Щодо питань створення лікарських засобів

Щодо питань створення лікарських засобів

Наказ Міністерства охорони здоров'я України
від 16 серпня 1996 року N 259

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
31 жовтня 1996 р. за N 639/1664

Зміст

Із змінами і доповненнями, внесеними
наказами Міністерства охорони здоров'я України 
від 15 травня 1997 року N 143,
 від 10 червня 1997 року N 17,
 від 1 листопада 2000 року N 281,
 від 1 листопада 2001 року N 441

Наказ втратив чинність
(згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України
 від 14 листопада 2005 року N 602)

1. Наказ Міністерства охорони здоров'я України "Щодо питань створення лікарських засобів" від 16 серпня 1996 року N 259.

- Порядок видачі висновку на лікарський засіб щодо його патентоспроможності.

2. Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів, вимоги до умов проведення окремих досліджень.

3. Порядок проведення експертиз матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів.

4. Перелік спеціалізованих лікувально-профілактичних закладів, у яких можуть проводитись клінічні випробування лікарських засобів з метою встановлення або підтвердження їх ефективності та нешкідливості (за станом на 27.06.96 р.).

5. Порядок проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів.

6. Положення про комісію з питань етики для оцінки етичних та морально-правових аспектів програми клінічних випробувань.

7. Порядок погодження інформації, яка може міститися в рекламі лікарських засобів, що реалізуються громадянам за рецептами лікарів.

8. Порядок ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів.

____________