Четверг, 28 Марта, 2024 г.
О Проекте Контакты и партнеры Карта сайта
Харьков медицинский
Поиск: по названию  адресу 
/ / / /

НАКАЗ від 17 серпня 2005 року N 412 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 17 серпня 2005 року N 412

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В. О.

 

Міністр 

М. Є. Поліщук 


 

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 17 серпня 2005 р. N 412 


ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п  

Назва лікарського засобу  

Форма випуску  

Заявник  

Країна  

Виробник  

Країна  

Реєстраційна процедура  

Номер реєстраційного посвідчення  

1.  

АВАНДАМЕТтм 

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блістерах  

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд  

Великобританія  

СБ Фармко Пуерто Ріко Інк. Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія  

США/Іспанія  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

UA/2804/01/01

2.  

АВІОМАРИН  

таблетки по 50 мг N 5  

"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ  

Польща  

"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ  

Польща  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

UA/3405/01/01

3.  

АГАПУРИН® СР 400  

таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг N 20, N 50, N 100  

АТ "Зентіва"  

Словацька Республіка  

АТ "Зентіва"  

Словацька Республіка  

реєстрація на 5 років  

UA/2658/03/01

4.  

АГЕН 10  

таблетки по 10 мг N 10, N 30  

АТ "Зентіва"  

Чеська Республіка  

АТ "Зентіва"  

Чеська Республіка  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування") 

Р.09.03/07329  

5.  

АГЕН 5  

таблетки по 5 мг N 10, N 30  

АТ "Зентіва"  

Чеська Республіка  

АТ "Зентіва"  

Чеська Республіка  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділи АНД ("Графічне оформлення упаковки", "Маркування")  

Р.09.03/07330  

6.  

АДВАНТАН®  

мазь для зовнішнього застосування 0,1 % по 15 г у тубах  

Інтендіс ГмбХ, Берлін  

Німеччина  

Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина  

Італія/Німеччина  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрація додаткового виробника  

UA/0784/04/01  

7.  

АЗИНОМ  

капсули по 250 мг N 6  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

Р.09.00/02232  

8.  

АКТОВЕГІН  

розчин для інфузій 10 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1  

Нікомед  

Австрія  

Нікомед Австрія ГмбХ  

Австрія  

реєстрація додаткової упаковки (маркування)  

UA/1534/04/01  

9.  

АКТОВЕГІН  

розчин для інфузій 20 % у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах N 1  

Нікомед  

Австрія  

Нікомед Австрія ГмбХ  

Австрія  

реєстрація додаткової упаковки (маркування)  

UA/1534/04/02  

10.  

АКТОВЕГІН  

розчин для інфузій 10 % з декстрозою по 250 мл у флаконах N 1  

Нікомед  

Австрія  

Нікомед Австрія ГмбХ  

Австрія  

реєстрація додаткової упаковки (маркування)  

UA/1534/08/01  

11.  

АМІКАЦИН-КМП  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/0696/01/01  

12.  

АМІКАЦИН-КМП  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/0696/01/02  

13.  

АМІНАЗИН  

розчин для ін'єкцій 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10  

АТ "Галичфарм"  

Україна  

АТ "Галичфарм"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

П. 10.01/03694  

14.  

АМІЦИЛ  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/1036/01/03  

15.  

АМІЦИЛ  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/1036/01/04  

16.  

АМІЦИЛ  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/1036/01/02  

17. 

АМІЦИЛ  

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу  

UA/1036/01/01  

18. 

АМЛО  

таблетки по 5 мг N 20  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення первинної упаковки  

Р.09.00/02220  

19. 

АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА  

порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна, м. Київ  

Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3592/01/01  

20. 

АПО-КЕТОКОНАЗОЛ  

таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг  

Апотекс Інк.  

Канада  

Апотекс Інк.  

Канада  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника  

UA/0745/01/01  

21. 

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ  

капсули по 150 мг in bulk по 15 кг  

Апотекс Інк.  

Канада  

Апотекс Інк.  

Канада  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника  

UA/0579/01/01  

22. 

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ  

таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг  

Апотекс Інк.  

Канада  

Апотекс Інк.  

Канада  

зміна назви заявника/виробника  

UA/0746/01/01  

23. 

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ  

таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг  

Апотекс Інк.  

Канада  

Апотекс Інк.  

Канада  

зміна назви заявника/виробника  

UA/0746/01/02  

24. 

АРИП МТ  

таблетки по 10 мг N 30  

Торрент Фармасьютікалс Лтд  

Індія  

Торрент Фармасьютікалс Лтд  

Індія  

реєстрація на 5 років  

UA/3654/01/01  

25. 

