ДИЛТИАЗЕМ (DILTIAZEM)

Инструкция
по медицинскому применению препарата

ДИЛТИАЗЕМ

(DILTIAZEM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: diltiazem; D-цис-3-ацетокси-2,3-дигидро-5-

[2-(диметиламино)этил]-2-(2-метоксифенил)-1,5-бензотиазепин-4(5Н)-она гидрохло -

рид;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета;

состав: 1 таблетка содержит дилтиазема гидрохлорида 60 мг,

 вспомогательные вещества: сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Селективные блокаторы кальциевых каналов группы бензотиазепина. АТС C08D B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Блокатор кальциевых каналов L‑типа, обладает антиангинальным, антиаритмическим и гипотензивным действием. Уменьшает трансмембранное поступление ионов кальция в клетки сердечной мышцы и гладкой мускулатуры сосудов. В связи с этим вызывает расширение коронарных и периферических сосудов. Уменьшает постнагрузку на сердце и общее периферическое сосудистое сопротивление. Увеличивает коронарное кровообращение, предотвращает развитие спазма коронарных артерий. Снижает повышенное артериальное давление. Уменьшает частоту сердечных сокращений, атриовентрикулярную проводимость.

Фармакокинетика. После приема внутрь активное вещество препарата абсорбируется из желудочно-кишечного тракта примерно на 80 %. Подвергается биотрансформации при “первом прохождении” через печень. Биодоступность составляет 40 %. Максимальная концентрация Дилтиазема в плазме регистрируется через 2 - 3 ч после приема внутрь. Связывание препарата с белками плазмы составляет 80%. Период полувыведения - 3 - 5 часов. Препарат выводится в виде метаболитов с желчью (60 %) и с мочой (40 %). Около 2 - 4 % - выводится в неизменном виде.

Показания к применению. Ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии, в том числе стенокардии Принцметалла и постинфарктной стенокардии), профилактика наджелудочковых аритмий (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, экстрасистолия), артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы. Дозировку и длительность применения определяет врач. Как правило, препарат принимают 3 раза в сутки по 1 - 2 таблетки. Максимальная суточная доза составляет 720 мг.

Побочное действие. Дилтиазем хорошо переносится. В редких случаях во время лечения может наблюдаться усталость, головокружение, головная боль, зуд или сыпь. Иногда развиваются побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, диарея, запор, изжога. При повышении дозы возможны отеки нижних конечностей, нарушения частоты сердечных сокращений. При длительном применении необходим контроль результатов печеночных тестов (трансаминаз).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада II - III степеней (за исключением больных с имплантированным кардиостимулятором), кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность IIБ - II стадий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.), выраженные нарушения функции печени и почек, периоды беременности и кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Дилтиазема с блокаторами b‑адренорецеп­то­ров может отмечаться прогрессирование брадикардии и нарушение атриовентрикулярной проводимости. Дилтиазем может повышать концентрацию дигоксина в сыворотке крови на 20-60 %. Потенцирует гипотензивное действие диуретиков и других антигипертензивных средств; усиливает негативное влияние фторотана на сердечную деятельность. Снижает концентрацию диазепама в крови при одновременном применении; блокаторы Н₂‑рецепторов (циметидин) могут вызывать повышение концентрации Дилтиазема в сыворотке крови.

Передозировка. При применении Дилтиазема в высоких дозах может развиваться брадикардия, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада, возможны симптомы сердечной недостаточности.

Для устранения брадикардии рекомендуется применение атропина; атриовентрикулярной блокады – атропина, а при отсутствии эффекта – изопротеренола; симптомов сердечной недостаточности – введение инотропных агентов (изопротеренола, допамина или добутамина и диуретиков); артериальной гипотензии – вазопрессорных препаратов (допамина). Выбор терапии и дозы зависят от тяжести клинической ситуации и определяются врачом.

Особенности применения. Дилтиазем следует принимать перед едой, проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат, особенно в самом начале лечения или при переходе с лечения другим лекарством, может отрицательно повлиять на деятельность, требующую повышенного внимания (управление механическими транспортными средствами, работа на станках и т.п.). Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. В пожилом возрасте и при выраженных нарушениях функции печени и почек дозу препарата снижают.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после окончания срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка.  По 10  таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель. ОАО “Лубныфарм”.

Адрес. 37500, Украина, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16.