Понедельник, 25 Сентября, 2017 г.
О Проекте Контакты и партнеры Карта сайта
Харьков медицинский
Поиск: по названию  адресу 
/ / / /

Нормирование фармацевтического производства.

Нормирование  фармацевтического производства В.В. Береговых , А.П.Мешковский. Год: 2001г.  Стр. 527 стр.

Никогда прежде не менялось столь значительно законодательство в сфере производства и сбыта лекарственных средств, как в конце 90-х годов. Это обусловлено адаптацией фармпроизводства к рыночным условиям: изменились подходы к рекламе лекарств, ценообразованию, взаимоотношению конкурентов, представлению российской продукции на мировом рынке и другим сторонам жизни фармпредприятия. Несоответствие нормативной базы требованиям времени постепенно преодолевается. Требование времени - соответствовать международным стандартам. Постановлением Правительства в федеральной целевой программе "Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года" заложена гармонизация нормативно-правовой документации в области производства и реализации медицинской продукции с аналогичной документацией стран-членов Европейского союза и государств-участников СНГ. В связи с этим планируется реформирование производства лекарственных средств, конечной целью которого является повышение безопасности и качества лекарственных средств. Одним из самых заметных шагов в этом направлении является внедрение норм GMP. Однако известно, что только 63% брака лекарственных средств обусловлено недостатками производства. Поэтому ясно, что только соблюдением норм фармпроизводства значительного эффекта добиться будет сложно. Наряду с нормами GMP и GCP в ближайшее время должны быть утверждены российские стандарты в области доклинических исследований, дистрибьюции и розничной торговли лекарствами. Ни у кого не вызывает сомнения необходимость изменений в нормативном поле фармотрасли. Вопрос состоит лишь в том , в какой степени, и в какой очередности должны они произойти. Авторы книги сумели предельно четко показать механизмы, благодаря которым формируется цивилизованное производство и оборот лекарственных средств. Полагаю, что эта книга поможет руководителям фармпроизводств наладить работу своих предприятий в соответствии с лучшими отечественными и зарубежными стандартами.

ООО «НАУКА, МЕДИЦИНА, ВЕТЕРИНАРИЯ»

ООО «НАУКА МЕДИЦИНА ВЕТЕРИНАРИЯ»
Свид. о гос. регистр.. № 1480102 0000 011540
от 30.06.2005 г.
г.Харьков, 61166, Украина
пр. Ленина,25, оф. 201
Тел./факс. : (+38057 ) 752-31-05, 341-05-28
Моб. ( +38067 ) 72-75-471

E-mail :naukamv@gmail.com

Разработка сайта - LotusSoft ©2003-2006 LotusSoft.    med@lotussoft.com.ua

©Авторские права принадлежат исключительно автору статьи.
Отвественность за содержание материала несет автор статьи.

Телефонные справочники Украины