ПРИПИС від 14.10.2005 р. N 3499/07-24

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 14.10.2005 р. N 3499/07-24

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
АМОКСИЦИЛІН-ФТФ	таблетки, вкриті оболонкою по 500 мг у контурних чарункових упаковках N 12	ВАТ "Фітофарм" (м. Артемівськ)	Україна
ПАМБА	розчин для ін'єкцій, 50 мг в ампулах по 5 мл N 5	"Ораніенбургер Фармаверк ГмбХ" (Oranienburger Pharmawerk GmbH)	Німеччина

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених препаратів;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх реєстрації (перереєстрації) в Україні.

 

В. о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Онищенко