КЛЕМАСТИН (CLEMASTINUM)

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства здраво-охранения Украины
09.10.02 № 367
Регистрационное удостоверение
№ Р.10.02/05396

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Клемастин
(Clemastinum)

Общая характеристика:

химическое название:         1-метил-2[2-(a-метил-пара-хлор­бенз­гид­рилокси)-этил]-пирролидин фумарат;

основные физико-химические свойства: таблетки бесцветные или бледно-желтого цвета, практически без запаха;

состав:  одна таблетка содержит клемастина фумарата  0,001 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Антигистаминное средство для системного применения группы этаноламинов. R06A A04.

Фармакологические свойства Блокатор Н₁-рецепторов гистамина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие, снижает проницаемость капилляров. Продолжительность действия – до 12 ч. Обладает антихолинергической активностью, оказывает седативный эффект.

Фармакокинетика. После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч. Антигистаминный эффект клемастина развивается через 15-30 мин, максимальный эффект – через 5-7 ч и продолжается в течение 10-12 ч, иногда до 24 ч. Связывание клемастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Препарат проникает через плаценту и экскретируется с грудным молоком. Выведение из плазмы крови носит двух фазный характер, терминальная фаза полувыведения – 4-6 ч. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов – с мочой (45-65%).

Показания к применению. Клемастин показан для аллергического ринита, кожного зуда, аллергического и контактного дерматита, крапивницы, острой и хронической экземы, укусов насекомых.

Способ применения и дозы Внутрь взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости суточную дозу повышают до 6 мг. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 0,5-1 мг 2 раза в сутки.

Побочное действие. Боль в области живота, запор, тошнота, рвота, диарея, артериальная гипертензия или артериальная гипотензия, сердцебиение, синусовая тахикардия, общая слабость, седативное действие, иногда возбуждение (особенно у детей), бессонница, головная боль, головокружение, нечеткость зрения, ксеростомия, кожная сыпь.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к клемастину, илеус; период новорожденности.

Взаимодействие с другими лекарственными способами. Клемастин оказывает аддитивное действие при одновременном применении с М‑холинолитиками. Как и другие антигистаминные средства, клемастин потенцирует действие на ЦНС седативных и снотворных препаратов, анксиолитиков, ингибиторов МАО, опиатов и этанола.

Передозировка. Результатом передозировки клемастина может быть возбуждение и/или угнетение ЦНС. Возможны также антихолинергические симптомы (ощущение сухости во рту, мидриаз, приливы крови, реакции со стороны пищеварительного тракта). Для купирования явлений передозировки промывают желудок, назначают активированный уголь, проводят симптоматическое лечение.

Особенности применения. Применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, бронхиальной астме, пилоростенозе, обструкции желчных протоков, заболеваниях печени, гипертрофии предстательной железы с нарушениями уродинамики, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Применение клемастина может сопровождаться сухостью глаз, что следует учитывать при ношении контактных линз. Во время лечения клемастином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. В период беременности и кормления грудью клемастин назначают только по строгим показаниям. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при выполнении других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия и сроки сохранения. В защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок сохранения – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. Украина, ОАО «Лубныфарм».

Адрес. 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16.