ЛИСТ від 07.10.2005 р. N 3426/07-21

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ЛИСТ

від 07.10.2005 р. N 3426/07-21

Голові представництва фармацевтичної компанії "Органон Ейдженсиз Б. В.", Королівство Нідерланди, в Україні Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в зв'язку із забороною реалізації лікарського засобу ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг N 28 серій 614992/619837, 659107/625073, 684194/700285 виробництва "Н. В. Органон", Нідерланди, повідомляє наступне.

Лікарський засіб ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг N 28 серії 614992/619837, виробництва "Н. В. Органон", Нідерланди був вироблений в період дії попереднього реєстраційного посвідчення, нормативною документацією до якого не передбачено наявності на первинній упаковці (блістері) складу, дозування, назви фірми виробника та країни.

Враховуючи вищезазначене, припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 23.08.2005 р. N 2970/07-16 в частині заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг N 28 серії 614992/619837, виробництва "Н. В. Органон", Нідерланди, відкликається.

 

В. о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Онищенко