Главная
/
Медицинские публикации
/
Авторы
/
Министерство охраны здоровья Украины
/
НАКАЗ від 31 січня 2005 року N 321 Рішення про вилучення з обігу медичного імунобіологічного препарату
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
від 31 січня 2005 року N 321
Рішення про вилучення з обігу медичного імунобіологічного препарату
На підставі протоколу контролю якості серій медичного імунобіологічного препарату N 965/927 від 19.10.2005 р., виданого ДП "Центр імунобіологічних препаратів", що свідчить про невідповідність показників якості серії препарату 003256307 G медичного імунобіологічного препарату ЛІНЕКС® (LINEX®), форма випуску - капсули у блістері N 16, капсули у флаконі N 16, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, сертифікат про державну реєстрацію N 507/05-300200000 від 04.04.2005 р. показникам, зазначеним у реєстраційному досьє:
1. ЗАБОРОНЯЮ на території України реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серії 003256307 G медичного імунобіологічного препарату ЛІНЕКС® (LINEX®), форма випуску - капсули у блістері N 16, капсули у флаконі N 16, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія. Суб'єктам господарської діяльності в десятиденний термін після оприлюднення цього рішення при виявленні зразків серії зазначеного медичного імунобіологічного препарату вжити заходів щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та повідомити Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення про вжиті заходи щодо виконання рішення.
2. Контроль за виконанням рішення здійснює Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення. Невиконання рішення тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Перший заступник голови Державної служби |
І. Б. Демченко |
Надруковано: "Еженедельник АПТЕКА", N 44, 14 листопада 2005 р.
|