НАКАЗ від 9 листопада 2005 року N 589 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

N
п/п 

Назва лікарського засобу 

Форма випуску 

Заявник 

Країна 

Виробник 

Країна 

Реєстраційна процедура 

Умови відпуску 

Номер реєстраційного посвідчення 

1. 

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ 

таблетки по 100 мгк N 50 

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) 

Німеччина 

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом 

за рецептом 

П.05.03/06809 

2. 

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ 

таблетки по 50 мгк N 50 

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) 

Німеччина 

Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) 

Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом 

за рецептом 

П.05.03/06810 

3. 

АВАНДАМЕТ™ 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія 

США/Іспанія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - деталізація пунктів 

за рецептом 

UA/2804/01/01 

4. 

АВОДАРТ 

капсули м'які желатинові по 0,5 мг N 30 (10 х 3) у блістерах 

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд 

Великобританія 

Лабораторі ГлаксоСмітКляйн, Франція на заводах: РП Шерер С.А., Франція; Кардінал Хелс Джемені 405 ГмбХ, Німеччина 

Франція/Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Побічна дія", "Особливості застосування" - деталізація пунктів 

за рецептом 

UA/1599/01/01 

5. 

АДАПТОЛ 

таблетки по 300 мг N 20 (10 х 2) 

АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" 

Латвія 

АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" 

Латвія 

реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером 

без рецепта 

П.10.00/02313 

6. 

АДАПТОЛ^® 

таблетки по 300 мг N 20 (10 х 2) 

АТ "Олайнфарм" 

Латвія 

АТ "Олайнфарм" 

Латвія 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-
заявника/виробника 

без рецепта 

UA/2785/01/02 

7. 

АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН 

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

за рецептом 

P.04.03/06266 

8. 

АЗИТРОМІЦИН -
НОРТОН 

капсули по 250 мг N 6 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

за рецептом 

P.04.03/06268 

9. 

АЗИТРОМІЦИН -
НОРТОН 

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 3 х 200 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

- 

P.04.03/06267 

10. 

АЗИТРОМІЦИН -
НОРТОН 

капсули по 250 мг in bulk N 6 х 200 у блістерах 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

- 

P.04.03/06269 

11. 

АКНЕ-ДЕРМ 

крем 20 % по 20 г у тубах 

Фармацевтичне підприємство "Унія", Трудовий кооператив 

Польща 

Фармацевтичне підприємство "Унія", Трудовий кооператив 

Польща 

реєстрація на 5 років 

без рецепта 

UA/3856/01/01 

12. 

АКСЕФ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах N 1 

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. 

Туреччина 

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. 

Туреччина 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3767/02/01 

13. 

АКСЕФ 

таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) 

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. 

Туреччина 

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. 

Туреччина 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3767/01/01 

14. 

АКСЕФ 

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) 

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. 

Туреччина 

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. 

Туреччина 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3767/01/02 

15. 

АКТИФЕД™ ЕКСПЕКТОРА НТ 

розчин для перорального застосування у флаконах по 100 мл N 1 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія 

Великобританія/Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури: виправлення технічної помилки - неточний переклад кольору розчину: затверджено - прозрачний сироп жовтого кольору з характерним запахом запропоновано - прозорий сироп оранжевого кольору з характерним запахом (було - затвердження листка-вкладиша) 

за рецептом 

П.06.02/04810 

16. 

АЛЕНДРОС 70 

таблетки по 70 мг N 2, N 4, N 8, N 12 

АТ "Зентіва" 

Чеська Республіка 

АТ "Зентіва" 

Чеська Республіка 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3796/01/01 

17. 

АЛКЕРАН™ 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

ГлаксоСмітКляйн С.п.А., Італія; Кардінал Хелс, 410 Інк. США; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія 

Великобританія/США/Італія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - у р. "Побічна дія", "Спеціальні застереження та особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" 

за рецептом 

П.06.02/04813 

18. 