АРИП МТ  

таблетки по 15 мг N 30  

Торрент Фармасьютікалс Лтд  

Індія  

Торрент Фармасьютікалс Лтд  

Індія  

реєстрація на 5 років  

UA/3654/01/02  

26. 

АРТРОН® ФЛЕКС  

таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах  

Юніфарм, Інк.  

США  

Юніфарм, Інк.  

США  

реєстрація додаткової упаковки  

Р.07.03/07082  

27.  

АРТРОН® ХОНДРЕКС  

таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах  

Юніфарм, Інк.  

США  

Юніфарм, Інк.  

США  

реєстрація додаткової упаковки  

Р.07.03/07083  

28.  

АЦЕЛІЗИН-КМП  

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедура аналізу якості лікарського засобу  

UA/2181/01/01  

29.  

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛІЧНА (RHODINE CRYSTAL)  

порошок кристалічний або кристали (субстанція) у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні, для виробництва нестерильних лікарських форм  

ВАТ "Концерн Стирол"  

Україна, Донецька обл., м. Горлівка  

Rhodia Organigue  

Франція  

реєстрація на 5 років  

UA/3597/01/01  

30.  

БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА СІЛЬ  

порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна, м. Київ  

Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3593/01/01  

31.  

БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА  

порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм  

ВАТ "Київмедпрепарат"  

Україна, м. Київ  

Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3594/01/01  

32.  

БЕНЗОБІТАЛ  

порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм  

Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"  

Україна, м.Одеса  

Jiangsu Provincial Foreign Trade Corporation  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3606/01/01  

33.  

БІОФЕР  

таблетки жувальні N 4, N 30  

Мікро Лабс Лімітед  

Індія  

Мікро Лабс Лімітед  

Індія  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна виробника  

Р.08.01/03561  

34.  

БІСАКОДИЛ  

супозиторії ректальні по 10 мг N 10  

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед  

Великобританія  

ГлаксоВеллком Познань А. Т., Польща; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща  

Польща  

реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки  

П.02.00/01444  

35.  

ВЕНОРУТОН 300  

капсули по 300 мг N 50  

Новартіс Консьюмер Хелс СА  

Швейцарія  

Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія, Новартіс Фармасьютика СА, Іспанія  

Швейцарія/Іспанія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

UA/3660/01/01  

36.  

ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО)  

рідина по 50 г у банках або по 100 г у флаконах  

ВАТ "Вітаміни"  

Україна, Черкаська обл., м. Умань  

ВАТ "Вітаміни"  

Україна, Черкаська обл., м. Умань  

реєстрація додаткової упаковки  

UA/0964/01/01  

37.  

ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО)  

густа в'язка рідина (субстанція) у мішках з поліетиленової плівки або у бутлях скляних для виробництва нестерильних лікарських форм  

Державне підприємство "Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"  

Україна, Луганська обл., м. Северодонецьк  

Державне підприємство "Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"  

Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника  

UA/2324/01/01  

38.  

ВІНПОЦЕТИН  

порошок кристалічний (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових  

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"  

Україна  

Ковекс  

Іспанія  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тестування діючої речовини  

UA/0803/01/01  

39. 

ВІС-НОЛ 

капсули по 0,12 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 25 у банках 

ВАТ "Фармак", Україна 

Україна 

ВАТ "Фармак", Україна 

Україна 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (уточнення температурного режиму в Інструкції для медичного застосування) 

Р. 10.01/03720 

40. 

ВІТАМІН C 

таблетки для жування по 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "ROSS ROBBINZ", Індія) 

ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" 

Україна, м. Харків 

ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" 

Україна, м. Харків 

реєстрація на 5 років 

UA/3605/01/01 

41. 

ВІТРУМ® Б'ЮТІ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

Р.06.03/07016 

42. 

ВІТРУМ® ЕНЕРДЖИ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

Р.07.03/07146 

43. 

ВІТРУМ® КАЛЬЦІУМ 600+D400 

таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

UA/1721/01/01 

44. 

ВІТРУМ® КАЛЬЦІУМ 3 ВІТАМІНОМ D3 

таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

П.02.03/06020 

45. 

ВІТРУМ® ОСТЕОМАГ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

Р. 12.02/05630 

46. 

ВІТРУМ® ПРЕНАТАЛ 

таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 100 у флаконах 

Юніфарм, Інк. 

США 

Юніфарм, Інк. 

США 

реєстрація додаткової упаковки 

П.02.03/05986 

47. 

