РІШЕННЯ від 18 листопада 2005 року N 4116/12-21

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РІШЕННЯ

від 18 листопада 2005 року N 4116/12-21

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

На підставі позитивних висновків додаткової лабораторної перевірки якості зразків 5-ти чергових промислових серій препарату у відповідності з вимогами п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ, розчин для ін'єкцій 0,02 % в ампулах по 1 мл у контурних чарункових упаковках N 10 виробництва Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 1380/07-22 від 25.04.2005 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ, розчин для ін'єкцій 0,02 % в ампулах по 1 мл у контурних чарункових упаковках N 10 виробництва Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна, відкликається.

Копії рішення направлені в:

Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу".

 

В. о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Онищенко