ПРИПИС від 12.10.2005 р. N 3475/07-24

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 12.10.2005 р. N 3475/07-24

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням, застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
ЙОДИНОЛ	розчин по 100 мл у флаконах	ВАТ "Татхімфарм препарати"	Росія
МЕТИНДОЛ	драже по 25 мг N 30	"Ай Сі Ен Польфа Жешув AT" (ICN Polfa Rzeszow S.A.)	Польща
НОРСУЛЬФАЗОЛ	таблетки по 0,5 г N 10	"Федеральне державне унітарне підприємство Московське ВХФО Мосхімфармпрепарати ім. Семашка"	Росія
ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1 %	гель 1 % по 80 г у тубах у комплекті з шпателем-дозатором	"Лабораторії Безен Інтернасьональ" (Laboratoires Besins Internationale)	Франція

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначених препаратів;

при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;

повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх реєстрації (перереєстрації) в Україні.

 

В. о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Онищенко