|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
АВЕЛОКС® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового дизайну упаковки; зміна назви заявника |
Р.01.01/02696 |
|
2. |
АВЕЛОКС® |
розчин для інфузій, 400 мг / 250 мл по 250 мл (400 мг) у флаконах N 1 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового дизайну упаковки; зміна назви заявника |
Р.05.03/06638 |
|
3. |
АКТИФЕРИН |
краплі по 30 мл у флаконах N 1 |
Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин |
UA/0681/01/01 |
|
4. |
АКТРАПІД® НМ |
розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
UA/0325/01/02 |
|
5. |
АЛОЕ ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
АТ "Тбілхімфарм" |
Грузія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі тестування діючої речовини |
UA/2574/01/01 |
|
6. |
АНАПРИЛІН |
таблетки по 0,01 г, 0,04 г N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках зі скла та контейнерах полімерних |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини |
П.08.01/03533 |
|
7. |
АНТИСТРУМІН МІКРО |
таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ, |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
UA/2512/01/01 |
|
8. |
АНТИСТРУМІН МІКРО |
таблетки по 200 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
UA/2512/01/02 |
|
9. |
АРИМІДЕКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28 (14 х 2) |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Великобританія |
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП |
США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна дизайну упаковки з внесенням змін в розділ "Маркування" (зміна маркування первинної упаковки; приведення назви допоміжної речовини в АНД у відповідність з маркуванням упаковки) |
UA/2417/01/01 |
|
10. |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ |
таблетки N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3539/01/01 |
|
11. |
АСКОРУТИН |
таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3540/01/01 |
|
12. |
БРЕВІБЛОК 250 мг/мл |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 250 мг/мл по 10 мл в ампулах N 1 |
Бакстер Хелскеа Лімітед |
Великобританія |
Бакстер Хелскеа Лімітед |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну етикетки для ампул (нанесення додаткових попереджувальних написів на ампулу щодо обов'язкового розведення препарату); зміни в розділі "Упаковка"; зміни в інструкції для медичного застосування |
UA/1262/01/01 |
|
13. |
БРОНХОФІТ |
збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3546/01/01 |
|
14. |
ВІНАТ 100 |
капсули по 100 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Натко Фарма Лімітед", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
UA/3545/01/01 |
|
15. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ |
розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки |
UA/0068/01/01 |
|
16. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ |
розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки |
UA/0071/01/01 |
|
17. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ |
розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки |
UA/0072/01/01 |
|
18. |
ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1 - РОЗЧИН-ГКМ |
розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
Грін Крос Медікел Корп. |
Корея |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки |
UA/0075/01/01 |
|
19. |
ГЕПАТОФІТ |
збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3550/01/01 |
|
20. |
ДИКЛОФЕНАК |
розчин для ін'єкцій, 75 мг / 3 мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 20 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3536/01/01 |
|
21. |
ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дії по 0,09 г N 30 (6 х 5), N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3533/01/01 |
|
22. |
ДІАКОРДИН 120 РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дії по 120 мг N 30 |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" |
П.10.02/05456 |
|
23. |
ДІАКОРДИН 60 |
таблетки по 60 мг N 50 |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" |
П. 10.02/05457 |
|
24. |
ДІАКОРДИН 90 РЕТАРД |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг N 30 |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" |
П.10.02/05458 |
|
25. |
ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |
екстракт для перорального застосування по 50 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3544/01/01 |
|
26. |
ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 10 % по 5 мл в ампулах N 5 х 2 у пачці N 10 у коробці |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості |
UA/2671/02/01 |
|
27. |
ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ |
порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва субстанції інсуліну свинячого монокомпонентного МК |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини |
Р.08.02/05172 |
|
28. |
КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ |
розчин для інфузій по 100 мл або по 200 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Львів |
Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Львів |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
UA/3537/01/01 |
|
29. |
КАЛЬЦІЙ-ДЗ НІКОМЕД |
таблетки жувальні N 20, N 50, N 100 |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Фарма АС |
Норвегія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3541/01/01 |
|
30. |
КЕТЕК® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 |
Авентіс Фарма С.А. |
Франція |
Авентіс Фарма С.п.А., Італія; Авентіс Фарма Інк. США |
Італія/США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни у процесі виробництва діючої речовини |
Р.01.03/05717 |
|
31. |
КЛОВЕЙТ® |
крем для зовнішнього застосування, 0,5 мг/г по 25 г у тубах |
Фармзавод Єльфа А.Т. |
Польща |
Фармзавод Єльфа А.Т. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - КЛОВЕЙТ) |
UA/3512/01/01 |
|
32. |
КЛОВЕЙТ® |
мазь для зовнішнього застосування, 0,5 мг/г по 25 г у тубах |
Фармзавод Єльфа А.Т. |
Польща |
Фармзавод Єльфа А.Т. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - КЛОВЕЙТ) |
UA/3512/02/01 |
|
33. |
ЛІОЛІВ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій по 0,6442 г у пляшках |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3549/01/01 |
|
34. |
МАТЕРИНКИ ТРАВА |
трава по 1,5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3538/01/01 |
|
35. |
МЕРКАЗОЛІЛ |
таблетки по 0,005 г N 50, N 100 у банках скляних, контейнерах пластмасових |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини |
П.10.01/03673 |
|
36. |
МІКОМАКС 150 |
капсули по 150 мг N 1, N 3 |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" |
Р.11.01/03980 |
|
37. |
МІКСТАРД® 30 НМ |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
UA/2682/01/01 |
|
38. |
МОВАЛІС® |