ВОЛЬТАРЕН® Д 

таблетки дисперговані по 50 мг N 20 

Новартіс Фарма АГ 

Швейцарія 

Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ 

Німеччина 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Виправлення технічної помилки: приведення у відповідність допоміжних речовин та умов зберігання в Інструкції для медичного застосування 

Р.05.03/06913 

48. 

ГАРЦИНІЇ КАМБОДЖИЙСЬКОЇ ЕКСТРАКТ, ПОРОШОК 50 % 

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм 

ЗАТ "Київський вітамінний завод" 

Україна, м. Київ 

INDO WORLD TRADING CORPORATION 

Індія 

реєстрація на 5 років 

UA/3609/01/01 

49. 

ГЕКСЕСТРОЛ 

порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм 

ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" 

Україна, м. Київ 

GuangZhou HanPu Pharmaceutikal Co., Ltd. 

Китай 

реєстрація на 5 років 

UA/3615/01/01 

50. 

ГЕНОТРОПІН 

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі 

Пфайзер Інк. 

США 

Фармація і Апджон А.Б., Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція 

Швеція 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника 

UA/3637/01/01 

51.  

ГЕПАРИН  

розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

Р.07.00/02040  

52.  

ГІДРОКСИПРОГЕСТ ЕРОНУ КАПРОНАТ  

порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм  

ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"  

Україна, м. Київ  

Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd.  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3614/01/01  

53.  

ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК  

капсули по 500 мг in bulk N 10 х 200  

Медак ГмбХ  

Німеччина  

Медак ГмбХ  

Німеччина  

реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk  

UA/3631/01/01  

54.  

ГІПУРАН131 I  

розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1  

ТОВ ПОЛАТОМ  

Польща  

ТОВ ПОЛАТОМ  

Польща  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

UA/3527/01/01  

55.  

ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10  

розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках  

ЗАТ "Інфузія"  

Україна, м. Київ  

ЗАТ "Інфузія"  

Україна, м. Київ  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності  

UA/1859/01/01  

56.  

ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5  

розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках  

ЗАТ "Інфузія"  

Україна, м. Київ  

ЗАТ "Інфузія"  

Україна, м. Київ  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності  

UA/1860/01/01  

57.  

ГРИПЕКС  

таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 24 (12 х 2) у блістерах  

ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США.  

США  

ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США  

США  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном  

P.03.02/04379  

58.  

ДАКАРБАЗИН МЕДАК  

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг in bulk у флаконах N 312  

Медак ГмбХ  

Німеччина  

Медак ГмбХ  

Німеччина  

реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk  

UA/3632/01/01  

59. 

ДАКАРБАЗИН МЕДАК 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг in bulk у флаконах N 312 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk 

UA/3632/01/02 

60. 

ДАКАРБАЗИН МЕДАК 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 140 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk 

UA/3632/01/03 

61. 

ДАКАРБАЗИН МЕДАК 

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 140 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

Медак ГмбХ 

Німеччина 

реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk 

UA/3632/01/04 

62. 

ДЕКСАМЕТАЗОН 

розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 м г) в ампулах N 25 

Центральна фармацевтична фабрика N 1 -ФАРБАКО 

В'єтнам 

Центральна фармацевтична фабрика N 1 -ФАРБАКО 

В'єтнам 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу. Зміна у розділі АНД "Маркування" 

Р.05.03/06807 

63. 

ДЕТРАЛЕКС® 

таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 

Лабораторії Серв'є 

Франція 

Лабораторії Серв'є Індастрі 

Франція 

реєстрація додаткової упаковки 

П.04.01/02995 

64. 

ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я 

гель 1 % по 30 г, 50 г у тубах 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна 

Україна 

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна 

Україна 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини; введення в АНД додаткових виробників допоміжних речовин 

UA/1539/01/01 

65. 

ДИНАСТАТ 

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 10 

Пфайзер Інк., США 

США 

Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія 

США 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

UA/2286/01/01 

66. 

ДИНАСТАТ 

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 10 

Пфайзер Інк., США 

США 

Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США, Фармація Лімітед, Великобританія 

США 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки 

UA/2286/01/02 

68. 

ДЮВАН® 

таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14, N 28 

Новартіс Фарма АГ 

Швейцарія 

Новартіс Фарма АГ 

Швейцарія 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування 

Р. 10.02/05356 

69. 

ДОКСИЦИКЛІНУ ПДРОХЛОРИД 

капсули по 0,1 г N 6, N 10 

РУП Борисовський завод медичних препаратів 

Республіка Білорусь 

РУП Борисовський завод медичних препаратів 

Республіка Білорусь 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання 

Р.08.03/07204 

70. 

