Суббота, 16 Октября, 2021 г.
О Проекте Контакты и партнеры Карта сайта
Харьков медицинский
Поиск: по названию  адресу 
/ / / /

НАКАЗ від 1 вересня 2005 року N 438 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 1 вересня 2005 року N 438

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В. О.

 

Міністр 

М. Є. Поліщук 


 

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 1 вересня 2005 р. N 438 


ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п 

Назва лікарського засобу 

Форма випуску 

Заявник 

Країна 

Виробник 

Країна 

Реєстраційна процедура 

Умови відпуску 

Номер реєстраційного посвідчення 

1. 

ЕВКОЛЕК 

супозиторії по 0,05 г N 5 у контурних чарункових упаковках 

ЗАТ "Лекхім-Харків" 

Україна, м. Харків 

ЗАТ "Лекхім-Харків" 

Україна, м. Харків 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

без рецепта 

UA/3682/01/01 

2. 

ІМУНОФІТ 

збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" 

ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" 

Україна, м. Харків 

ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" 

Україна, м. Харків 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату (було - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки) 

без рецепта 

UA/3645/01/01 

3. 

КОРВАЛОЛ® Н 

краплі для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1 

ВАТ "Фармак" 

Україна, м. Київ 

ВАТ "Фармак" 

Україна, м. Київ 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки препарату під новою назвою та з новим складом 

без рецепта 

UA/3684/01/01 

4. 

КОРДАРОН® 

розчин для ін'єкцій, 150 мг / 3 мл по 3 мл в ампулах N 6 

Санофі-Синтелабо 

Франція 

Санофі Вінтроп Індастріа 

Франція 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника 

за рецептом 

UA/3683/01/01 

5. 

КОРДАРОН® 

розчин для ін'єкцій, 150 мг / 3 мл по 3 мл в ампулах N 6 

Санофі Вінтроп Індастріа 

Франція 

Санофі Вінтроп Індастріа 

Франція 

реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером 

за рецептом 

П.11.00/02482 

6. 

ЛОРАТАДИН 

таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках 

ВАТ "Фармак" 

Україна 

ВАТ "Фармак" 

Україна 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності: було - 2 роки; стало - 3 роки; зміна специфікації препарату - р. "Опис"; зміна в процедурі аналізу якості препарату: р. "Стираність" 

без рецепта 

Р.12.01/04090 

7. 

МУЛЬТИ-ТАБС® ЮНІОР 

таблетки жувальні N 30 

Ферросан А/С 

Данія 

Ферросан А/С 

Данія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/3657/01/01) 

без рецепта 

П.09.00/02216 

8. 

ТИРОГЕН 0,9 мг 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,9 мг у флаконах N 2 

Джензайм Юроп Б.В. 

Нідерланди 

Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корпорейшн, США 

Велика Британія / США 

реєстрація додаткового виробника 

за рецептом 

UA/0888/01/01 

9. 

ФЛУКОНАЗОЛ 

капсули по 50 мг N 10, N 100 (10 х 10) 

Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед 

Індія 

Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації препарату - р. "Опис" 

за рецептом 

UA/2214/01/01 

10. 

ФЛУКОНАЗОЛ 

капсули по 100 мг N 10, N 100 (10 х 10) 

Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед 

Індія 

Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації препарату - р. "Опис" 

за рецептом 

UA/2214/01/03 

11. 

ФЛУКОНАЗОЛ 

капсули по 150 мг N 1, N 10, N 100 (10 х 10) 

Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед 

Індія 

Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації препарату - р. "Опис" 

N 1 - без рецепта;
N 10; N 100 - за рецептом 

UA/2214/01/02 

12. 

ДАСИКОН 

розчин для ін'єкцій по 40 мл (400 мг) у флаконах N 1, N 10 

Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед 

Індія 

Неон Лабораторіз Лімітед 

Індія 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника 

за рецептом 

UA/0526/01/01 


 

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України 

 
 
В. Т. Чумак 


 

Министерство охраны здоровья Украины
Министерство охраны здоровья Украины
Разработка сайта - LotusSoft ©2003-2006 LotusSoft.    med@lotussoft.com.ua

©Авторские права принадлежат исключительно автору статьи.
Отвественность за содержание материала несет автор статьи.