Среда, 26 Февраля, 2020 г.
О Проекте Контакты и партнеры Карта сайта
Харьков медицинский
Поиск: по названию  адресу 
Главная / Медицинские публикации / Авторы / Министерство охраны здоровья Украины /

НАКАЗ від 4 жовтня 2005 року N 514 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 4 жовтня 2005 року N 514

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В. О.

 

Міністр 

М. Є. Поліщук 


 

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 4 жовтня 2005 р. N 514 


ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п 

Назва лікарського засобу 

Форма випуску 

Заявник 

Країна 

Виробник 

Країна 

Реєстраційна процедура 

Умови відпуску 

Номер реєстраційного посвідчення 

1. 

АВОДАРТ 

капсули м'які желатинові по 0,5 мг N 30 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

Лабораторі ГлаксоСмітКляйн, Франція, на заводах: РП Шерер С. А., Франція, Кардінал Хелс Джемені 405 ГмбХ, Німеччина 

Франція/Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" 

за рецептом 

UA/1599/01/01 

2. 

АЛПРОСТАН 

концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах 10 

АТ "Зентіва" 

Чеська Республіка 

АТ "Зентіва" 

Чеська Республіка 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділах АНД "Графічне оформлення упаковки" та "Маркування" 

за рецептом 

UA/3697/01/01 

3. 

АЛПРОСТАН 

концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10 

АТ "Лечива" 

Чеська Республіка 

АТ "Лечива" 

Чеська Республіка 

реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника та виробника зі збереженням старого реєстраційного номера 

за рецептом 

3599 

4. 

АМОКСИЦИЛІН ФОРТЕ 

капсули по 500 мг N 10 (10 х 1) 

Озон Лабораторіз Лтд 

Великобританія 

Марк Фармасьютикс с.р.л. 

Румунія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера препарату (було - UA/3485/02/01) 

за рецептом 

UA/3485/01/02 

5. 

АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ 

таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках 

ТОВ "Агрофарм" 

Україна, Київська обл., м. Ірпінь 

ТОВ "Агрофарм" 

Україна, Київська обл., м. Ірпінь 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3713/01/01 

6. 

АРОМАЗИН 

таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 

Пфайзер Інк. 

США 

Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США 

Італія/США 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника 

за рецептом 

Р.12.00/02585 

7. 

АУГМЕНТИН (BD) 

таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед 

Великобританія 

СмітКляйнБічем Фармасьютикалс 

Великобританія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" 

за рецептом 

3530 

8. 

БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) 

лінімент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах 

ТОВ "Квантум сатіс" 

Україна, м. Запоріжжя 

ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" 

Україна, м. Запоріжжя 

реєстрація додаткового виробника 

без рецепта 

П.08.02/05225 

9. 

БЕРЕШ® КАЛЬЦІЙ ПЛЮС D3 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60 

АТ "Береш Фарма" 

Угорщина 

АТ "Береш Фарма" 

Угорщина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату 

без рецепта 

UA/1363/01/01 

10. 

БЕТАЛОК ЗОК 

таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 30 у флаконах 

АстраЗенека АБ 

Швеція 

АстраЗенека АБ 

Швеція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки 

за рецептом 

UA/3066/01/01 

11. 

БЕТАЛОК ЗОК 

таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах 

АстраЗенека АБ 

Швеція 

АстраЗенека АБ 

Швеція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки 

за рецептом 

UA/3066/01/02 

12. 

БОРНА МАЗЬ 5 % 

мазь 5 % по 25 г у банках або у контейнерах 

ТОВ "Квантум сатіс" 

Україна, м. Запоріжжя 

ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" 

Україна, м. Запоріжжя 

реєстрація додаткового виробника 

без рецепта 

П.08.02/05226 

13. 

БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН 

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах 

ПП "ФРІ-ВЕСТ" 

Україна, м. Хмельницький 

ПП "ФРІ-ВЕСТ" 

Україна, м. Хмельницький 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3709/01/01 

14. 

ВАЗЕЛІН 

мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах 

ТОВ "Квантум сатіс" 

Україна, м. Запоріжжя 

ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" 

Україна, м. Запоріжжя 

реєстрація додаткового виробника 

без рецепта 

П.09.02/05274 

15. 

ВОРМІЛ 

суспензія для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флаконах N 1 

Мілі Хелскере Лімітед 

Великобританія 

ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника 

за рецептом 

Р.05.02/04772 

16. 

ВОРМІЛ 

таблетки для жування по 400 мг N 3 

Мілі Хелскере Лімітед 

Великобританія 

ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника 

за рецептом 

Р.05.02/04771 

17. 

ГАСЕК™-20 

гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 

Мефа Лтд. 

