ЦИННАРИЗИН ТАБЛЕТКИ ПО 0,25 г (CINNARIZIN TABULETTAE 0,025)

 Утверждено
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
09.01.03 № 3
Регистрационное удостоверение

                                                       № Р.01.03/05689

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Циннаризин таблетки по 0,25 г
(Cinnarizin tabulettae 0,025)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: циннаризин; транс-1-циннамоил-4-дифенилметил-пиперазин;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской;

состав: действующее вещество: циннаризин - 0,025 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТС:  N07С А02.

Фармакологические свойства. Блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое, а также коронарное и периферическое кровообращение. Угнетает поступление ионов кальция в гладкие мышцы сосудов через медленные каналы клеточной мембраны. Снижает тонус гладких мышц ткани артериол, уменьшает реакции на биогенные вазопрессорные агенты (адреналин, норадреналин, брадикинин). Снижает симпатический тонус. Обладает высокой тропностью к сосудам головного мозга. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. У пациентов с нарушениями периферического кровообращения улучшает кровоснабжение и потенцирует постишемическую гиперемию. Повышает устойчивость тканей к гипоксии. Потенцирует сосудорасширяющее действие СО₂ на сосуды мозга. Повышает эластичность эритроцитов, уменьшает вязкость крови.

Фармакокинетика. Циннаризин хорошо всасывается в кишечнике. При приеме внутрь пик концентрации в плазме крови наблюдается через 1-3 ч; период полувыведения около 4 ч. В организме активно метаболизируется. Треть метаболитов выделяется с мочой, остальное – с калом.

Показания к применению. Ишемические нарушения мозгового и периферического кровообращения, связанные с гипертонической болезнью и церебральным атеросклерозом; мигрени, черепно-мозговые травмы, инсульты, остаточные явления после геморрагического инсульта, климактерические сосудистые расстройства; нарушения периферического кровообращения – болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, тромбоангиит, акроцианоз, диабетическая ангиопатия; болезнь Меньера; вестибулярные расстройства, морская (воздушная) болезнь; поддерживающая терапия при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте и рвоте лабиринтного генеза.

Способ применения и дозы. Циннаризин назначают внутрь после еды. Дозу и режим приема устанавливают индивидуально. При нарушении мозгового кровообращения – по 0,025 г 3 раза в день или по 0,075 г 1 раз в день. При нарушениях периферического кровообращения – по 0,05-0,075 г 3 раза в день или по 0,075 г 1 раз в день. Курс лечения – от нескольких недель до нескольких месяцев.

Для профилактики морской и воздушной болезни назначают по 1 таблетке за 30 мин до поездки.

Высшая разовая доза препарата – 75 мг.

Высшая суточная доза препарата – 225 мг.

Побочное действие. Циннаризин обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны сонливость, сухость во рту, диспептические явления, аллергические реакции в виде кожной сыпи. У лиц пожилого возраста возможно появление экстрапирамидных симптомов, депрессия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к циннаризину. Препарат не рекомендуется назначать беременным и при лактации, болезни Паркенсона, депресии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствам. Циннаризин может усиливать эффект седативных лекарственных средств и алкоголя; может искажать результаты кожных проб с аллергенами.

Передозировка. Передозировка циннаризина может сопровождаться усилением побочных эффектов препарата, диспептическими явлениями, депрессией. При появлении указанных явлений препарат следует отменить, лечение симптоматическое.

Особенности применения. В начале лечения циннаризином (из-за возможного седативного эффекта) следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

При выраженной артериальной гипертензии циннаризин применяют в дозировке 0,025 г по 2 раза в день.

При повышенной чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, постепенно ее повышая.

Условия и срок хранения. Хранить  в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок хранения - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках,  №50 в картонных коробках.

Производитель. ОАО "Лубныфарм".

Адрес. Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16.