РІШЕННЯ від 12 жовтня 2005 року N 3488/07-21

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РІШЕННЯ

від 12 жовтня 2005 року N 3488/07-21

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

На підставі внесення змін до АНД на лікарський засіб ХІГІЯ, рідина для зовнішнього застосування 1 % по 120 г у флаконах N 1 виробництва Медіка АД, Болгарія, та на підставі позитивних результатів лабораторного аналізу, у відповідності з п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ХІГІЯ, рідина для зовнішнього застосування 1 % по 120 г у флаконах N 1 виробництва Медіка АД, Болгарія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 20.07.2005 р. N 2543/07-22 про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ХІГІЯ, рідина для зовнішнього застосування 1 % по 120 г у флаконах N 1 виробництва Медіка АД, Болгарія, відкликається.

Копії рішення направлені:

Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ПП "Себ-Фармація" в Україні.

 

В. о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Онищенко