РІШЕННЯ від 22 грудня 2005 року N 4551/12-25

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РІШЕННЯ

від 22 грудня 2005 року N 4551/12-25

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

На підставі внесення змін до АНД на лікарський засіб (зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - розділ "Мікробіологічна чистота" - удосконалення методики до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб Аспетер, форма випуску: таблетки 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полімерних контейнерах, виробництва ВАТ "Концерн Стирол", м. Горлівка) та позитивних результатів додаткового дослідження препарату за показником АНД "Мікробіологічна чистота", у відповідності з вимогами п. 4.1.8, п. 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, із змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу Аспетер, таблетки по 0,325 г виробництва ВАТ "Концерн Стирол", м. Горлівка, Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 3627/07-25 від 19.10.2005 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Аспетер, таблетки по 0,325 г виробництва ВАТ "Концерн Стирол", м. Горлівка, Україна, відкликається.

 

В. о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Онищенко

Надруковано:
"Еженедельник АПТЕКА",
N 50, 26 грудня 2005 р.