|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
АВОДАРТ |
капсули м'які желатинові по 0,5 мг N 30 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
Лабораторі ГлаксоСмітКляйн, Франція, на заводах: РП Шерер С. А., Франція, Кардінал Хелс Джемені 405 ГмбХ, Німеччина |
Франція/Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/1599/01/01 |
|
2. |
АЛПРОСТАН |
концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах 10 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділах АНД "Графічне оформлення упаковки" та "Маркування" |
за рецептом |
UA/3697/01/01 |
|
3. |
АЛПРОСТАН |
концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10 |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська Республіка |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника та виробника зі збереженням старого реєстраційного номера |
за рецептом |
3599 |
|
4. |
АМОКСИЦИЛІН ФОРТЕ |
капсули по 500 мг N 10 (10 х 1) |
Озон Лабораторіз Лтд |
Великобританія |
Марк Фармасьютикс с.р.л. |
Румунія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера препарату (було - UA/3485/02/01) |
за рецептом |
UA/3485/01/02 |
|
5. |
АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна, Київська обл., м. Ірпінь |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна, Київська обл., м. Ірпінь |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3713/01/01 |
|
6. |
АРОМАЗИН |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США |
Італія/США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника |
за рецептом |
Р.12.00/02585 |
|
7. |
АУГМЕНТИН (BD) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
СмітКляйнБічем Фармасьютикалс |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" |
за рецептом |
3530 |
|
8. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах |
ТОВ "Квантум сатіс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
П.08.02/05225 |
|
9. |
БЕРЕШ® КАЛЬЦІЙ ПЛЮС D3 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60 |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
без рецепта |
UA/1363/01/01 |
|
10. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 30 у флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/3066/01/01 |
|
11. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/3066/01/02 |
|
12. |
БОРНА МАЗЬ 5 % |
мазь 5 % по 25 г у банках або у контейнерах |
ТОВ "Квантум сатіс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
П.08.02/05226 |
|
13. |
БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна, м. Хмельницький |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна, м. Хмельницький |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3709/01/01 |
|
14. |
ВАЗЕЛІН |
мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах |
ТОВ "Квантум сатіс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
П.09.02/05274 |
|
15. |
ВОРМІЛ |
суспензія для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
за рецептом |
Р.05.02/04772 |
|
16. |
ВОРМІЛ |
таблетки для жування по 400 мг N 3 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
за рецептом |
Р.05.02/04771 |
|
17. |
ГАСЕК™-20 |
гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія |
Португалія/Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; введення виробника; уточнення назви заявника; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3706/01/01 |
|
18. |
ГАСЕК™-40 |
гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія |
Португалія/Швейцарія |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/3706/01/02 |
|
19. |
ГАСТРОМАКС |
таблетки для жування N 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
без рецепта |
UA/0604/01/01 |
|
20. |
ГЕЛЬМІНТОКС |
суспензія для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1 |
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; затвердження нового дизайну вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/1447/02/01 |
|
21. |
ГЕМАТОГЕН |
плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій |
Дочірнє підприємство "Натуропрепарат" |
Україна |
Дочірнє підприємство "Натуропрепарат"; ТОВ "Натур+" |
Україна |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
П.01.01/02681 |
|
22. |
ГІПЕРЗАР-25 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 7 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
за рецептом |
UA/0275/01/01 |
|
23. |
ППЕРЗАР-50 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 7 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
за рецептом |
UA/0275/01/02 |
|
24. |
ППЕРЗАР-Н |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 7 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
за рецептом |
Р.02.03/05829 |
|
25. |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 |
Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО |
В'єтнам |
Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО |
В'єтнам |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність Інструкції для медичного застосування з АНД |
за рецептом |
Р.05.03/06807 |
|
26. |
ДЕНЕБОЛ |
таблетки по 25 мг, 50 мг N 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
за рецептом |
Р.08.03/07262 |
|
27. |
ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300 |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг N 100 |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші |
за рецептом |
П.05.02/04649 |
|
28. |
ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг |
таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100 |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші |
за рецептом |
П.01.02/04245 |
|
29. |
ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії ділимі, по 500 мг N 30 |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
"Санофі Вінтроп Індастріа" |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші |
за рецептом |
UA/2598/01/01 |
|
30. |
ДИКЛОПЛЮС |
таблетки N 100 (10 х 10), N 200 (4 х 50) |
Пріт Інтернешнл Пвт. Лтд. |
Індія |
Сайпар Фарма |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3711/01/01 |
|
31. |
ДИСУЛЬФІРАМ |
таблетки для імплантації по 100 мг N 10 у пляшках скляних |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження первинної та вторинної упаковки українською мовою замість англійської |
за рецептом |
П.01.02/04251 |
|
32. |
ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки р. "Побічна дія", р. "Протипоказання", р. "Спосіб застосування" |
за рецептом |
UA/2995/01/01 |
|
33. |
ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ® |
таблетки по 10 мг N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек |
без рецепта |
UA/0982/01/01 |
|
34. |
ЕНЗАПРОСТ-Ф |
розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 |
ХІНОЇН Завод фармацевтичних та хімічних продуктів А. Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А. Т. |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання |
за рецептом |
UA/3716/01/01 |
|
35. |
ЕНЗАПРОСТ-Ф |
розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 |
ХІНОЇН Завод фармацевтичних та хімічних продуктів А. Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А. Т. |
Угорщина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером |
за рецептом |
П.10.00/02302 |
|
36. |
ЕРЕСПАЛ® |
сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3703/01/01 |
|
37. |
ЕРЕСПАЛ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/3703/02/01 |
|
38. |
ЕРЕСПАЛ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером |
за рецептом |
П.11.00/02564 |
|
39. |
ЕРЕСПАЛ® |
сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером |
за рецептом |
П.11.00/02563 |
|
40. |
ЕРИТРОМІЦИН |
таблетки по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3701/01/01 |
|
41. |
ЕТАМБУТОЛ |
таблетки по 0,4 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 або N 1300 у банках |
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
за рецептом |
Р.10.03/07512 |
|
42. |
ЕХІНАЦЕЯ- РАТІОФАРМ |
таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3712/01/01 |
|
43. |
ЗІННАТ™ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 |
ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія |
Великобританія/Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
П.01.02/04260 |
|
44. |
ЗІННАТ™ |
гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед |
Великобританія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів; незначні зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
П.01.02/04263 |
|
45. |
ЗОВІРАКС™ |
таблетки по 200 мг N 25 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С. А., Іспанія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща |
Великобританія/Іспанія/Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування". Незначні зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
П.06.03/07011 |
|
46. |
ІЛОМЕДІН |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5 |
ШерінгАГ |
Німеччина |
кінцеве пакування: ШерінгАГ, Німеччина виробництво in bulk: БерліМед СА, Іспанія |
Німеччина/Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3658/01/01 |
|
47. |
ІМУНОВІТ С |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30 у блістерах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Маркування" |
без рецепта |
P.07.03/07150 |
|
48. |
ЙОДУ РОЗЧИН 5 % |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна, м. Хмельницький |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна, м. Хмельницький |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3710/01/01 |
|
49. |
ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 5 мг N 50 у контейнерах пластмасових |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3714/01/01 |
|
50. |
КАЛПОЛ |
суспензія для перорального застосування, педіатрична по 70 мл (120 мл/5 мл) у флаконах N 1 |
Глаксо Веллком ГмбХ і Ко |
Німеччина |
Ґлаксо Веллком ГмбХ і Ко |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
без рецепта |
UA/3700/01/01 |
|
51. |
КАЛУМІД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 90 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності; зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/2632/01/01 |
|
52. |
ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |
капсули N 30 (10 х 3) |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
без рецепта |
UA/0160/01/01 |
|
53. |
ЛАНВІС |
таблетки по 40 мг N 25 у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США |