Швейцарія 

Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія 

Португалія/Швейцарія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; введення виробника; уточнення назви заявника; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки 

за рецептом 

UA/3706/01/01 

18. 

ГАСЕК™-40 

гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28 

Мефа Лтд. 

Швейцарія 

Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія 

Португалія/Швейцарія 

реєстрація додаткової дози 

за рецептом 

UA/3706/01/02 

19. 

ГАСТРОМАКС 

таблетки для жування N 10 

Мілі Хелскере Лімітед 

Великобританія 

ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника 

без рецепта 

UA/0604/01/01 

20. 

ГЕЛЬМІНТОКС 

суспензія для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1 

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ 

Франція 

Іннотера Шузі 

Франція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; затвердження нового дизайну вторинної упаковки 

за рецептом 

UA/1447/02/01 

21. 

ГЕМАТОГЕН 

плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій 

Дочірнє підприємство "Натуропрепарат" 

Україна 

Дочірнє підприємство "Натуропрепарат"; ТОВ "Натур+" 

Україна 

реєстрація додаткового виробника 

без рецепта 

П.01.01/02681 

22. 

ГІПЕРЗАР-25 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 7 

Дженом Біотек Пвт. Лтд. 

Індія 

Дженом Біотек Пвт. Лтд. 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату 

за рецептом 

UA/0275/01/01 

23. 

ППЕРЗАР-50 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 7 

Дженом Біотек Пвт. Лтд. 

Індія 

Дженом Біотек Пвт. Лтд. 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату 

за рецептом 

UA/0275/01/02 

24. 

ППЕРЗАР-Н 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 7 

Дженом Біотек Пвт. Лтд. 

Індія 

Дженом Біотек Пвт. Лтд. 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату 

за рецептом 

Р.02.03/05829 

25. 

ДЕКСАМЕТАЗОН 

розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 

Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО 

В'єтнам 

Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО 

В'єтнам 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність Інструкції для медичного застосування з АНД 

за рецептом 

Р.05.03/06807 

26. 

ДЕНЕБОЛ 

таблетки по 25 мг, 50 мг N 10 

Мілі Хелскере Лімітед 

Великобританія 

ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника 

за рецептом 

Р.08.03/07262 

27. 

ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300 

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг N 100 

"Санофі Вінтроп Індастріа" 

Франція 

"Санофі Вінтроп Індастріа" 

Франція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші 

за рецептом 

П.05.02/04649 

28. 

ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг 

таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100 

"Санофі Вінтроп Індастріа" 

Франція 

"Санофі Вінтроп Індастріа" 

Франція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші 

за рецептом 

П.01.02/04245 

29. 

ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг 

таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії ділимі, по 500 мг N 30 

"Санофі Вінтроп Індастріа" 

Франція 

"Санофі Вінтроп Індастріа" 

Франція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші 

за рецептом 

UA/2598/01/01 

30. 

ДИКЛОПЛЮС 

таблетки N 100 (10 х 10), N 200 (4 х 50) 

Пріт Інтернешнл Пвт. Лтд. 

Індія 

Сайпар Фарма 

Індія 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3711/01/01 

31. 

ДИСУЛЬФІРАМ 

таблетки для імплантації по 100 мг N 10 у пляшках скляних 

Варшавський фармацевтичний завод Польфа 

Польща 

Варшавський фармацевтичний завод Польфа 

Польща 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження первинної та вторинної упаковки українською мовою замість англійської 

за рецептом 

П.01.02/04251 

32. 

ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ 

розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки р. "Побічна дія", р. "Протипоказання", р. "Спосіб застосування" 

за рецептом 

UA/2995/01/01 

33. 

ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ® 

таблетки по 10 мг N 20 

Гексал АГ 

Німеччина 

Салютас Фарма ГмбХ 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек 

без рецепта 

UA/0982/01/01 

34. 

ЕНЗАПРОСТ-Ф 

розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 

ХІНОЇН Завод фармацевтичних та хімічних продуктів А. Т. 

Угорщина 

ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А. Т. 

Угорщина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання 

за рецептом 

UA/3716/01/01 

35. 

ЕНЗАПРОСТ-Ф 

розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 

ХІНОЇН Завод фармацевтичних та хімічних продуктів А. Т. 

Угорщина 

ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А. Т. 

Угорщина 

реєстрація додаткової упаковки зі старим номером 

за рецептом 

П.10.00/02302 

36. 

ЕРЕСПАЛ® 

сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 

Лабораторії Серв'є 

Франція 

Лабораторії Серв'є Індастрі 

Франція 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3703/01/01 

37. 

ЕРЕСПАЛ® 

таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) 

Лабораторії Серв'є 

Франція 

Лабораторії Серв'є Індастрі 

Франція 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми 

за рецептом 

UA/3703/02/01 

38. 

