|
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
ЕВКОЛЕК |
супозиторії по 0,05 г N 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна, м. Харків |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3682/01/01 |
|
2. |
ІМУНОФІТ |
збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату (було - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки) |
без рецепта |
UA/3645/01/01 |
|
3. |
КОРВАЛОЛ® Н |
краплі для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки препарату під новою назвою та з новим складом |
без рецепта |
UA/3684/01/01 |
|
4. |
КОРДАРОН® |
розчин для ін'єкцій, 150 мг / 3 мл по 3 мл в ампулах N 6 |
Санофі-Синтелабо |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
за рецептом |
UA/3683/01/01 |
|
5. |
КОРДАРОН® |
розчин для ін'єкцій, 150 мг / 3 мл по 3 мл в ампулах N 6 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером |
за рецептом |
П.11.00/02482 |
|
6. |
ЛОРАТАДИН |
таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності: було - 2 роки; стало - 3 роки; зміна специфікації препарату - р. "Опис"; зміна в процедурі аналізу якості препарату: р. "Стираність" |
без рецепта |
Р.12.01/04090 |
|
7. |
МУЛЬТИ-ТАБС® ЮНІОР |
таблетки жувальні N 30 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/3657/01/01) |
без рецепта |
П.09.00/02216 |
|
8. |
ТИРОГЕН 0,9 мг |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,9 мг у флаконах N 2 |
Джензайм Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корпорейшн, США |
Велика Британія / США |
реєстрація додаткового виробника |
за рецептом |
UA/0888/01/01 |
|
9. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 50 мг N 10, N 100 (10 х 10) |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації препарату - р. "Опис" |
за рецептом |
UA/2214/01/01 |
|
10. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 100 мг N 10, N 100 (10 х 10) |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації препарату - р. "Опис" |
за рецептом |
UA/2214/01/03 |
|
11. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 150 мг N 1, N 10, N 100 (10 х 10) |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації препарату - р. "Опис" |
N 1 - без рецепта;
N 10; N 100 - за рецептом |
UA/2214/01/02 |
|
12. |
ДАСИКОН |
розчин для ін'єкцій по 40 мл (400 мг) у флаконах N 1, N 10 |
Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед |
Індія |
Неон Лабораторіз Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника |
за рецептом |
UA/0526/01/01 |
