританія; "Хойманн Фарма ГмбХ", Німеччина для "Глаксо Веллком ГмбХ і Ко", Німеччина |
Великобританія/Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
3607 |
|
19. |
АМБРОКСОЛ |
таблетки по 0,03 г N 20 у банках полімерних |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника |
без рецепта |
UA/0438/01/01 |
|
20. |
АМБРОКСОЛ ПЛЮС |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
Венс Формулейсен |
Індія |
Венс Формулейсен |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Ідентифікація" |
без рецепта |
UA/0229/01/01 |
|
21. |
АМБРОКСОЛ ПЛЮС |
сироп по 100 мл у флаконах in bulk N 1 х 60 |
Венс Формулейсен |
Індія |
Венс Формулейсен |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Ідентифікація" |
- |
UA/0230/01/01 |
|
22. |
АМБРОКСОЛ -
РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дії по 0,075 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/3737/01/01 |
|
23. |
АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
Laboratorio Chimico Internazionale s.p.a. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3857/01/01 |
|
24. |
АМІТРИПТИЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 25, N 250 у пеналах полімерних |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника |
за рецептом |
П.07.01/03396 |
|
25. |
АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД "ЛХ" |
розчин для ін'єкцій 1 % по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника |
за рецептом |
П.02.03/06033 |
|
26. |
АМЛОДИПІН -
НОРТОН |
таблетки по 5 мг або по 10 мг N 10, N 30 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд, Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
реєстрація додаткового виробника; зміна відбитків та маркувань і штампів на таблетках |
за рецептом |
P.04.03/06270 |
|
27. |
АМЛОДИПІН -
НОРТОН |
таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 5000 у контейнерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд, Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
реєстрація додаткового виробника; зміна відбитків та маркувань і штампів на таблетках |
- |
P.04.03/06271 |
|
28. |
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН |
таблетки розчинні зі смаком полуниці по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
P.04.03/06279 |
|
29. |
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН |
таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
P.04.03/06275 |
|
30. |
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН |
таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
P.04.03/06273 |
|
31. |
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН |
таблетки розчинні зі смаком ванілі по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
P.04.03/06277 |
|
32. |
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН |
таблетки розчинні зі смаком полуниці по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника, виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
P.04.03/06278 |
|
33. |
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН |
таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
P.04.03/06274 |
|
34. |
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН |
таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
P.04.03/06272 |
|
35. |
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН |
таблетки розчинні зі смаком ванілі по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
P.04.03/06276 |
|
36. |
АМОКСИЦИЛІН -
НОРТОН |
капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
P.04.03/06280 |
|
37. |
АМОКСИЦИЛІН -
НОРТОН |
капсули по 250 мг, 500 мг in bulk 10 х 200 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
P.04.03/06281 |
|
38. |
АМОЛАКТ |
капсули N 10 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника |
за рецептом |
P.04.03/06282 |
|
39. |
АМОЛАКТ |
капсули in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк |
Канада |
Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника |
- |
P.04.03/06283 |
|
40. |
АМПІСУЛЬБІН®
- КМП |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/3858/01/01 |
|
41. |
АМПІЦИЛІН -
КМП |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах, у флаконах N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/2950/02/01 |
|
42. |
АМПІЦИЛІН -
КМП |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, у флаконах N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/2950/02/02 |
|
43. |
АМПІЦИЛІН -
ОКСАЦИЛІН -
КМП |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3788/01/01 |
|
44. |
АНДРОКУР® |
таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering AG", Німеччина; "Schering S.A.", Франція) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) |
за рецептом |
UA/3809/01/01 |
|
45. |
АНДРОКУР® |
таблетки по 100 мг N 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering S.A.", Франція, subsidiary of "Schering AG", Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) |
за рецептом |
UA/3809/01/02 |
|
46. |
АНДРОКУР® ДЕПО |
розчин масляний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering AG", Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) |
за рецептом |
UA/3809/02/01 |
|
47. |
АНТИГРИПІН ДИТЯЧИЙ |
гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних |
ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3810/01/01 |
|
48. |
АНТИСТРУМІН МІКРО |
таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ" Фармацевтична фірма" Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/2512/01/01 |
|
49. |
АНТИСТРУМІН МІКРО |
таблетки по 200 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/2512/01/02 |
|
50. |
АПО-ЗОПІКЛОН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника |
- |
UA/0744/01/01 |
|
51. |
АПО-
КЕТОКОНАЗОЛ |
таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
- |
UA/0745/01/01 |
|
52. |
АПО-
ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис": таблетки по 50 мг |
- |
UA/0746/01/01 |
|
53. |
АПО-
ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис": таблетки по 100 мг |
- |
UA/0746/01/02 |
|
54. |
АРДУАН |
порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру виробничої партії готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Бактеріальні ендотоксин; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Випробування на чистоту. Сторонні домішки" |
за рецептом |
П.02.03/06089 |
|
55. |
АРЕПЛЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3758/01/01 |
|
56. |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника |
за рецептом |
П.06.02/04913 |
|
57. |
АСОМЕКС |
таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 5 |
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
ІНДІЯ |
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3768/01/01 |
|
58. |
АСОМЕКС |
таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 5 |
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3768/01/02 |
|
59. |
АТЕНОЛОЛ -
НОРТОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг, N 10, N 20 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Браун Лабораторіз Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
P.04.03/06286 |
|
60. |
АТЕНОЛОЛ -
НОРТОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Браун Лабораторіз Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
P.04.03/06287 |
|
61. |
АТРОПІНУ СУЛЬФАТ |
краплі очні 1 % по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника |
за рецептом |
П.11.01/03920 |
|
62. |
АТРОПІНУ СУЛЬФАТ |
розчин для ін'єкцій 0.1 % по 1 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника |
за рецептом |
П.01.02/04271 |
|
63. |
АУРИСАН® |
краплі вушні 0.05 % по 5 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника |
без рецепта |
П.06.02/04914 |
|
64. |
АХДЕЗ 3000 |
розчин для зовнішнього застосування по 1 л у флаконах N 1 |
ЗАТ "Петроспирт" |
Російська Федерація |
ЗАТ "Петроспирт" |
Російська Федерація |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3748/01/01 |
|
65. |
АЦИКЛОВІР 200 СТАДА® |
таблетки по 200 мг N 25, N 100 у блістерах |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3840/01/01 |
|
66. |
АЦИКЛОВІР 400 СТАДА® |
таблетки по 400 мг N 35 у блістерах |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3840/01/02 |
|
67. |
АЦИКЛОВІР 800 СТАДА® |
таблетки по 800 мг N 35 у блістерах |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3840/01/03 |
|
68. |
АЦИКЛОСТАД® |
крем 5 % по 2 г у тубах |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення терміну придатності |
без рецепта |
UA/3806/01/01 |
|
69. |
БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ ДІТЕЙ |
бальзам для перорального застосування по 45 мл у скляних флаконах N 1; по 100 мл у пластикових флаконах N 1 |
Оріентал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ |
В'єтнам |
Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ |
В'єтнам |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/3841/01/01 |
|
70. |
БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ ДОРОСЛИХ |
бальзам для перорального застосування по 85 мл у флаконах скляних N 1; по 100 мл або по 170 мл у флаконах пластикових N 1 |
Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ |
В'єтнам |
Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ |
В'єтнам |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/3842/01/01 |
|
71. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 40 г у тубах |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Однорідність" |
без рецепта |
П.07.02/05056 |
|
72. |
БАРАЛГІНУС |
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
P.04.03/06288 |
|
73. |
БАРАЛГІНУС |
розчин для ін'єкцій по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
P.04.03/06289 |
|
74. |
БАРАЛГІНУС |
таблетки N 20 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
за рецептом |
P.04.03/06290 |
|
75. |
БАРАЛГІНУС |
таблетки in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
P.04.03/06291 |
|
76. |
БЕКЛОФОРТ™
ЕВОХАЛЕР™ |
аерозоль для інгаляцій. дозований, 250 мкг/дозу, по 200 доз у балонах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція |
Італія/Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Побічна дія", "Особливості застосування", "Спосіб застосування та дози" |
за рецептом |
UA/1203/01/01 |
|
77. |
БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР |
аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, по 200 доз у балонах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Продакшн.Франція; Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія |
Італія/Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - доповнення у р. "Побічна дія", "Особливості застосування", "Спосіб застосування та дози" |
за рецептом |
UA/1204/01/01 |
|
78.
|