ЕРЕСПАЛ® 

таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) 

Лабораторії Серв'є 

Франція 

Лабораторії Серв'є Індастрі 

Франція 

реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером 

за рецептом 

П.11.00/02564 

39. 

ЕРЕСПАЛ® 

сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 

Лабораторії Серв'є 

Франція 

Лабораторії Серв'є Індастрі 

Франція 

реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером 

за рецептом 

П.11.00/02563 

40. 

ЕРИТРОМІЦИН 

таблетки по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3701/01/01 

41. 

ЕТАМБУТОЛ 

таблетки по 0,4 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 або N 1300 у банках 

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату 

за рецептом 

Р.10.03/07512 

42. 

ЕХІНАЦЕЯ- РАТІОФАРМ 

таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) 

ратіофарм ГмбХ 

Німеччина 

Меркле ГмбХ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3712/01/01 

43. 

ЗІННАТ™ 

таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 

ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лімітед 

Великобританія 

ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія 

Великобританія/Італія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування 

за рецептом 

П.01.02/04260 

44. 

ЗІННАТ™ 

гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії 

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед 

Великобританія 

Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед 

Великобританія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів; незначні зміни в Інструкції для медичного застосування 

за рецептом 

П.01.02/04263 

45. 

ЗОВІРАКС™ 

таблетки по 200 мг N 25 

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед 

Великобританія 

ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С. А., Іспанія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща 

Великобританія/Іспанія/Польща 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування". Незначні зміни в Інструкції для медичного застосування 

за рецептом 

П.06.03/07011 

46. 

ІЛОМЕДІН 

концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5 

ШерінгАГ 

Німеччина 

кінцеве пакування: ШерінгАГ, Німеччина виробництво in bulk: БерліМед СА, Іспанія 

Німеччина/Іспанія 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3658/01/01 

47. 

ІМУНОВІТ С 

таблетки, вкриті оболонкою, N 30 у блістерах 

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд 

Великобританія 

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А. 

Польща 

внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Маркування" 

без рецепта 

P.07.03/07150 

48. 

ЙОДУ РОЗЧИН 5 % 

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах 

ПП "ФРІ-ВЕСТ" 

Україна, м. Хмельницький 

ПП "ФРІ-ВЕСТ" 

Україна, м. Хмельницький 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3710/01/01 

49. 

ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД 

таблетки по 5 мг N 50 у контейнерах пластмасових 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна, м. Харків 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна, м. Харків 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3714/01/01 

50. 

КАЛПОЛ 

суспензія для перорального застосування, педіатрична по 70 мл (120 мл/5 мл) у флаконах N 1 

Глаксо Веллком ГмбХ і Ко 

Німеччина 

Ґлаксо Веллком ГмбХ і Ко 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату 

без рецепта 

UA/3700/01/01 

51. 

КАЛУМІД 

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 90 

АТ Гедеон Ріхтер 

Угорщина 

АТ Гедеон Ріхтер 

Угорщина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності; зміна дизайну упаковки 

за рецептом 

UA/2632/01/01 

52. 

ЛАКТОВІТ ФОРТЕ 

капсули N 30 (10 х 3) 

Мілі Хелскере Лімітед 

Великобританія 

ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника 

без рецепта 

UA/0160/01/01 

53. 

ЛАНВІС 

таблетки по 40 мг N 25 у флаконах 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США 

Великобританія/Німеччина/США 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування 

за рецептом 

UA/0161/01/01 

54. 

ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД 

таблетки по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках, безчарункових упаковках 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

без рецепта 

П.07.02/05060 

55. 

ЛЕВОМЕКОЛЬ 

мазь для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах 

ТОВ "Квантум сатіс" 

Україна, м. Запоріжжя 

ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" 

Україна, м. Запоріжжя 

реєстрація додаткового виробника 

без рецепта 

UA/0867/01/01 

56. 

ЛІОТОН® 1000 ГЕЛЬ 

гель для зовнішнього застосування, 1000 МО/г по 50 г у тубах 

А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. 

Італія 

А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія 

Італія 

реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки 

без рецепта 

П.11.00/02555 

57. 

ЛІПРАЗИД 10 

таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу 

за рецептом 

Р.09.02/05314 

58. 

ЛІПРАЗИД 20 

таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" 

за рецептом 

Р.09.02/05315 

59. 

ЛОПРАКС 

таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 20 

Ексір Фармасьютикал Ко. 

Іран 

Ексір Фармасьютикал Ко. 

Іран 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" 

за рецептом 

Р.05.03/06744 

60. 