Великобританія/Німеччина/США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0161/01/01 |
|
54. |
ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках, безчарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
П.07.02/05060 |
|
55. |
ЛЕВОМЕКОЛЬ |
мазь для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах |
ТОВ "Квантум сатіс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
UA/0867/01/01 |
|
56. |
ЛІОТОН® 1000 ГЕЛЬ |
гель для зовнішнього застосування, 1000 МО/г по 50 г у тубах |
А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. |
Італія |
А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія |
Італія |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П.11.00/02555 |
|
57. |
ЛІПРАЗИД 10 |
таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
Р.09.02/05314 |
|
58. |
ЛІПРАЗИД 20 |
таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
Р.09.02/05315 |
|
59. |
ЛОПРАКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 20 |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
Р.05.03/06744 |
|
60. |
МАКСІВІТ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 100, N 30 у флаконах |
Фарметікс Інк |
Канада |
Фарметікс Інк |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис" |
без рецепта |
3594 |
|
61. |
МЕРАТИН |
розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Венус Ремедіс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
за рецептом |
UA/0040/01/01 |
|
62. |
МЕРАТИН КОМБІ |
таблетки вагінальні N 10 (10 х 1) |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
за рецептом |
Р.09.03/07349 |
|
63. |
МЕСУЛІД |
таблетки по 100 мг N 10, N 30 |
"Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд" |
Ірландія |
"Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд" |
Ірландія |
внесення змін до реєстраційних документів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші |
за рецептом |
П.06.02/04907 |
|
64. |
МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ |
мазь 10 % по 15 г у банках або у контейнерах |
ТОВ "Квантум сатіс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
UA/0255/01/01 |
|
65. |
МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" |
таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 50 |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру таблеток, капсул, супозиторіїв без зміни кількісного складу та середньої ваги, зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
UA/0513/01/02 |
|
66. |
МУЛІМЕН |
краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах-крапельницях N 1 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/3698/01/01 |
|
67. |
НЕЙРОН |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
без рецепта |
UA/0167/01/01 |
|
68. |
НІСТАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2 |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
внесення змін до реєстраційних документів: виправлення технічної помилки - приведення складу допоміжних речовин в Інструкції для медичного застосування у відповідність до АНД та реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3543/01/01 |
|
69. |
НО-СПАЗМА |
таблетки N 20 (10 х 2) |
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
Індія |
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3707/01/01 |
|
70. |
ОМАКОР |
капсули м'які по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
ГМ Пек |
Данія |
внесення змін до тексту реєстраційних матеріалів: зміна виробника препарату |
за рецептом |
UA/2108/01/01 |
|
71. |
ОРНІСТАТ |
комбі-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2) |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника |
за рецептом |
UA/0568/01/01 |
|
72. |
ПІКОВІТ® ФОРТЕ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30 |
КРКА, д.д. Ново Место |
Словенія |
КРКА, д.д. Ново Место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта |
Р.01.02/04170 |
|
73. |
ПІРАЗИНАМІД |
таблетки по 0,5 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 1500 у банках |
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату |
за рецептом |
Р.09.03/07353 |
|
74. |
ПІРАЗИНАМІД |
таблетки по 500 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 100, N 250, N 500 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах пластмасових |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3702/01/01 |
|
75. |
ПІРАЛГІН |
таблетки N 10 |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
РУП "Бєлмедпрепарати" |
Республіка Білорусь |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника |
без рецепта |
Р.05.02/04700 |
|
76. |
ПРЕДУКТАЛ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3704/01/01 |
|
77. |
ПРЕДУКТАЛ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі збереженням старого реєстраційного номера |
за рецептом |
П.10.00/02282 |
|
78. |
ПУРИНЕТОЛ™ |
таблетки по 50 мг N 25 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина |
Великобританія/Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного, затвердження листка-вкладиша |
за рецептом |
П.04.02/04557 |
|
79. |
РЕВІТ |
Драже N 50, N 100 у банках, у контейнерах полімерних |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне пі
|
