|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
АДОНІС-БРОМ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 25 |
РУП "Борисовський завод медичних препаратів" |
Республіка Білорусь |
РУП "Борисовський завод медичних препаратів" |
Республіка Білорусь |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3950/01/01 |
|
2. |
АКТИФЕД™ ЕК СПЕКТОРАНТ |
розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 |
"ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд" |
Великобританія |
"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина |
Великобританія /
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску: було - за рецептом, стало - без рецепту |
без рецепта |
П.06.02/04810 |
|
3. |
АЛТЕЙКА |
сироп по 100 мл у пляшці або банці, по 200 мл у флаконі |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Кількісне визначення. Спирт" |
без рецепта |
Р.08.03/07254 |
|
4. |
АЛТЕЙКА |
сироп по 100 мл у пляшці або банці, по 200 мл у флаконі |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни у виробництві лікарського засобу |
без рецепта |
Р.08.03/07254 |
|
5. |
АМБРОГЕКСАЛв |
сироп по 100 мл (3 мг/мл) у флаконах N 1 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Оптична густина" |
без рецепта |
UA/1882/01/01 |
|
6. |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки по 50 мг N 10, N 20, N 100 |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності |
за рецептом |
UA/2213/01/01 |
|
7. |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки по 100 мг N 10, N 20, N 100 |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності |
за рецептом |
UA/2213/01/02 |
|
8. |
АУГМЕНТИН |
порошок для приготування 70 мл (228,5/5 мл) сиропу у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування" |
за рецептом |
3467 |
|
9. |
АУГМЕНТИН™ |
таблетки, вкриті оболонкою (875 мг/125 мг), N 14 у блістерах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
СмітКляйнБічем Фармасьютикалс |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування" |
за рецептом |
UA/0987/02/01 |
|
10. |
АУГМЕНТИН™ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,6 г (500 мг/100 мг) у флаконах N 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування" |
за рецептом |
UA/0987/01/02 |
|
11. |
АУГМЕНТИН™ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,2 г (1000 мг/200 мг) у флаконах N 5, N 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування" |
за рецептом |
UA/0987/01/01 |
|
12. |
АЦИКЛОВІР |
таблетки по 200 мг N 5 х 5, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із форми in bulk фірми-виробника "Каділа Фармасьютикалз ЛТД", Індія) |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис" |
за рецептом |
UA/0557/01/01 |
|
13. |
БАНЕОЦИН |
мазь по 20 г у тубах |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зі збереженням старого номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.04.01/02947 |
|
14. |
БАНЕОЦИН |
мазь по 20 г у тубах |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника |
без рецепта |
UA/3951/01/01 |
|
15. |
БАРАЛГЕТАС |
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 |
Югоремедія |
Сербія і Чорногорія |
Югоремедія |
Сербія і Чорногорія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3952/01/01 |
|
16. |
БАРАЛГЕТАС |
таблетки N 10, N 100 |
Югоремедія |
Сербія і Чорногорія |
Югоремедія |
Сербія і Чорногорія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
N 10 - без рецепта
N 100 - за рецептом |
UA/3952/02/01 |
|
17. |
БАРАЛГІНУС |
таблетки N 20 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фірми-виробника |
за рецептом |
Р.04.03/06290 |
|
18. |
БАРАЛГІНУС |
таблетки in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фірми-виробника |
- |
Р.04.03/06291 |
|
19. |
БЕРОТЕКв Н |
аерозоль дозований по (100 мкг/дозу) по 10 мл (200 доз) у металевому балончику з дозованим клапаном |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/3123/01/01 |
|
20. |
БОЛЮСИ ХУАТО |
пілюлі по 80 г у банках |
Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд. |
Китай |
Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд. |
Китай |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
без рецепта |
Р.11.00/02542 |
|
21. |
ВАЗАПРОСТАНв |
порошок ліофілізований для інфузій по 20 мкг в ампулах N 10 |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності: було - 3 роки, стало - 4 роки |
за рецептом |
П.05.01/03109 |
|
22. |
ВАСКОПІН |
таблетки по 5 мг N 20 (10 х 2), N 40 (10 х 4) |
Фармакар Інт. Ко./Німецько-
Палестинське Спільне Підприємство |
Палестина |
Фармакар Інт. Ко./Джефарм |
Палестина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/1473/01/01 |
|
23. |
ВЕРМОКС |
таблетки по 100 мг N 6 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
П.05.03/06844 |
|
24. |
ВІНПОЦЕТИН-
ФАРМАК |
розчин для ін'єкцій 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції |
за рецептом |
UA/0507/01/01 |
|
25. |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
таблетки по 250 мг N 10 у контурних чарункових або у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/3954/01/01 |
|
26. |
ГЕМАТОГЕН |
плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій |
Дочірнє підприємство "Натуропрепарат" |
Україна, м. Київ |
Дочірнє підприємство "Натуропрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3955/01/01 |
|
27. |