МАКСІВІТ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 100, N 30 у флаконах 

Фарметікс Інк 

Канада 

Фарметікс Інк 

Канада 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис" 

без рецепта 

3594 

61. 

МЕРАТИН 

розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 

Мілі Хелскере Лімітед 

Великобританія 

Венус Ремедіс Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника 

за рецептом 

UA/0040/01/01 

62. 

МЕРАТИН КОМБІ 

таблетки вагінальні N 10 (10 х 1) 

Мілі Хелскере Лімітед 

Великобританія 

ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника 

за рецептом 

Р.09.03/07349 

63. 

МЕСУЛІД 

таблетки по 100 мг N 10, N 30 

"Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд" 

Ірландія 

"Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд" 

Ірландія 

внесення змін до реєстраційних документів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші 

за рецептом 

П.06.02/04907 

64. 

МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ 

мазь 10 % по 15 г у банках або у контейнерах 

ТОВ "Квантум сатіс" 

Україна, м. Запоріжжя 

ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" 

Україна, м. Запоріжжя 

реєстрація додаткового виробника 

без рецепта 

UA/0255/01/01 

65. 

МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" 

таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 50 

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ 

Австрія 

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ 

Австрія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру таблеток, капсул, супозиторіїв без зміни кількісного складу та середньої ваги, зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" 

за рецептом 

UA/0513/01/02 

66. 

МУЛІМЕН 

краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах-крапельницях N 1 

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ 

Німеччина 

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки 

без рецепта 

UA/3698/01/01 

67. 

НЕЙРОН 

таблетки, вкриті оболонкою, N 30 

Мілі Хелскере Лімітед 

Великобританія 

ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника 

без рецепта 

UA/0167/01/01 

68.  

НІСТАТИН  

таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2  

РУП "Бєлмедпрепарати"  

Республіка Білорусь  

РУП "Бєлмедпрепарати"  

Республіка Білорусь  

внесення змін до реєстраційних документів: виправлення технічної помилки - приведення складу допоміжних речовин в Інструкції для медичного застосування у відповідність до АНД та реєстраційного посвідчення  

за рецептом  

UA/3543/01/01  

69.  

НО-СПАЗМА  

таблетки N 20 (10 х 2)  

Наброс Фарма Пвт. Лтд.  

Індія  

Наброс Фарма Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

за рецептом  

UA/3707/01/01  

70.  

ОМАКОР 

капсули м'які по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах  

Солвей Фармацеутікалз ГмбХ  

Німеччина  

ГМ Пек  

Данія  

внесення змін до тексту реєстраційних матеріалів: зміна виробника препарату  

за рецептом  

UA/2108/01/01  

71.  

ОРНІСТАТ  

комбі-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2)  

Мілі Хелскере Лімітед  

Великобританія  

ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед  

Індія  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника  

за рецептом  

UA/0568/01/01  

72.  

ПІКОВІТ® ФОРТЕ  

таблетки, вкриті оболонкою, N 30 

КРКА, д.д. Ново Место  

Словенія  

КРКА, д.д. Ново Место  

Словенія  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу  

без рецепта  

Р.01.02/04170  

73. 

ПІРАЗИНАМІД 

таблетки по 0,5 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 1500 у банках 

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Луганськ 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату 

за рецептом 

Р.09.03/07353 

74. 

ПІРАЗИНАМІД 

таблетки по 500 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 100, N 250, N 500 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах пластмасових 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

за рецептом 

UA/3702/01/01 

75. 

ПІРАЛГІН 

таблетки N 10 

РУП "Бєлмедпрепарати" 

Республіка Білорусь 

РУП "Бєлмедпрепарати" 

Республіка Білорусь 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника 

без рецепта 

Р.05.02/04700 

76. 

ПРЕДУКТАЛ® 

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) 

Лабораторії Серв'є 

Франція 

Лабораторії Серв'є Індастрі 

Франція 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3704/01/01 

77. 

ПРЕДУКТАЛ®

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) 

Лабораторії Серв'є 

Франція 

Лабораторії Серв'є Індастрі 

Франція 

реєстрація додаткової упаковки зі збереженням старого реєстраційного номера 

за рецептом 

П.10.00/02282 

78. 

ПУРИНЕТОЛ™ 

таблетки по 50 мг N 25 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина 

Великобританія/Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного, затвердження листка-вкладиша 

за рецептом 

П.04.02/04557 

79. 

РЕВІТ 

Драже N 50, N 100 у банках, у контейнерах полімерних 

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне пі

Разработка сайта - LotusSoft ©2003-2006 LotusSoft.    med@lotussoft.com.ua

©Авторские права принадлежат исключительно автору статьи.
Отвественность за содержание материала несет автор статьи.

Телефонные справочники Украины