Пятница, 23 Августа, 2019 г.
О Проекте Контакты и партнеры Карта сайта
Харьков медицинский
Поиск: по названию  адресу 
/ / / /

ПРИПИС від 12.08.2005 р. N 2848/07-19

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 12.08.2005 р. N 2848/07-19

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі 


Із змінами і доповненнями, внесеними
 листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
 Міністерства охорони здоров'я України
 від 22 серпня 2005 року N 2957/12-16

На підставі встановлення факту, що методика проведення контролю якості лікарського засобу за показником "Сторонні домішки" не відтворюється, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ВІКАСОЛ, розчин для ін'єкцій 1 % в ампулах по 1 мл N 10 виробництва ОВХФП "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна.

(абзац перший із змінами, внесеними згідно з  листом
 Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства
 охорони здоров'я України від 22 серпня 2005 року N 2957/12-16)

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ВІКАСОЛ, розчин для ін'єкцій 1 % в ампулах по 1 мл N 10 виробництва ОВХФП "Біостимулятор" у формі ТОВ, Україна.

(абзац другий із змінами, внесеними згідно з  листом
 Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства
 охорони здоров'я України від 22 серпня 2005 року N 2957/12-16)

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

Суб'єкту господарської діяльності, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ОВХФП "Біостимулятор" у формі ТОВ.

 

В. о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів 

 
 
В. Онищенко 


Министерство охраны здоровья Украины
Министерство охраны здоровья Украины

Разработка сайта - LotusSoft ©2003-2006 LotusSoft.    med@lotussoft.com.ua

©Авторские права принадлежат исключительно автору статьи.
Отвественность за содержание материала несет автор статьи.

Телефонные справочники Украины