|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
АВАНДАМЕТтм |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
СБ Фармко Пуерто Ріко Інк. Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія |
США/Іспанія |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
UA/2804/01/01 |
|
2. |
АВІОМАРИН |
таблетки по 50 мг N 5 |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3405/01/01 |
|
3. |
АГАПУРИН® СР 400 |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг N 20, N 50, N 100 |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
реєстрація на 5 років |
UA/2658/03/01 |
|
4. |
АГЕН 10 |
таблетки по 10 мг N 10, N 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування") |
Р.09.03/07329 |
|
5. |
АГЕН 5 |
таблетки по 5 мг N 10, N 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування") |
Р.09.03/07330 |
|
6. |
АДВАНТАН® |
мазь для зовнішнього застосування 0,1 % по 15 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрація додаткового виробника |
UA/0784/04/01 |
|
7. |
АЗИНОМ |
капсули по 250 мг N 6 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Р.09.00/02232 |
|
8. |
АКТОВЕГІН |
розчин для інфузій 10 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1 |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
UA/1534/04/01 |
|
9. |
АКТОВЕГІН |
розчин для інфузій 20 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1 |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
UA/1534/04/02 |
|
10. |
АКТОВЕГІН |
розчин для інфузій 10 % з декстрозою по 250 мл у флаконах N 1 |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
UA/1534/08/01 |
|
11. |
АМІКАЦИН-КМП |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу |
UA/0696/01/01 |
|
12. |
АМІКАЦИН-КМП |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу |
UA/0696/01/02 |
|
13. |
АМІНАЗИН |
розчин для ін'єкцій 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу |
П. 10.01/03694 |
|
14. |
АМІЦИЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу |
UA/1036/01/03 |
|
15. |
АМІЦИЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу |
UA/1036/01/04 |
|
16. |
АМІЦИЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу |
UA/1036/01/02 |
|
17. |
АМІЦИЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу |
UA/1036/01/01 |
|
18. |
АМЛО |
таблетки по 5 мг N 20 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення первинної упаковки |
Р.09.00/02220 |
|
19. |
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА |
порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3592/01/01 |
|
20. |
АПО-КЕТОКОНАЗОЛ |
таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника |
UA/0745/01/01 |
|
21. |
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 150 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника |
UA/0579/01/01 |
|
22. |
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
зміна назви заявника/виробника |
UA/0746/01/01 |
|
23. |
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
зміна назви заявника/виробника |
UA/0746/01/02 |
|
24. |
АРИП МТ |
таблетки по 10 мг N 30 |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3654/01/01 |
|
25. |
АРИП МТ |
таблетки по 15 мг N 30 |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3654/01/02 |
|
26. |
АРТРОН® ФЛЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки |
Р.07.03/07082 |
|
27. |
АРТРОН® ХОНДРЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки |
Р.07.03/07083 |
|
28. |
АЦЕЛІЗИН-КМП |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедура аналізу якості лікарського засобу |
UA/2181/01/01 |
|
29. |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛІЧНА (RHODINE CRYSTAL) |
порошок кристалічний або кристали (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні, для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Rhodia Organigue |
Франція |
реєстрація на 5 років |
UA/3597/01/01 |
|
30. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА СІЛЬ |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3593/01/01 |
|
31. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3594/01/01 |
|
32. |
БЕНЗОБІТАЛ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м.Одеса |
Jiangsu Provincial Foreign Trade Corporation |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3606/01/01 |
|
33. |
БІОФЕР |
таблетки жувальні N 4, N 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника |
Р.08.01/03561 |
|
34. |
БІСАКОДИЛ |
супозиторії ректальні по 10 мг N 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Познань А. Т., Польща; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща |
Польща |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
П.02.00/01444 |
|
35. |
ВЕНОРУТОН 300 |
капсули по 300 мг N 50 |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія, Новартіс Фармасьютика СА, Іспанія |
Швейцарія/Іспанія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3660/01/01 |
|
36. |
ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) |
рідина по 50 г у банках або по 100 г у флаконах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрація додаткової упаковки |
UA/0964/01/01 |
|
37. |
ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) |
густа в'язка рідина (субстанція) у мішках з поліетиленової плівки або у бутлях скляних для виробництва нестерильних лікарських форм |
Державне підприємство "Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" |
Україна, Луганська обл., м. Северодонецьк |
Державне підприємство "Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" |
Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника |
UA/2324/01/01 |
|
38. |
ВІНПОЦЕТИН |
порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
Ковекс |
Іспанія |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тестування діючої речовини |
UA/0803/01/01 |
|
39. |
ВІС-НОЛ |
капсули по 0,12 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 25 у банках |
ВАТ "Фармак", Україна |
Україна |
ВАТ "Фармак", Україна |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (уточнення температурного режиму в Інструкції для медичного застосування) |
Р. 10.01/03720 |
|
40. |
ВІТАМІН C |
таблетки для жування по 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "ROSS ROBBINZ", Індія) |
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
UA/3605/01/01 |
|
41. |
ВІТРУМ® Б'ЮТІ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки |
Р.06.03/07016 |
|
42. |
ВІТРУМ® ЕНЕРДЖИ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки |
Р.07.03/07146 |
|
43. |
ВІТРУМ® КАЛЬЦІУМ 600+D400 |
таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки |
UA/1721/01/01 |
|
44. |
ВІТРУМ® КАЛЬЦІУМ 3 ВІТАМІНОМ D3 |
таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки |
П.02.03/06020 |
|
45. |
ВІТРУМ® ОСТЕОМАГ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки |
Р. 12.02/05630 |
|
46. |
ВІТРУМ® ПРЕНАТАЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 100 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація додаткової упаковки |
П.02.03/05986 |
|
47. |
ВОЛЬТАРЕН® Д |
таблетки дисперговані по 50 мг N 20 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ |
Німеччина |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Виправлення технічної помилки: приведення у відповідність допоміжних речовин та умов зберігання в Інструкції для медичного застосування |
Р.05.03/06913 |
|
48. |
ГАРЦИНІЇ КАМБОДЖИЙСЬКОЇ ЕКСТРАКТ, ПОРОШОК 50 % |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
INDO WORLD TRADING CORPORATION |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3609/01/01 |
|
49. |
ГЕКСЕСТРОЛ |
порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
GuangZhou HanPu Pharmaceutikal Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3615/01/01 |
|
50. |
ГЕНОТРОПІН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація і Апджон А.Б., Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція |
Швеція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника |
UA/3637/01/01 |
|
51. |
ГЕПАРИН |
розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Р.07.00/02040 |
|
52. |
ГІДРОКСИПРОГЕСТ ЕРОНУ КАПРОНАТ |
порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3614/01/01 |
|
53. |
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК |
капсули по 500 мг in bulk N 10 х 200 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
UA/3631/01/01 |
|
54. |
ГІПУРАН131 I |
розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1 |
ТОВ ПОЛАТОМ |
Польща |
ТОВ ПОЛАТОМ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3527/01/01 |
|
55. |
ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності |
UA/1859/01/01 |
|
56. |
ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності |
UA/1860/01/01 |
|
57. |
ГРИПЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 24 (12 х 2) у блістерах |
ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США. |
США |
ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США |
США |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном |
P.03.02/04379 |
|
58. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг in bulk у флаконах N 312 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
UA/3632/01/01 |
|
59. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг in bulk у флаконах N 312 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
UA/3632/01/02 |
|
60. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 140 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
UA/3632/01/03 |
|
61. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 140 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
UA/3632/01/04 |
|
62. |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 м г) в ампулах N 25 |
Центральна фармацевтична фабрика N 1 -ФАРБАКО |
В'єтнам |
Центральна фармацевтична фабрика N 1 -ФАРБАКО |
В'єтнам |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу. Зміна у розділі АНД "Маркування" |
Р.05.03/06807 |
|
63. |
ДЕТРАЛЕКС® |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки |
П.04.01/02995 |
|
64. |
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я |
гель 1 % по 30 г, 50 г у тубах |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини; введення в АНД додаткових виробників допоміжних речовин |
UA/1539/01/01 |
