ЛИСТ від 20.10.2005 р. N 3649/07-19

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 20.10.2005 р. N 3649/07-19

Керівникам фармацевтичних підприємств України Представникам зарубіжних фармацевтичних компаній в Україні Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Згідно наказу МОЗ України від 12.12.2001 N 497 із змінами від 08.07.2004 N 348 Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України суб'єктам господарювання та представництвам надаються рішення щодо реалізації лікарських засобів з порушеннями, які не можуть призвести до тяжких наслідків для здоров'я людей. Однак перевірками виявляються випадки невиконання або порушення виконання цих рішень.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України інформує, що при виявленні фактів невиконання суб'єктами господарювання вимог рішень щодо реалізації лікарських засобів (наприклад, відсутність стікерів, невідповідність кількості упаковок, відсутність інструкцій або листків-вкладишів в упаковках, кількість упаковок, на яку давалось рішення) рішення щодо реалізації лікарського засобу буде відкликатись.

 

В. о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Онищенко

Надруковано:
"Еженедельник АПТЕКА",
N 42, 31 жовтня 2005 р.