ГЕПАФІТОЛ |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 200 мг N 60 у контейнерах |
Центральна фармацевтична фабрика N 25 |
В'єтнам |
Центральна фармацевтична фабрика N 25 |
В'єтнам |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Ідентичність"; зміни у розділах АНД: р. "Упаковка" |
без рецепта |
UA/1509/01/01 |
|
28. |
ГІДРОКСИУРЕА-
АПО |
капсули по 500 мг N 10 х 5 в контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Апотекс Інк, Канада) |
ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3956/01/01 |
|
29. |
ГІДРОПЕРИТ |
таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 8 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3957/01/01 |
|
30. |
ГІДРОПЕРИТ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/3958/01/01 |
|
31. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки для 25 мл |
без рецепта |
П.01.03/05688 |
|
32. |
ГЛЮКАГЕНв 1 МГ ГІПОКІТ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 |
АТ "Ново Нордіск" |
Данія |
АТ "Ново Нордіск" |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - деталізація розділів "Побічна дія", "Особливості застосування" |
за рецептом |
П.05.03/06765 |
|
33. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для інфузій 5 % по 200 мл, 400 мл у флаконах |
ЗАТ "Індар" |
Україна |
ЗАТ "Індар" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: приведення приготування пробопідготовки препарату у відповідність до результатів апробації в уповноваженій лабораторії |
за рецептом |
П.06.02/04844 |
|
34. |
ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ |
гель по 30 г у тубах |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Рексцин Фармасьютікалс ПВТ Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника |
без рецепта |
UA/0128/01/01 |
|
35. |
ДИСКУС КОМПОЗИТУМ |
розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3959/01/01 |
|
36. |
ЕКОДАКСв |
крем 1 % по 10 г у тубах |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3961/01/01 |
|
37. |
ЕНЦЕФАБОЛв |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 50, N 100 |
Нікомед |
Австрія |
Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
П.05.03/06522 |
|
38. |
ЕТОЛ ФОРТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 14, N 28 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3962/01/01 |
|
39. |
ЗИДОВУДИН |
капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3963/01/01 |
|
40. |
ЗИДОВУДИН |
капсули по 250 мг N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3963/01/02 |
|
41. |
ІБУПРОФЕН |
пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
OSMOPHARM S.A. |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви фірми - виробника субстанції
(було - OSMOPHARMA S.A.) |
- |
UA/3899/01/01 |
|
42. |
ІЗОДИНІТРАТ |
розчин для ін'єкцій 0,1 % по 10 мл в ампулах N 10 у пачках або касетах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації наповнювачів; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміни до АНД, р. "Маркування") |
за рецептом |
Р.04.02/04541 |
|
43. |
ІМОДІУМ |
капсули по 2 мг N 6, N 20 у блістерах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.А. |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3964/01/01 |
|
44. |
ІНВОРИЛ |
таблетки по 5 мг N 10, N 30 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: зміни у р. "Опис", зміни в АНД, р. "Маркування" |
за рецептом |
П.06.02/04889 |
|
45. |
ІНДОМЕТАЦИН |
порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
Хузхоу Бейджин Ентерпрайсес Гроуп Корп. |
Китай |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі тестування діючої речовини - р. "Супровідні домішки |
- |
UA/1217/01/01 |
|
46. |
ІПАТОНв |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 20 у блістерах |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3965/01/01 |
|
47. |
ІФІЦИПРОв |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 100 |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у формі упаковки; зміна складу покриття таблеток (без зміни профілю розчинника) |
за рецептом |
UA/3061/02/01 |
|
48. |
ІФІЦИПРОв |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 100 |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у формі упаковки; зміна складу покриття таблеток (без зміни профілю розчинника) |
за рецептом |
UA/3061/02/02 |
|
49. |
КАНДІБЕНЕ |
крем 1 % по 30 г у тубах |
ратіофарм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна наповнювача на інший порівнюваний наповнювач; зміна специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/2380/01/01 |
|
50. |
КЛОТРИМАЗОЛ-
ФІТОФАРМ |
мазь для зовнішнього застосування 1 % по 15 г, 25 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3967/01/01 |
|
51. |
КОМТАН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30 у флаконах |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Оріон Корпорейшн, Фінляндія; виробничі підрозділи, що відповідають за випуск серії: Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютикалс ЮК Лтд, Великобританія |
Фінляндія / Швейцарія / Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових виробників |
за рецептом |
UA/3968/01/01 |
|
52. |
КУТІВЕЙТ™ |
крем 0,05 % по 15 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни АНД, р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/2677/02/01 |
|
53. |
КУТІВЕЙТ™ |
мазь 0,005 % по 15 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни АНД, р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/2677/01/01 |