|
65. |
ДИНАСТАТ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 10 |
Пфайзер Інк., США |
США |
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія |
США |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
UA/2286/01/01 |
|
66. |
ДИНАСТАТ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 10 |
Пфайзер Інк., США |
США |
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія |
США |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
UA/2286/01/02 |
|
68. |
ДЮВАН® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14, N 28 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування |
Р. 10.02/05356 |
|
69. |
ДОКСИЦИКЛІНУ ПДРОХЛОРИД |
капсули по 0,1 г N 6, N 10 |
РУП Борисовський завод медичних препаратів |
Республіка Білорусь |
РУП Борисовський завод медичних препаратів |
Республіка Білорусь |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання |
Р.08.03/07204 |
|
70. |
ДОЦЕТАКСЕЛ |
порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм |
ТОВ "Сінбіас Фарма" |
Україна, м. Донецьк |
ТОВ "Сінбіас Фарма" |
Україна, м. Донецьк |
реєстрація на 5 років |
UA/3649/01/01 |
|
71. |
ДРАМІНА |
таблетки по 50 мг N 5, N 10 |
АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія |
Хорватія |
АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія |
Хорватія |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності |
Р.09.03/07310 |
|
72. |
ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
Five Coop Cooperative of Fine Chemicals |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
UA/3619/01/01 |
|
73. |
ЕБЕРСЕПТ |
шампунь 2 % по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 |
Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" |
Греція |
Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" |
Греція |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Збільшення терміну придатності |
3329 |
|
74. |
ЕВКАЗОЛІН Н |
спрей назальний, дозований, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором (пульверизатором) N 1 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів |
Р.05.02/04795 |
|
75. |
ЕКСТРАКТ ГІНКГО БІЛОБА |
порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан |
"Вайшалі Фармасьютикалз" |
Китай |
"Вайшалі Фармасьютикалз" |
Китай |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції (було - ЕКСТРАКТ ГІНКО БІЛОБА) |
Р. 10.00/02364 |
|
76. |
ЕКСТРАТЕРМ |
таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3602/01/01 |
|
77. |
ЕЛОКОМ® |
лосьйон 0,1 % по 20 мл у флаконах N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/США/Італія/США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткового виробника |
П.07.02/04967 |
|
78. |
ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ 99mТс ГЕНЕРАТОРА 99Мо/99mТс |
розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1 |
ТОВ ПОЛАТОМ |
Польща |
ТОВ ПОЛАТОМ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3526/01/01 |
|
79. |
ЕНЕРГІН |
капсули м'які N 15 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет |
Єгипет |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
UA/0478/01/01 |
|
80. |
ЕНЗИМТАЛ |
драже N 100 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Р.09.00/02221 |
|
81. |
ЕНТЕРОСГЕЛЬ |
паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових |
ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарма", Україна |
Україна |
ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарма", Україна |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки |
Р.11.02/05576 |
|
82. |
ЕТОНІЙ |
мазь 1 % по 15 г у банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна виробника діючої речовини |
П.08.01/03488 |
|
83. |
ЕХІНАСАЛЬ |
сироп по 125 г у флаконах |
Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща |
Польща |
Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща |
Польща |
Внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування; зміна дизайну упаковки; приведення у відповідність з упаковкою р. "Маркування" |
Р.09.03/07390 |
|
84. |
ЗАДАКСІН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплекті з розчинником в ампулах N 2 |
СайКлон Фармасьютікалс Інтернешнл Лтд. |
Гонконг |
Патеон Італія С.п.А. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника |
UA/1389/01/01 |
|
85. |
ЗЕСТРА |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки |
Р.09.00/02223 |
|
86. |
ЗИМАКС |
капсули по 250 мг N 6 |
СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД |
Бангладеш |
СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД |
Бангладеш |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3639/01/01 |
|
87. |
ЗОКАРДІС® 30 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 7, N 14, N 28 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна назви препарату |
UA/3246/01/02 |
|
88. |
ЗОКАРДІС® 7,5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 7, N 14, N 28 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
UA/3246/01/01 |
|
89. |
ЗОЛМІТРИПТАН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Suzhou Leader Chemical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/3601/01/01 &nbs
|