АЛКЕРАН™ 

таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

"Глаксо Веллком Оперейшнс", Великобританія; "Хойманн Фарма ГмбХ", Німеччина для "Глаксо Веллком ГмбХ і Ко", Німеччина 

Великобританія/Німеччина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування 

за рецептом 

3607 

19. 

АМБРОКСОЛ 

таблетки по 0,03 г N 20 у банках полімерних 

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Дніпропетровськ 

Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника 

без рецепта 

UA/0438/01/01 

20. 

АМБРОКСОЛ ПЛЮС 

сироп по 100 мл у флаконах N 1 

Венс Формулейсен 

Індія 

Венс Формулейсен 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Ідентифікація" 

без рецепта 

UA/0229/01/01 

21. 

АМБРОКСОЛ ПЛЮС 

сироп по 100 мл у флаконах in bulk N 1 х 60 

Венс Формулейсен 

Індія 

Венс Формулейсен 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Ідентифікація" 

- 

UA/0230/01/01 

22. 

АМБРОКСОЛ -
РЕТАРД 

таблетки пролонгованої дії по 0,075 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках 

ВАТ "Концерн Стирол" 

Україна, Донецька обл., м. Горлівка 

ВАТ "Концерн Стирол" 

Україна, Донецька обл., м. Горлівка 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки 

без рецепта 

UA/3737/01/01 

23. 

АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД 

порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

Laboratorio Chimico Internazionale s.p.a. 

Італія 

реєстрація на 5 років 

- 

UA/3857/01/01 

24. 

АМІТРИПТИЛІН 

таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 25, N 250 у пеналах полімерних 

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Дніпропетровськ 

Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника 

за рецептом 

П.07.01/03396 

25. 

АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД "ЛХ" 

розчин для ін'єкцій 1 % по 2 мл в ампулах N 10 

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Дніпропетровськ 

Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника 

за рецептом 

П.02.03/06033 

26. 

АМЛОДИПІН -
НОРТОН 

таблетки по 5 мг або по 10 мг N 10, N 30 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд, Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія 

Індія 

реєстрація додаткового виробника; зміна відбитків та маркувань і штампів на таблетках 

за рецептом 

P.04.03/06270 

27. 

АМЛОДИПІН -
НОРТОН 

таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 5000 у контейнерах 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд, Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія 

Індія 

реєстрація додаткового виробника; зміна відбитків та маркувань і штампів на таблетках 

- 

P.04.03/06271 

28. 

АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН 

таблетки розчинні зі смаком полуниці по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

- 

P.04.03/06279 

29. 

АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН 

таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

- 

P.04.03/06275 

30. 

АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН 

таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

- 

P.04.03/06273 

31. 

АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН 

таблетки розчинні зі смаком ванілі по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

- 

P.04.03/06277 

32. 

АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН 

таблетки розчинні зі смаком полуниці по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника, виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

за рецептом 

P.04.03/06278 

33. 

АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН 

таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

за рецептом 

P.04.03/06274 

34. 

АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН 

таблетки розчинні зі смаком ананаса по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

за рецептом 

P.04.03/06272 

35. 

АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ -
НОРТОН 

таблетки розчинні зі смаком ванілі по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

за рецептом 

P.04.03/06276 

36. 

АМОКСИЦИЛІН -
НОРТОН 

капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

за рецептом 

P.04.03/06280 

37. 

АМОКСИЦИЛІН -
НОРТОН 

капсули по 250 мг, 500 мг in bulk 10 х 200 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Юнімакс Лабораторис 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

- 

P.04.03/06281 

38. 

АМОЛАКТ 

капсули N 10 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника 

за рецептом 

P.04.03/06282 

39. 

АМОЛАКТ 

капсули in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк 

Канада 

Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника 

- 

P.04.03/06283 

40. 

АМПІСУЛЬБІН^®
- КМП 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10 

ВАТ "Київмедпрепарат" 

Україна, м. Київ 

ВАТ "Київмедпрепарат" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки 

за рецептом 

UA/3858/01/01 

41. 

