|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
БУФЕКСАМАК |
порошок (субстанція) у мішках подвійних з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна, м. Харків |
Sifavitor S. p. A. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
UA/3391/01/01 |
|
2. |
ВІТАМІН E 200 - ЗЕНТІВА |
капсули по 200 мг N 30 у флаконах; N 10, N 20 у блістерах |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна назви заявника/виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна кількісного складу допоміжних речовин) |
UA/3392/01/01 |
|
3. |
ВІТАМІН E 200 - СЛОВАКОФАРМА |
капсули по 200 мг N 30 у флаконах |
АТ "Словакофарма" |
Словацька Республіка |
АТ "Словакофарма" |
Словацька Республіка |
реєстрація додаткової упаковки, яка містить старі назви заявника, виробника та назву препарату, із збереженням старого номера реєстраційного посвідчення |
UA/1793/01/01 |
|
4. |
ВІТАМІН E 400 - ЗЕНТІВА |
капсули по 400 мг N 30 у флаконах |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна назви заявника/виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна кількісного складу допоміжних речовин) |
UA/3392/01/02 |
|
5. |
ВІТАМІН E 400 - СЛОВАКОФАРМА |
капсули по 400 мг N 30 у флаконах |
АТ "Словакофарма" |
Словацька Республіка |
АТ "Словакофарма" |
Словацька Республіка |
реєстрація додаткової упаковки, яка містить старі назви заявника, виробника та назву препарату, із збереженням старого номера реєстраційного посвідчення |
Р.03.99/00300 |
|
6. |
ВІТАМІН E - ЗЕНТІВА |
капсули по 100 мг N 30 у флаконах |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна назви заявника/виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач; зміна кількісного складу допоміжних речовин) |
UA/3392/01/03 |
|
7. |
ВІТАМІН E - СЛОВАКОФАРМА |
капсули по 100 мг N 30 у флаконах |
АТ "Словакофарма" |
Словацька Республіка |
АТ "Словакофарма" |
Словацька Республіка |
реєстрація додаткової упаковки, яка містить старі назви заявника, виробника та назву препарату, із збереженням старого номера реєстраційного посвідчення |
П.07.00/01949 |
|
8. |
ГАТИНОВА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 5 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3393/01/01 |
|
9. |
ГАТИНОВА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3393/01/02 |
|
10. |
ГЕПОФІЛ |
сироп по 100 мл у флаконах |
Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт Лімітед |
Індія |
Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт. Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3394/01/01 |
|
11. |
ДИНАТРІЄВА СІЛЬ ЕТИЛЕН-
ДІАМІНТЕТРАОЦТОВОЇ КИСЛОТИ (ДИНАТРІЮ ЕДЕТАТ) |
порошок кристалічний (субстанція) у двошарових пакетах із плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ДИНАТРІЄВА СІЛЬ ЕТИЛЕН-
ДИАМІН-
ТЕТРАОЦТОВОЇ КИСЛОТИ (ДИНАТРІЮ ЕДЕТАТ) |
UA/3134/01/01 |
|
12. |
КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ |
таблетки по 12,5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
UA/3311/01/01 |
|
13. |
КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ |
таблетки по 25 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко-
фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера |
UA/3311/01/02 |
|
14. |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ |
газ по 40 л у балонах |
ВАТ "Лінде Газ Україна" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
ВАТ "Лінде Газ Україна" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника |
Р.04.02/04537 |
|
15. |
КОНТРАЦИД |
суспензія для внутрішнього застосування по 250 мл у флаконах |
Норжин Фарма |
Франція |
Норжин Фарма |
Франція |
реєстрація на 5 років |
UA/3395/01/01 |
|
16. |
ЛАМІКТАЛФ |
таблетки по 25 мг N 30 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія |
Польща/
Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/0452/02/01 |
|
17. |
ЛАМІКТАЛФ |
таблетки по 50 мг N 30 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія |
Польща/
Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/0452/02/02 |
|
18. |
ЛАМІКТАЛФ |
таблетки по 100 мг N 30 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія |
Польща/
Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/0452/02/03 |
|
19. |
ЛЕЙКЕРАНФ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника |
UA/3396/01/01 |
|
20. |
ЛОМА ЛЮКС АКНЕ |
таблетки N 100 |
Лома Люкс Лабораторіз |
США |
Хіл Інк. |
США |
реєстрація на 5 років з проведенням післяреєстраційних клінічних випробувань |
UA/3397/01/01 |
|
21. |
НАФКОН®-А |
краплі очні по 15 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 |
Алкон Фармасьютикалс Лтд |
Швейцарія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Р.07.00/01985 |
|
22. |
НАФТИЗИН® |
порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми (було - порошок кристалічний) |
UA/3331/01/01 |
|
23. |
НІТРО |
концентрат для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3398/01/01 |
|
24. |
НУВІТ |
сироп по 150 мл у флаконах N 1 |
Ордаін Хелзкаре Пвт. Лтд. |
Індія |
Кнісс Лабораторіс Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3338/02/01 |
|
25. |
НЬЮ-В-Н-С |
капсули N 100 |
Аглоумед Лтд. |
Індія |
Аглоумед Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3399/01/01 |
|
26. |
ПАНТАСАН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. |
Індія |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3400/01/01 |
|
27. |
ПІРАЗИНАМІД-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 1000, N 1500 у контейнерах пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Lupin Ltd.", Індія) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
UA/3390/01/01 |
|
28. |
РИБОКСИН |
розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах N 10 |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна, м. Дніпропетровськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/3401/01/01 |
|
29. |
СЕМПРЕКСФ |
капсули по 8 мг N 12, N 24 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс |
Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
П.10.00/02451 |
|
30. |
СЕРОКС |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг N 10, N 30 |
Мікро Нова Фармасьютікалс Лімітед |
Індія |
Мікро Нова Фармасьютікалс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного складу внутрішньої упаковки |
UA/1569/01/01 |
|
31. |
СТУГЕРОН |
таблетки по 25 мг N 50 (25 х 2) |
Янссен Фармацевтика Н. В. |
Бельгія |
Янссен - Сілаг С. п. А. |
Італія |
реєстрація додаткової упаковки з маркуванням українською та російською мовами |
UA/2754/01/01 |
|
32. |
ФЕЛОРАН |
розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах N 10, N 100 (10 х 10) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/3372/01/01 |
|
33. |
ФІЛОКОФ |
сироп по 100 мл у флаконах |
Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт Лімітед |
Індія |
Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт. Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3402/01/01 |
|
34. |
ФІНОПТИН® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30, N 100 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/0487/02/01 |
|
35. |
ФІНОПТИН® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30, N 100 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/0487/02/02 |
|
36. |
ХЛОРХІНАЛЬДОЛ |
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна, Харків |
Raschig GmbH |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви виробника субстанції (було - Rasching GmbH) |
UA/3377/01/01 |
|
37. |
ЦЕЛЕСТОДЕРМ®-В З ГАРАМІЦИНОМ |
крем по 15 г або по 30 г у тубах |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
UA/3403/01/01 |
|
38. |
ЦЕЛЕСТОДЕРМ®-В З ГАРАМІЦИНОМ |
мазь по 15 г або по 30 г у тубах |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
UA/3403/02/01 |
|
39. |
ФЛУТАМІД |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
Derivados Quimicos, s. a. |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника) |
UA/1331/01/01 |
|
40. |
ВІНАТ 100 |
капсули по 100 мг in bulk N 10 х 50 |
Белко Фарма |
Індія |
Натко Фарма Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/3404/01/01 |