ДОЦЕТАКСЕЛ 

порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм 

ТОВ "Сінбіас Фарма" 

Україна, м. Донецьк 

ТОВ "Сінбіас Фарма" 

Україна, м. Донецьк 

реєстрація на 5 років 

UA/3649/01/01 

71. 

ДРАМІНА 

таблетки по 50 мг N 5, N 10 

АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія 

Хорватія 

АТ Ядран Галенській Лабораторій, Хорватія 

Хорватія 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності 

Р.09.03/07310 

72. 

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД 

порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм 

ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" 

Україна, м. Київ 

Five Coop Cooperative of Fine Chemicals 

Угорщина 

реєстрація на 5 років 

UA/3619/01/01 

73. 

ЕБЕРСЕПТ 

шампунь 2 % по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 

Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" 

Греція 

Фармацевтична лабораторія "БРОС-Лтд" 

Греція 

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Збільшення терміну придатності 

3329 

74. 

ЕВКАЗОЛІН Н 

спрей назальний, дозований, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором (пульверизатором) N 1 

ВАТ "Фармак" 

Україна, м. Київ 

ВАТ "Фармак" 

Україна, м. Київ 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів 

Р.05.02/04795 

75. 

ЕКСТРАКТ ГІНКГО БІЛОБА 

порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан 

"Вайшалі Фармасьютикалз" 

Китай 

"Вайшалі Фармасьютикалз" 

Китай 

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції (було - ЕКСТРАКТ ГІНКО БІЛОБА) 

Р. 10.00/02364 

76. 

ЕКСТРАТЕРМ 

таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12 у контурних чарункових упаковках 

ВАТ "Фітофарм" 

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ 

ВАТ "Фітофарм" 

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ 

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 

UA/3602/01/01 

77.  

ЕЛОКОМ®  

лосьйон 0,1 % по 20 мл у флаконах N 1  

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ  

Швейцарія  

Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США  

Бельгія/США/Італія/США  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткового виробника  

П.07.02/04967  

78.  

ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ 99mТс ГЕНЕРАТОРА 99Мо/99mТс  

розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 1  

ТОВ ПОЛАТОМ  

Польща  

ТОВ ПОЛАТОМ  

Польща  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

UA/3526/01/01  

79.  

ЕНЕРГІН  

капсули м'які N 15  

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед  

Великобританія  

ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет  

Єгипет  

реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки  

UA/0478/01/01  

80.  

ЕНЗИМТАЛ  

драже N 100  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

Р.09.00/02221  

81.  

ЕНТЕРОСГЕЛЬ  

паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових  

ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарма", Україна  

Україна  

ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарма", Україна  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки  

Р.11.02/05576  

82.  

ЕТОНІЙ  

мазь 1 % по 15 г у банках  

АТ "Галичфарм"  

Україна  

АТ "Галичфарм"  

Україна  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна виробника діючої речовини  

П.08.01/03488  

83.  

ЕХІНАСАЛЬ  

сироп по 125 г у флаконах  

Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща  

Польща  

Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща  

Польща  

Внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування; зміна дизайну упаковки; приведення у відповідність з упаковкою р. "Маркування"  

Р.09.03/07390  

84.  

ЗАДАКСІН  

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплекті з розчинником в ампулах N 2  

СайКлон Фармасьютікалс Інтернешнл Лтд.  

Гонконг  

Патеон Італія С.п.А.  

Італія  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника  

UA/1389/01/01  

85.  

ЗЕСТРА  

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

Дженом Біотек Пвт. Лтд.  

Індія  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки  

Р.09.00/02223  

86.  

ЗИМАКС  

капсули по 250 мг N 6  

СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД  

Бангладеш  

СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД  

Бангладеш  

перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  

UA/3639/01/01  

87.  

ЗОКАРДІС® 30 мг  

таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 7, N 14, N 28  

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)  

Німеччина  

А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.  

Італія  

внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна назви препарату  

UA/3246/01/02  

88.  

ЗОКАРДІС® 7,5 мг  

таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 7, N 14, N 28  

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)  

Німеччина  

А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.  

Італія  

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату  

UA/3246/01/01  

89. 

ЗОЛМІТРИПТАН  

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм  

ВАТ "Фармак"  

Україна, м. Київ  

Suzhou Leader Chemical Co., Ltd.  

Китай  

реєстрація на 5 років  

UA/3601/01/01 &nbs

Министерство охраны здоровья Украины
Министерство охраны здоровья Украины
Разработка сайта - LotusSoft ©2003-2006 LotusSoft.    med@lotussoft.com.ua

©Авторские права принадлежат исключительно автору статьи.
Отвественность за содержание материала несет автор статьи.