АМПІЦИЛІН -
КМП 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах, у флаконах N 10 

ВАТ "Київмедпрепарат" 

Україна, м. Київ 

ВАТ "Київмедпрепарат" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки 

за рецептом 

UA/2950/02/01 

42. 

АМПІЦИЛІН -
КМП 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, у флаконах N 10 

ВАТ "Київмедпрепарат" 

Україна, м. Київ 

ВАТ "Київмедпрепарат" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки 

за рецептом 

UA/2950/02/02 

43. 

АМПІЦИЛІН -
ОКСАЦИЛІН -
КМП 

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах 

ВАТ "Київмедпрепарат" 

Україна, м. Київ 

ВАТ "Київмедпрепарат" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки 

за рецептом 

UA/3788/01/01 

44. 

АНДРОКУР^® 

таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering AG", Німеччина; "Schering S.A.", Франція) 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) 

за рецептом 

UA/3809/01/01 

45. 

АНДРОКУР^® 

таблетки по 100 мг N 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering S.A.", Франція, subsidiary of "Schering AG", Німеччина) 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) 

за рецептом 

UA/3809/01/02 

46. 

АНДРОКУР^® ДЕПО 

розчин масляний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering AG", Німеччина) 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна, м. Київ 

реєстрація на 5 років (фасування із in bulk) 

за рецептом 

UA/3809/02/01 

47. 

АНТИГРИПІН ДИТЯЧИЙ 

гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних 

ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка" 

Україна, м. Київ 

ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка" 

Україна, м. Київ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3810/01/01 

48. 

АНТИСТРУМІН МІКРО 

таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ" Фармацевтична фірма" Дарниця" 

Україна 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

без рецепта 

UA/2512/01/01 

49. 

АНТИСТРУМІН МІКРО 

таблетки по 200 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

без рецепта 

UA/2512/01/02 

50. 

АПО-ЗОПІКЛОН 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг 

Апотекс Інк. 

Канада 

Апотекс Інк. 

Канада 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника 

- 

UA/0744/01/01 

51. 

АПО-
КЕТОКОНАЗОЛ 

таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг 

Апотекс Інк. 

Канада 

Апотекс Інк. 

Канада 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" 

- 

UA/0745/01/01 

52. 

АПО-
ФЛУКОНАЗОЛ 

таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг 

Апотекс Інк. 

Канада 

Апотекс Інк. 

Канада 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис": таблетки по 50 мг 

- 

UA/0746/01/01 

53. 

АПО-
ФЛУКОНАЗОЛ 

таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг 

Апотекс Інк. 

Канада 

Апотекс Інк. 

Канада 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис": таблетки по 100 мг 

- 

UA/0746/01/02 

54. 

АРДУАН 

порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 

АТ Гедеон Ріхтер 

Угорщина 

АТ Гедеон Ріхтер 

Угорщина 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру виробничої партії готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Бактеріальні ендотоксин; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Випробування на чистоту. Сторонні домішки" 

за рецептом 

П.02.03/06089 

55. 

АРЕПЛЕКС 

таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) 

ТОВ "Адамед" 

Польща 

ТОВ "Адамед" 

Польща 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3758/01/01 

56. 

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 

розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Дніпропетровськ 

Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника 

за рецептом 

П.06.02/04913 

57. 

АСОМЕКС 

таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 5 

ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД 

ІНДІЯ 

ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД 

Індія 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3768/01/01 

58. 

АСОМЕКС 

таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 5 

ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД 

Індія 

ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД 

Індія 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3768/01/02 

59. 

АТЕНОЛОЛ -
НОРТОН 

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг, N 10, N 20 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. 

Канада 

Браун Лабораторіз Лтд. 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

за рецептом 

P.04.03/06286 

60. 

АТЕНОЛОЛ -
НОРТОН 

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. 

Канада 

Браун Лабораторіз Лтд. 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

- 

P.04.03/06287 

61. 

