Воскресенье, 21 Октября, 2018 г.
О Проекте Контакты и партнеры Карта сайта
Харьков медицинский
Поиск: по названию  адресу 
/ / / /

ПРИПИС від 05.09.2005 р. N 3055/07-25

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРИПИС

від 05.09.2005 р. N 3055/07-25

На підставі встановлення факту застосування сировини, не заявленої в реєстраційному досьє до реєстраційного посвідчення N Р/98/64/12 лікарського засобу (серії 120605,130605) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ, таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 10 х 2 серії 120605, 130605 виробництва ВАТ "Лубнифарм", Україна.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ, таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 10 х 2 серії 120605, 130605 виробництва ВАТ "Лубнифарм", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

В. о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів 

 
 
В. Онищенко 


 

Надруковано:
"Еженедельник АПТЕКА",
N 35, 12 вересня 2005 р.

Министерство охраны здоровья Украины
Министерство охраны здоровья Украины

Разработка сайта - LotusSoft ©2003-2006 LotusSoft.    med@lotussoft.com.ua

©Авторские права принадлежат исключительно автору статьи.
Отвественность за содержание материала несет автор статьи.

Телефонные справочники Украины