таблетки по 7,5 мг N 20; по 15 мг N 10, N 20 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки |
П.01.02/04262 |
|
39. |
НАКЛОФЕН |
розчин для ін'єкцій, 75 мг / 3 мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 |
КРКА, д.д. Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3480/03/01 |
|
40. |
НАКЛОФЕН |
супозиторії по 50 мг N 10 (5 х 2) у стрипах |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3480/04/01 |
|
41. |
НЕБІДО |
розчин для ін'єкцій (олійний), 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 1 |
ШерінгАГ |
Німеччина |
ШерінгАГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності |
UA/2629/01/01 |
|
42. |
НЕЙРАЛГІН |
капсули по 100 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блістерах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для флаконів (реєстрація додаткового маркування капсул) |
UA/1185/01/01 |
|
43. |
НЕЙРАЛГІН |
капсули по 300 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блістерах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для флаконів (реєстрація додаткового маркування капсул) |
UA/1185/01/02 |
|
44. |
НЕЙРАЛГІН |
капсули по 400 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блістерах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для флаконів (реєстрація додаткового маркування капсул) |
UA/1185/01/03 |
|
45. |
НЕФРОФІТ |
збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3551/01/01 |
|
46. |
НІСТАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 20 |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника |
UA/3543/01/01 |
|
47. |
НІФЕДИПІН |
капсули по 0.01 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; зміна виробника діючої речовини; зміна дизайну упаковки |
П.10.02/05365 |
|
48. |
НОВОРАПІД®
ПЕНФІЛ® |
розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 ОД/мл) у картриджах N 5 |
АЛГ Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; зміна специфікації готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміни в інструкції для медичного застосування |
Р.05.01/03123 |
|
49. |
ПАРАФЕКС® |
порошок для перорального застосування у пакетах N 10, N 20 |
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна |
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
Р.10.02/05482 |
|
50. |
ПРОТАФАН® НМ |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
UA/2700/01/01 |
|
51. |
РАНІСАН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 20 (10 х 2) |
Про. Мед. ЦС Прага а.т. |
Чеська Республіка |
Про. Мед. ЦС Прага а.т. |
Чеська Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3542/01/01 |
|
52. |
РОЗЧИН МЕНТОЛУ В МЕНТИЛОВОМУ ЕФІРІ КИСЛОТИ ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ |
розчин (субстанція) у флаконах з оранжевого скла, або флягах металевих, або бочках із нержавіючої сталі для виробництва нестерильних лікарських форм |
Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України |
Україна, м. Харків |
Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції |
П.05.03/06869 |
|
53. |
СЕНАДЕКС |
таблетки по 0.07 г N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна. Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
UA/3534/01/01 |
|
54. |
СПАЗГАН |
таблетки N 10, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3535/01/01 |
|
55. |
СПАЗМАЛГОН® |
розчин для ін'єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 100; по 5 мл в ампулах N 50 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3531/01/01 |
|
56. |
ТАВАНІК® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10 |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Німеччина/Франція |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3530/01/01 |
|
57. |
ТАВАНІК® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Німеччина/Франція |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3530/01/02 |
|
58. |
ТАВАНІК® |
розчин для інфузій, 500 мг / 100 мл по 100 мл у флаконах N 1 |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Німеччина/Франція |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3530/02/01 |
|
59. |
ТРИХОПОЛ® |
таблетки вагінальні по 500 мг N 5 х 2, N 10 х 1 |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. |
Польща |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. |
Польща |
реєстрація додаткової упаковки |
Р.07.03/07091 |
|
60. |
УЛЬТРАПРОКТ |
мазь ректальна по 10 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ |
Німеччина |
Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії ШерінгАГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ. Німеччина |
Італія/Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
UA/1254/01/01 |
|
61. |
УЛЬТРАПРОКТ |
супозиторії ректальні N 10 |
Інтендіс ГмбХ |
Німеччина |
Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
UA/1254/02/01 |
|
62. |
ФАМОТИДИН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
SMS Pharmaceuticals Ltd |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі тестування діючої речовини |
Р.08.03/07284 |
|
63. |
ФАРМАТОН КАПСУЛИ |
капсули N 30 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Фарматон С.А. |
Швейцарія |
внесення змін до тексту реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування (зазначення назви заявника); зміна дизайну упаковки |
П.02.01/02773 |
|
64. |
ФЛІКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ |
аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сінгапур |
Польща/Франція/Сінгапур |
реєстрація додаткового виробника |
Р.02.03/05917 |
|
65. |
ЦЕРАЗОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 1 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки |
UA/2584/01/01 |
|
66. |
ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки |
Р.05.02/04660 |
|
67. |
ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА |
порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
Антібіотікос Ес.пі.Ей. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації діючої речовини, зміна в процедурі аналізу якості діючої речовини, зміна в АНД р. "Маркування" |
UA/1808/01/01 |
|
68. |
ЦЕФОКТАМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 0,25 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки |
UA/2585/01/01 |
|
69. |
ЦЕФОКТАМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 0,75 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки |
UA/2585/01/02 |
|
70. |
ЦЕФОКТАМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 1,5 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки |
UA/2585/01/03 |
|
71. |
ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки |
Р.05.02/04717 |
|
72. |
ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки |
Р.05.02/04661 |
|
73. |
ЦИПРО-ТЗ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 |
Аурохем Лабораторіз (Індія) Пвт. Лтд. |
Індія |
Аурохем Лабораторіз (Індія) Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3532/01/01 |