|
54. |
ЛАЗОЛВАНв |
сироп по 100 мл (30 мг / 5 мл) у флаконах N 1 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.А.) |
Греція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/3430/01/01 |
|
55. |
ЛОСАКАР 50 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 7, N 70 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера на зміни, які затверджені наказом N 589 від 09.11.2005 |
за рецептом |
Р.10.01/03865 |
|
56. |
МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ |
листя по 100 г у пачках |
ТОВ "Фітолік" |
Україна |
ТОВ "Фітолік" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки зі змінами маркування; уточнення температурного режиму: було - у сухому, прохолодному місці, стало - в сухому місці, при температурі від 8° C до 15° C |
без рецепта |
П.05.03/06706 |
|
57. |
МЕЛОКСИКАМ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Ramdev Chemicals Pvt. Ltd. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової галузі застосування субстанції |
- |
UA/1635/01/01 |
|
58. |
МЕНОВАЗИН |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки Кіровоградщини" |
Україна, м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки Кіровоградщини" |
Україна, м. Кіровоград |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/
виробника |
без рецепта |
П/98/14/64 |
|
59. |
МЕНОВАЗИН |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах |
ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: зміни у р. "Кількісне визначення" |
без рецепта |
UA/1621/01/01 |
|
60. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках N 1 |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3970/01/01 |
|
61. |
МІКОГАЛв |
крем 1 % по 20 г у тубах |
ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки (маркування) |
за рецептом |
Р.11.01/03953 |
|
62. |
МУКАЛТИНв |
таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у контейнерах |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ Таличфарм" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/1982/02/01 |
|
63. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ |
листя по 100 г у пачках |
ТОВ "Фітолік" |
Україна |
ТОВ "Фітолік" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки зі змінами маркування; уточнення температурного режиму: було - у сухому, прохолодному місці, стало - в сухому місці, при температурі від 8° C до 15° C |
без рецепта |
П. 05.03/06799 |
|
64. |
НІЗОРАЛ |
крем для зовнішнього застосування 2 % по 15 г у тубах |
Янссен Фармацевтика Н. В. |
Бельгія |
Янссен Фармацевтика Н. В. |
Бельгія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/2753/03/01 |
|
65. |
НІКАРДІЯв РЕТАРД |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 20 мг N 30, N 100 |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3971/01/01 |
|
66. |
НОВОКАЇНАМІДв-
ДАРНИЦЯ |
таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1892/02/01 |
|
67. |
НОВОКАЇН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 0,5 % по 2 мл, або по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3972/01/01 |
|
68. |
НОВОКАЇН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3972/01/02 |
|
69. |
ОВАРІУМ КОМПОЗИТУМ |
розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3973/01/01 |
|
70. |
ОЛІЯ ЧАЙНОГО ДЕРЕВА |
олія по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у флаконах скляних (фасування із in bulk фірми-виробника "Ті Трі Трейдерс Пті Лтд", Австралія) |
ТОВ "ОСТ-ФАРМ" |
Україна, м. Київ |
Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника |
без рецепта |
UA/3339/01/01 |
|
71. |
ОНКОТРОН |
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл або по 12,5 мл у флаконах N 1 |
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
Німеччина |
Бакстер Онколоджі ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та адреси заявника; збільшення терміну придатності; зміна назви та адреси виробника при збереженні виробництва на попередньому місці |
за рецептом |
UA/3974/01/01 |
|
72. |
ОСПЕН |
гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО / 5 мл) суспензії у флаконах N 1 |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зі збереженням старого номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.01.02/04237 |
|
73. |
ОСПЕН |
гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО / 5 мл) суспензії у флаконах N 1 |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника |
за рецептом |
UA/3976/01/01 |
|
74. |
ОФТАГЕЛЬ |
гель очний 10 г (2,5 мг/г) у флаконах |
Сантен АТ |
Фінляндія |
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу |
без рецепта |
Р.06.02/04863 |
|
75. |
ПАНАДОЛ БЕБІ |
суспензія для перорального застосування, педіатрична (120 мг / 5 мл) по 100 мл, 1000 мл у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
Великобританія |
Глаксо Веллком Продакшн |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
100 мл - без рецепта
1000 мл - за рецептом |
UA/2562/02/01 |
|
76. |
ПЕНІЦИЛІН G НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 МО у флаконах N 100 |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зі збереженням старого номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.01.02/04238 |
|
77. |
ПЕНІЦИЛІН G НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 МО у флаконах N 100 |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назв
|
