|
Главная
/
Медицинские публикации
/
Авторы
/
Министерство охраны здоровья Украины
/
НАКАЗ від 5 вересня 2005 року N 445 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 5 вересня 2005 року N 445
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В. О.
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 5 вересня 2005 р. N 445 |
ПЕРЕЛІК зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
НЕЙРО-НОРМ |
капсули N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3685/01/01 |
2. |
ТРІМЕТАБОЛ |
розчин для перорального застосування (комбі-упаковка: розчин по 150 мл у флаконах N 1 у комплекті з порошком по 3 г у пакетах N 1) |
Х. Уріак і Сіа, С. А. |
Іспанія |
Х. Уріак і Сіа, С. А. |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація на 5 років (було - перереєстрація) |
без рецепта |
UA/3529/01/01 |
3. |
СТЕРИЛЛІУМТ ГЕЛЬ |
гель по 100 мл, або по 475 мл, або по 975 мл у пластикових флаконах; по 475 мл у флаконах з дозатором |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/0470/02/01 |
4. |
ФЛУРОНОР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 (10 х 1) |
Бафна Фармасьютикалс Лтд. |
Індія |
Бафна Фармасьютикалс Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3686/01/01 |
5. |
РИФАБУТИН- ДАРНИЦЯ |
капсули по 0,15 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 500 у контейнерах |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3687/01/01 |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В. Т. Чумак |
|