РІШЕННЯ від 7 жовтня 2005 року N 3439/12-25

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

РІШЕННЯ

від 7 жовтня 2005 року N 3439/12-25

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням, застосуванням лікарських засобів

На підставі внесення Зміни N 1 до АНД на лікарський засіб АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10 % по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь, Україна, а саме: Зміна по розділам: опис, зберігання (наказ Державного Фармакологічного центру від 11.05.2005 р. за N 33), та на підставі позитивних результатів аналізу якості 5 чергових промислових серій препарату (150705, 160805, 170805, 180805, 190805), у відповідності з вимогами п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 за N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10 % по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь, Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 2375/07-22 від 08.07.2005 р. про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10 % по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь, Україна, відкликається.

Копії рішення направлені:

Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь.

 

В. о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В. Онищенко