НАКАЗ від 31 січня 2005 року N 321 Рішення про вилучення з обігу медичного імунобіологічного препарату

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

від 31 січня 2005 року N 321

Рішення про вилучення з обігу медичного імунобіологічного препарату

На підставі протоколу контролю якості серій медичного імунобіологічного препарату N 965/927 від 19.10.2005 р., виданого ДП "Центр імунобіологічних препаратів", що свідчить про невідповідність показників якості серії препарату 003256307 G медичного імунобіологічного препарату ЛІНЕКС^® (LINEX^®), форма випуску - капсули у блістері N 16, капсули у флаконі N 16, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, сертифікат про державну реєстрацію N 507/05-300200000 від 04.04.2005 р. показникам, зазначеним у реєстраційному досьє:

1. ЗАБОРОНЯЮ на території України реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серії 003256307 G медичного імунобіологічного препарату ЛІНЕКС^® (LINEX^®), форма випуску - капсули у блістері N 16, капсули у флаконі N 16, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія. Суб'єктам господарської діяльності в десятиденний термін після оприлюднення цього рішення при виявленні зразків серії зазначеного медичного імунобіологічного препарату вжити заходів щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та повідомити Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення про вжиті заходи щодо виконання рішення.

2. Контроль за виконанням рішення здійснює Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення. Невиконання рішення тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

 

Перший заступник голови Державної служби

І. Б. Демченко

Надруковано:
"Еженедельник АПТЕКА",
N 44, 14 листопада 2005 р.