АТРОПІНУ СУЛЬФАТ 

краплі очні 1 % по 5 мл у флаконах 

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Дніпропетровськ 

Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника 

за рецептом 

П.11.01/03920 

62. 

АТРОПІНУ СУЛЬФАТ 

розчин для ін'єкцій 0.1 % по 1 мл в ампулах N 10 

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Дніпропетровськ 

Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника 

за рецептом 

П.01.02/04271 

63. 

АУРИСАН^® 

краплі вушні 0.05 % по 5 мл у флаконах 

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Дніпропетровськ 

Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника 

без рецепта 

П.06.02/04914 

64. 

АХДЕЗ 3000 

розчин для зовнішнього застосування по 1 л у флаконах N 1 

ЗАТ "Петроспирт" 

Російська Федерація 

ЗАТ "Петроспирт" 

Російська Федерація 

реєстрація на 5 років 

за рецептом 

UA/3748/01/01 

65. 

АЦИКЛОВІР 200 СТАДА^® 

таблетки по 200 мг N 25, N 100 у блістерах 

СТАДА Арцнайміттель АГ 

Німеччина 

СТАДА Арцнайміттель АГ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3840/01/01 

66. 

АЦИКЛОВІР 400 СТАДА^® 

таблетки по 400 мг N 35 у блістерах 

СТАДА Арцнайміттель АГ 

Німеччина 

СТАДА Арцнайміттель АГ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3840/01/02 

67. 

АЦИКЛОВІР 800 СТАДА^® 

таблетки по 800 мг N 35 у блістерах 

СТАДА Арцнайміттель АГ 

Німеччина 

СТАДА Арцнайміттель АГ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

за рецептом 

UA/3840/01/03 

68. 

АЦИКЛОСТАД^® 

крем 5 % по 2 г у тубах 

СТАДА Арцнайміттель АГ 

Німеччина 

СТАДА Арцнайміттель АГ 

Німеччина 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення терміну придатності 

без рецепта 

UA/3806/01/01 

69. 

БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ ДІТЕЙ 

бальзам для перорального застосування по 45 мл у скляних флаконах N 1; по 100 мл у пластикових флаконах N 1 

Оріентал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ 

В'єтнам 

Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ 

В'єтнам 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника 

без рецепта 

UA/3841/01/01 

70. 

БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ ДОРОСЛИХ 

бальзам для перорального застосування по 85 мл у флаконах скляних N 1; по 100 мл або по 170 мл у флаконах пластикових N 1 

Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ 

В'єтнам 

Орієнтал Фармасьютікал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ 

В'єтнам 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника 

без рецепта 

UA/3842/01/01 

71. 

БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) 

лінімент по 40 г у тубах 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Однорідність" 

без рецепта 

П.07.02/05056 

72. 

БАРАЛГІНУС 

розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. 

Канада 

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

за рецептом 

P.04.03/06288 

73. 

БАРАЛГІНУС 

розчин для ін'єкцій по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. 

Канада 

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

- 

P.04.03/06289 

74. 

БАРАЛГІНУС 

таблетки N 20 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. 

Канада 

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

за рецептом 

P.04.03/06290 

75. 

БАРАЛГІНУС 

таблетки in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах 

Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. 

Канада 

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" 

- 

P.04.03/06291 

76. 

БЕКЛОФОРТ™
ЕВОХАЛЕР™ 

аерозоль для інгаляцій. дозований, 250 мкг/дозу, по 200 доз у балонах 

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд 

Великобританія 

Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція 

Італія/Франція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Побічна дія", "Особливості застосування", "Спосіб застосування та дози" 

за рецептом 

UA/1203/01/01 

77. 

БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР 

аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, по 200 доз у балонах 

ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД 

Великобританія 

ГлаксоВеллком Продакшн.Франція; Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія 

Італія/Франція 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - доповнення у р. "Побічна дія", "Особливості застосування", "Спосіб застосування та дози" 

за рецептом 

UA/1204/01/01 

78.